Tärinäpohjaisen puettavan yläraajojen kuntoutuslaitteen arviointi
Tärinäpohjaisen puettavan yläraajojen kuntoutuslaitteen kehittäminen ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus Chedoke McMasterin aivohalvausarvioinnin (CMSA) tasolla neljä tai korkeammalla;
- yli 18-vuotias;
- olet käyttänyt älypuhelinta yli vuoden;
- asua 40 mailin säteellä Oklahoman yliopiston terveystieteiden keskuksesta (OUHSC)
Poissulkemiskriteerit:
- olkapään, kyynärpään tai ranteen murtumia tai dislokaatioita, joista osallistuja ei ole täysin toipunut,
- vakava verbaalisen kommunikaatiokyvyn heikkeneminen (esimerkiksi vaikea afasia),
- kyvyttömyys suostua (esimerkiksi dementia),
- samanaikainen osallistuminen toiseen hoitotutkimukseen, jonka tavoitteena on aivohalvauksen toipuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: matalataajuinen matala amplitudi
Värähtelytaajuus on 60 Hz ja amplitudi 0,2 mm
|
WearUL on patentoitava puettava kuntoutustekniikka, joka kohdistaa paikallisen tärinähierontahoidon suoraan vartaloon.
WearUL:n toimittamat taajuus- ja amplitudiyhdistelmät ovat turvallisia ja tehokkaita kliinisissä ja tutkimustilanteissa perustuen aikaisempiin polttovärähtelytutkimuksiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: matalataajuinen korkea amplitudi
Värähtelytaajuus on 60 Hz ja amplitudi 2 mm
|
WearUL on patentoitava puettava kuntoutustekniikka, joka kohdistaa paikallisen tärinähierontahoidon suoraan vartaloon.
WearUL:n toimittamat taajuus- ja amplitudiyhdistelmät ovat turvallisia ja tehokkaita kliinisissä ja tutkimustilanteissa perustuen aikaisempiin polttovärähtelytutkimuksiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: korkea taajuus matala amplitudi
Värähtelytaajuus on 120 Hz ja amplitudi 0,2 mm
|
WearUL on patentoitava puettava kuntoutustekniikka, joka kohdistaa paikallisen tärinähierontahoidon suoraan vartaloon.
WearUL:n toimittamat taajuus- ja amplitudiyhdistelmät ovat turvallisia ja tehokkaita kliinisissä ja tutkimustilanteissa perustuen aikaisempiin polttovärähtelytutkimuksiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: korkea taajuus korkea amplitudi
Värähtelytaajuus on 120 Hz ja amplitudi 2 mm
|
WearUL on patentoitava puettava kuntoutustekniikka, joka kohdistaa paikallisen tärinähierontahoidon suoraan vartaloon.
WearUL:n toimittamat taajuus- ja amplitudiyhdistelmät ovat turvallisia ja tehokkaita kliinisissä ja tutkimustilanteissa perustuen aikaisempiin polttovärähtelytutkimuksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WearUL:n käytettävyys System Usability Scale (SUS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SUS on luotettava työkalu laitteen tai järjestelmän käytettävyyden mittaamiseen
|
4 viikkoa
|
|
WearUL-sovelluksen käytettävyys mHealth App Usability Questionnairen (MAUQ) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
MAUQ on luotettava ja kelvollinen kyselylomake mHealth-sovelluksen käytettävyyden arvioimiseksi
|
4 viikkoa
|
|
Muutoksia pitovoimassa
Aikaikkuna: Muutos perustason pitovoimasta 4 viikon kohdalla
|
vaikutuksen alaista sivupitovoimaa dynamometrillä mitattuna
|
Muutos perustason pitovoimasta 4 viikon kohdalla
|
|
Muutokset käsivarren ja käden toiminnassa CAHAI-7:n arvioimina
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta CAHAI-7 4 viikon kohdalla
|
Chedoken käsivarsien ja käsien aktiviteettiluettelo - 7
|
Muutos lähtötilanteesta CAHAI-7 4 viikon kohdalla
|
|
Muutokset sensomotorisessa heikkenemisessä FMA-UE:n arvioimana
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta FMA-UE 4 viikon kohdalla
|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi
|
Muutos perustilanteesta FMA-UE 4 viikon kohdalla
|
|
Muutokset yläraajojen suorituskyvyssä ARATin arvioimina
Aikaikkuna: Muutos ARAT-perustilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Toimintatutkimuksen käsitesti
|
Muutos ARAT-perustilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
Muutokset itse ilmoittamassa toiminnallisessa yläraajojen suorituskyvyssä MAL:n arvioimina
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen MAL:sta 4 viikon kohdalla
|
Moottorin toimintaloki
|
Muutos lähtötilanteen MAL:sta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hongwu Wang, PhD, University of Oklahoma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Paoloni M, Tavernese E, Fini M, Sale P, Franceschini M, Santilli V, Mangone M. Segmental muscle vibration modifies muscle activation during reaching in chronic stroke: A pilot study. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):405-14. doi: 10.3233/NRE-141131.
- Celletti C, Sinibaldi E, Pierelli F, Monari G, Camerota F. Focal Muscle Vibration and Progressive Modular Rebalancing with neurokinetic facilitations in post- stroke recovery of upper limb. Clin Ter. 2017 Jan-Feb;168(1):e33-e36. doi: 10.7417/CT.2017.1979.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9686P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .