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Les effets de l'entraînement respiratoire sur la voix

3 juillet 2025 mis à jour par: Soren Lowell, Syracuse University

Les effets du traitement respiratoire de la dysphonie de tension musculaire : un essai contrôlé randomisé

La dysphonie de tension musculaire primaire est un trouble de la voix qui implique une activité musculaire excessive et mal coordonnée affectant plusieurs sous-systèmes impliqués dans la production de la parole, en l'absence d'anomalies structurelles ou neurologiques du larynx. La dysphonie de tension musculaire primaire (MTD) est l'une des formes les plus courantes de troubles de la voix, représentant au moins 40 % des patients vus dans les cliniques vocales. Perceptuellement, la voix semble rauque et tendue, avec une intensité et une gamme de hauteur réduites, et les personnes atteintes de MTD trouvent que parler est très laborieux et fatigant. Les anomalies physiologiques qui caractérisent la MTD sont considérées comme multifactorielles et comprennent une suractivité des muscles dans et autour du larynx, des schémas de constriction laryngée et des schémas respiratoires anormaux de la parole. Cependant, les approches de traitement standard pour MTD concernent principalement la fonction laryngée, y compris le repositionnement des structures laryngées, la réduction de l'activité dans les muscles laryngés intrinsèques et extrinsèques et la modification des schémas vibratoires. Bien que l'amélioration de la voix puisse suivre ces traitements, de nombreuses personnes atteintes de MTD présentent une récurrence des problèmes de voix après seulement quelques mois, et certaines ne s'améliorent pas avec le traitement. Ces résultats mettent en évidence la nécessité de traitements alternatifs qui traitent les contributions respiratoires à la MTD, qui affectent directement le système phonatoire. L'objectif de ce projet est de comparer les effets de deux conditions d'entraînement basées sur la respiration chez les personnes atteintes de MTD. Une conception de groupe aléatoire sera mise en œuvre pour déterminer les effets respiratoires et acoustiques de chaque condition. Nous déterminerons les effets de chaque condition immédiatement après, puis 3 et 6 mois après la fin de la formation pour évaluer les effets de la formation à court et à long terme. Nous proposons que l'entraînement respiratoire aura un effet positif sur le comportement laryngé et la voix associés. Le projet proposé a le potentiel de faire progresser considérablement les options de traitement fondées sur des preuves pour MTD, fournissant une étape essentielle vers la réduction des effets débilitants de ce trouble.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
27

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Soren Y Lowell, PhD
  • Numéro de téléphone: 3154439648
  • E-mail: slowell@syr.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13244
        • Syracuse University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Autodéclaration d'un bon état de santé général autre que le trouble de la voix
  • Auto-évaluation de la fonction pulmonaire normale
  • Statut de non-fumeur depuis au moins 5 ans
  • L'anglais comme langue principale pour éviter les différences linguistiques potentielles dans les mesures acoustiques de la voix
  • Acuité visuelle adéquate (avec ou sans verres correcteurs) pour lire des graphiques de base et imprimer, tel que déterminé par le dépistage visuel
  • Aucune preuve de pathologie laryngée organique ou neurologique actuelle, telle qu'évaluée par un examen naso-laryngoscopie et examinée par un laryngologue
  • Aucune chirurgie préalable des cordes vocales
  • Ne pas signaler de difficulté à avaler
  • Ne pas recevoir actuellement de thérapie vocale ou d'un autre traitement vocal qui ne peut pas être interrompu
  • Ne pas déclarer une perte auditive bilatérale, sévère à profonde
  • Volonté d'être enregistré pour la collecte de données nécessaire à cette étude
  • Avoir un diagnostic de confirmation de dysphonie de tension musculaire d'un oto-rhino-laryngologiste et d'un orthophoniste
  • Démontrer une dysphonie de perception auditive quantifiée et une dysphonie acoustique (indice cepstral/spectral de dysphonie) qui dépassent les valeurs normatives pour l'âge et le sexe du participant
  • Sur la base de l'examen naso-laryngoscopie et de l'évaluation effectuée par l'oto-rhino-laryngologiste, montrer un ou plusieurs schémas d'activité supraglottique compatibles avec l'hyperfonctionnement des cordes vocales en adduction
  • Ne montrer aucune preuve de schémas anormaux et incomplets de fermeture des cordes vocales, tels que déterminés lors de l'évaluation par vidéostroboscopie (les schémas d'écarts glottiques postérieurs sont normaux et attendus)
  • Ne montrer aucun signe de troubles neurologiques supplémentaires de la voix tels que la dysphonie spasmodique ou la paralysie des cordes vocales
  • Montrer une position hyolaryngée élevée qui dépasse les attentes normatives telles que déterminées par l'analyse quantitative d'images laryngées échographiques mesurant le changement du repos à la phonation
  • Démontrer des problèmes de voix qui ont persisté pendant ≥ 2 mois
  • Démontrer une augmentation autodéclarée de l'effort de parole
  • Montrer des signes d'anomalies de la respiration de la parole par rapport aux valeurs normatives acceptées

