Valutazione del dispositivo indossabile per la riabilitazione degli arti superiori basato sulle vibrazioni
Sviluppo e valutazione del dispositivo indossabile per la riabilitazione degli arti superiori basato sulle vibrazioni
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico o emorragico con Chedoke McMaster's Stroke Assessment (CMSA) di livello quattro o superiore;
- oltre i 18 anni di età;
- utilizza uno smartphone da più di un anno;
- vivere entro 40 miglia dal Centro di scienze della salute dell'Università dell'Oklahoma (OUHSC)
Criteri di esclusione:
- una storia di fratture o lussazioni alla spalla, al gomito o al polso da cui il partecipante non si è completamente ripreso,
- grave compromissione della capacità di comunicazione verbale (ad esempio, grave afasia),
- incapacità di dare il consenso (ad esempio, demenza),
- partecipazione simultanea a un altro studio di trattamento mirato al recupero da ictus
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: bassa frequenza bassa ampiezza
La frequenza di vibrazione è di 60 Hz e l'ampiezza è di 0,2 mm
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WearUL è una tecnologia di riabilitazione indossabile in attesa di brevetto che indirizza la terapia del massaggio a vibrazione localizzata direttamente sul corpo.
Le combinazioni di frequenza e ampiezza che devono essere fornite da WearUL sono sicure ed efficaci in contesti clinici e di ricerca basati su studi precedenti sulla vibrazione focale.
Altri nomi:
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Sperimentale: bassa frequenza alta ampiezza
La frequenza di vibrazione è di 60 Hz e l'ampiezza è di 2 mm
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WearUL è una tecnologia di riabilitazione indossabile in attesa di brevetto che indirizza la terapia del massaggio a vibrazione localizzata direttamente sul corpo.
Le combinazioni di frequenza e ampiezza che devono essere fornite da WearUL sono sicure ed efficaci in contesti clinici e di ricerca basati su studi precedenti sulla vibrazione focale.
Altri nomi:
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Sperimentale: alta frequenza bassa ampiezza
La frequenza di vibrazione è di 120 Hz e l'ampiezza è di 0,2 mm
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WearUL è una tecnologia di riabilitazione indossabile in attesa di brevetto che indirizza la terapia del massaggio a vibrazione localizzata direttamente sul corpo.
Le combinazioni di frequenza e ampiezza che devono essere fornite da WearUL sono sicure ed efficaci in contesti clinici e di ricerca basati su studi precedenti sulla vibrazione focale.
Altri nomi:
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Sperimentale: alta frequenza alta ampiezza
La frequenza di vibrazione è di 120 Hz e l'ampiezza è di 2 mm
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WearUL è una tecnologia di riabilitazione indossabile in attesa di brevetto che indirizza la terapia del massaggio a vibrazione localizzata direttamente sul corpo.
Le combinazioni di frequenza e ampiezza che devono essere fornite da WearUL sono sicure ed efficaci in contesti clinici e di ricerca basati su studi precedenti sulla vibrazione focale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità di WearUL valutata dalla System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
SUS è uno strumento affidabile per misurare l'usabilità di un dispositivo o sistema
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4 settimane
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Usabilità dell'app WearUL valutata dal questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
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MAUQ è un questionario affidabile e valido per valutare l'usabilità delle app mHealth
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4 settimane
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Cambiamenti nella forza di presa
Lasso di tempo: Modifica dalla forza di presa di base a 4 settimane
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la forza di presa laterale interessata misurata da un dinamometro
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Modifica dalla forza di presa di base a 4 settimane
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Cambiamenti nella funzione del braccio e della mano valutati da CAHAI-7
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale CAHAI-7 a 4 settimane
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Inventario delle attività delle braccia e delle mani Chedoke - 7
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Variazione rispetto al basale CAHAI-7 a 4 settimane
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Cambiamenti nella compromissione sensomotoria valutati da FMA-UE
Lasso di tempo: Variazione dal basale FMA-UE a 4 settimane
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Valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore
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Variazione dal basale FMA-UE a 4 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni degli arti superiori valutati da ARAT
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ARAT a 4 settimane
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Test del braccio di ricerca d'azione
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Variazione rispetto al basale ARAT a 4 settimane
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Cambiamenti nelle prestazioni funzionali degli arti superiori auto-riportate valutate da MAL
Lasso di tempo: Variazione dal MAL basale a 4 settimane
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Registro delle attività motorie
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Variazione dal MAL basale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hongwu Wang, PhD, University of Oklahoma
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Paoloni M, Tavernese E, Fini M, Sale P, Franceschini M, Santilli V, Mangone M. Segmental muscle vibration modifies muscle activation during reaching in chronic stroke: A pilot study. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):405-14. doi: 10.3233/NRE-141131.
- Celletti C, Sinibaldi E, Pierelli F, Monari G, Camerota F. Focal Muscle Vibration and Progressive Modular Rebalancing with neurokinetic facilitations in post- stroke recovery of upper limb. Clin Ter. 2017 Jan-Feb;168(1):e33-e36. doi: 10.7417/CT.2017.1979.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9686P
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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