Évaluation du dispositif de rééducation portable des membres supérieurs basé sur les vibrations
Développement et évaluation d'un dispositif portable de rééducation des membres supérieurs basé sur les vibrations
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique ou hémorragique avec Chedoke McMaster's Stroke Assessment (CMSA) niveau quatre ou supérieur ;
- plus de 18 ans;
- utilisent un smartphone depuis plus d'un an ;
- vivre à moins de 40 miles du centre des sciences de la santé de l'Université de l'Oklahoma (OUHSC)
Critère d'exclusion:
- des antécédents de fractures ou de luxations de l'épaule, du coude ou du poignet dont le participant ne s'est pas complètement remis,
- altération sévère de la capacité de communication verbale (par exemple, aphasie sévère),
- incapacité à consentir (par exemple, démence),
- participation simultanée à une autre étude de traitement ciblant la récupération après un AVC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: basse fréquence basse amplitude
La fréquence de vibration est de 60 Hz et l'amplitude est de 0,2 mm
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WearUL est une technologie de rééducation portable en instance de brevet qui cible la thérapie de massage par vibration localisée directement sur le corps.
Les combinaisons de fréquence et d'amplitude fournies par WearUL sont sûres et efficaces dans les environnements cliniques et de recherche sur la base d'études antérieures sur les vibrations focales.
Autres noms:
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Expérimental: basse fréquence haute amplitude
La fréquence de vibration est de 60 Hz et l'amplitude est de 2 mm
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WearUL est une technologie de rééducation portable en instance de brevet qui cible la thérapie de massage par vibration localisée directement sur le corps.
Les combinaisons de fréquence et d'amplitude fournies par WearUL sont sûres et efficaces dans les environnements cliniques et de recherche sur la base d'études antérieures sur les vibrations focales.
Autres noms:
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Expérimental: haute fréquence basse amplitude
La fréquence de vibration est de 120 Hz et l'amplitude est de 0,2 mm
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WearUL est une technologie de rééducation portable en instance de brevet qui cible la thérapie de massage par vibration localisée directement sur le corps.
Les combinaisons de fréquence et d'amplitude fournies par WearUL sont sûres et efficaces dans les environnements cliniques et de recherche sur la base d'études antérieures sur les vibrations focales.
Autres noms:
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Expérimental: haute fréquence haute amplitude
La fréquence de vibration est de 120 Hz et l'amplitude est de 2 mm
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WearUL est une technologie de rééducation portable en instance de brevet qui cible la thérapie de massage par vibration localisée directement sur le corps.
Les combinaisons de fréquence et d'amplitude fournies par WearUL sont sûres et efficaces dans les environnements cliniques et de recherche sur la base d'études antérieures sur les vibrations focales.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d'utilisation du WearUL telle qu'évaluée par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 4 semaines
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SUS est un outil fiable pour mesurer l'utilisabilité d'un appareil ou d'un système
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4 semaines
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Facilité d'utilisation de l'application WearUL telle qu'évaluée par le questionnaire d'utilisabilité de l'application mHealth (MAUQ)
Délai: 4 semaines
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MAUQ est un questionnaire fiable et valide pour évaluer l'utilisabilité de l'application mHealth
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4 semaines
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Changements dans la force de préhension
Délai: Changement par rapport à la force de préhension de base à 4 semaines
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la force de préhension du côté affecté mesurée par un dynamomètre
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Changement par rapport à la force de préhension de base à 4 semaines
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Modifications de la fonction du bras et de la main évaluées par CAHAI-7
Délai: Changement par rapport à la ligne de base CAHAI-7 à 4 semaines
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Inventaire des activités du bras et de la main Chedoke - 7
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Changement par rapport à la ligne de base CAHAI-7 à 4 semaines
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Modifications de la déficience sensorimotrice évaluées par la FMA-UE
Délai: Changement par rapport à la ligne de base FMA-UE à 4 semaines
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Évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur
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Changement par rapport à la ligne de base FMA-UE à 4 semaines
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Changements dans la performance des membres supérieurs évalués par l'ARAT
Délai: Changement par rapport à l'ARAT de base à 4 semaines
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Test de bras de recherche-action
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Changement par rapport à l'ARAT de base à 4 semaines
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Changements dans la performance fonctionnelle des membres supérieurs autodéclarée telle qu'évaluée par MAL
Délai: Changement par rapport à la ligne de base MAL à 4 semaines
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Journal d'activité motrice
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Changement par rapport à la ligne de base MAL à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongwu Wang, PhD, University of Oklahoma
Publications et liens utiles
Publications générales
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Paoloni M, Tavernese E, Fini M, Sale P, Franceschini M, Santilli V, Mangone M. Segmental muscle vibration modifies muscle activation during reaching in chronic stroke: A pilot study. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):405-14. doi: 10.3233/NRE-141131.
- Celletti C, Sinibaldi E, Pierelli F, Monari G, Camerota F. Focal Muscle Vibration and Progressive Modular Rebalancing with neurokinetic facilitations in post- stroke recovery of upper limb. Clin Ter. 2017 Jan-Feb;168(1):e33-e36. doi: 10.7417/CT.2017.1979.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9686P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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