Evaluación del dispositivo portátil de rehabilitación de miembros superiores basado en vibraciones
Desarrollo y evaluación de dispositivos portátiles de rehabilitación de extremidades superiores basados en vibraciones
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico con el nivel cuatro o superior de Chedoke McMaster's Stroke Assessment (CMSA);
- mayores de 18 años;
- han estado usando un teléfono inteligente por más de un año;
- vive dentro de las 40 millas del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Oklahoma (OUHSC)
Criterio de exclusión:
- antecedentes de fracturas o dislocaciones en el hombro, el codo o la muñeca de las que el participante no se ha recuperado por completo,
- deterioro grave de la capacidad de comunicación verbal (por ejemplo, afasia grave),
- incapacidad para dar su consentimiento (por ejemplo, demencia),
- participación simultánea en otro estudio de tratamiento dirigido a la recuperación del accidente cerebrovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: baja frecuencia baja amplitud
La frecuencia de vibración es de 60 Hz y la amplitud es de 0,2 mm
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WearUL es una tecnología de rehabilitación portátil pendiente de patente que se enfoca en la terapia de masaje de vibración localizada directamente en el cuerpo.
Las combinaciones de frecuencia y amplitud que entregará WearUL son seguras y efectivas en entornos clínicos y de investigación según estudios previos sobre vibración focal.
Otros nombres:
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Experimental: baja frecuencia alta amplitud
La frecuencia de vibración es de 60 Hz y la amplitud es de 2 mm
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WearUL es una tecnología de rehabilitación portátil pendiente de patente que se enfoca en la terapia de masaje de vibración localizada directamente en el cuerpo.
Las combinaciones de frecuencia y amplitud que entregará WearUL son seguras y efectivas en entornos clínicos y de investigación según estudios previos sobre vibración focal.
Otros nombres:
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Experimental: alta frecuencia baja amplitud
La frecuencia de vibración es de 120 Hz y la amplitud es de 0,2 mm
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WearUL es una tecnología de rehabilitación portátil pendiente de patente que se enfoca en la terapia de masaje de vibración localizada directamente en el cuerpo.
Las combinaciones de frecuencia y amplitud que entregará WearUL son seguras y efectivas en entornos clínicos y de investigación según estudios previos sobre vibración focal.
Otros nombres:
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Experimental: alta frecuencia alta amplitud
La frecuencia de vibración es de 120 Hz y la amplitud es de 2 mm
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WearUL es una tecnología de rehabilitación portátil pendiente de patente que se enfoca en la terapia de masaje de vibración localizada directamente en el cuerpo.
Las combinaciones de frecuencia y amplitud que entregará WearUL son seguras y efectivas en entornos clínicos y de investigación según estudios previos sobre vibración focal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad de WearUL evaluada por la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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SUS es una herramienta confiable para medir la usabilidad de un dispositivo o sistema
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4 semanas
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Usabilidad de la aplicación WearUL evaluada por el Cuestionario de usabilidad de la aplicación mHealth (MAUQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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MAUQ es un cuestionario fiable y válido para evaluar la usabilidad de la aplicación mHealth
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4 semanas
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Cambios en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza de agarre inicial a las 4 semanas
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la fuerza de agarre del lado afectado medida por un dinamómetro
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Cambio desde la fuerza de agarre inicial a las 4 semanas
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Cambios en la función del brazo y la mano evaluados por CAHAI-7
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio CAHAI-7 a las 4 semanas
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Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke - 7
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Cambio desde el inicio CAHAI-7 a las 4 semanas
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Cambios en el deterioro sensoriomotor evaluado por FMA-UE
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base FMA-UE a las 4 semanas
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Evaluación de Fugl-Meyer de la extremidad superior
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Cambio desde la línea de base FMA-UE a las 4 semanas
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Cambios en el rendimiento de las extremidades superiores evaluados por ARAT
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio ARAT a las 4 semanas
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Prueba de brazo de investigación de acción
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Cambio desde el inicio ARAT a las 4 semanas
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Cambios en el rendimiento funcional de las extremidades superiores autoinformado según lo evaluado por MAL
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de MAL a las 4 semanas
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Registro de actividad motora
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Cambio desde el valor inicial de MAL a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hongwu Wang, PhD, University of Oklahoma
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Paoloni M, Tavernese E, Fini M, Sale P, Franceschini M, Santilli V, Mangone M. Segmental muscle vibration modifies muscle activation during reaching in chronic stroke: A pilot study. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):405-14. doi: 10.3233/NRE-141131.
- Celletti C, Sinibaldi E, Pierelli F, Monari G, Camerota F. Focal Muscle Vibration and Progressive Modular Rebalancing with neurokinetic facilitations in post- stroke recovery of upper limb. Clin Ter. 2017 Jan-Feb;168(1):e33-e36. doi: 10.7417/CT.2017.1979.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9686P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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