Critère d'exclusion:

  • 17 ans ou moins
  • Auto-déclaration de problèmes de santé majeurs
  • Autodéclaration d'une maladie pulmonaire telle que l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique ou l'emphysème
  • Statut de fumeur actuel ou statut de fumeur antérieur au cours des 5 dernières années
  • L'anglais n'est pas la langue principale
  • Acuité visuelle inadéquate (avec des verres correcteurs, le cas échéant) pour lire les graphiques de base et imprimer tel que déterminé par l'échec d'un dépistage visuel
  • Preuve d'une pathologie laryngée organique ou neurologique actuelle, telle qu'évaluée par un examen naso-laryngoscopie et examinée par un laryngologue
  • Chirurgie préalable des cordes vocales
  • Recevez actuellement une thérapie vocale ou un autre traitement vocal qui ne peut pas être interrompu
  • Auto-déclaration d'une perte auditive bilatérale, sévère à profonde
  • Ne souhaite pas être enregistré pour la collecte de données nécessaire à cette étude
  • Aucun diagnostic de confirmation de dysphonie de tension musculaire d'un oto-rhino-laryngologiste et d'un orthophoniste
  • Ne pas démontrer une dysphonie de perception auditive quantifiée et une dysphonie acoustique (indice cepstral/spectral de dysphonie) qui dépassent les valeurs normatives pour l'âge et le sexe du participant
  • Sur la base de l'examen naso-laryngoscopie et de l'évaluation effectuée par l'oto-rhino-laryngologiste, ne montrez pas un ou plusieurs schémas d'activité supraglottique compatibles avec l'hyperfonctionnement des cordes vocales en adduction
  • Montrer des signes de modèles anormaux et incomplets de fermeture des cordes vocales, tels que déterminés lors de l'évaluation par vidéostroboscopie (les modèles d'écarts glottiques postérieurs sont normaux et attendus)
  • Montrer des signes de troubles neurologiques supplémentaires de la voix tels que la dysphonie spasmodique ou la paralysie des cordes vocales
  • Ne pas montrer une position hyolaryngée élevée qui dépasse les attentes normatives telles que déterminées par l'analyse quantitative des images laryngées échographiques mesurant le changement du repos à la phonation
  • Démontrer des problèmes de voix qui persistent depuis moins de 2 mois
  • Ne démontrez pas une augmentation autodéclarée de l'effort de parole
  • Ne pas montrer de signes d'anomalies de la respiration de la parole par rapport aux valeurs normatives acceptées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Entraînement respiratoire avec un appareil (formation de simulation comme contrôle)
Intervention respiratoire livrée une fois par semaine pendant 6 semaines, après deux séances de test de base initiales. Les participants effectueront des exressions d'exhalation via un dispositif respiratoire. Les activités de devoir seront attribuées. Des séances de test après la formation seront également effectuées.
Comportemental: Entraînement respiratoire avec un appareil
Entraînement respiratoire avec un appareil buccal
Comparateur actif: Formation respiratoire sans appareil (formation respiratoire en volume pulmonaire)
Intervention respiratoire livrée une fois par semaine pendant 6 semaines, après deux séances de test de base initiales. Les participants recevront une formation sur l'utilisation des techniques de respiration sans appareil, mais avec une rétroaction visuelle tout au long de la formation. Les activités de devoir seront attribuées. Des séances de test après la formation seront également effectuées.
Comportemental: Entraînement respiratoire sans appareil
Entraînement respiratoire sans appareil buccal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation du volume pulmonaire après la formation
Délai: Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Niveau moyen de volume pulmonaire auquel les respirations de la parole sont initiées, exprimées en pourcentage de capacité vitale par rapport au niveau expiratoire au repos.
Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Terminaison de volume pulmonaire post-formation
Délai: Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Niveau moyen du volume pulmonaire auquel les respirations de la parole sont terminées, exprimées en pourcentage de capacité vitale par rapport au niveau expiratoire au repos.
Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Excursion de volume pulmonaire après la formation
Délai: Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Niveau moyen de volume pulmonaire auquel les respirations de la parole sont terminées, exprimées en pourcentage de capacité vitale.
Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Poste de crête cepstral post-formation
Délai: Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
L'énergie moyenne dans le premier pic Cepstral par rapport à l'énergie Cepstral globale, mesurée dans les décibels cepstraux. La mesure de la proéminence de pointe Cepstral indique la régularité, ou périodicité de la voix, et est calculée à partir du signal vocal acoustique enregistré. Un score faible tel que 2,0 indique une régularité plus faible dans la voix, ou une plus grande gravité de la perturbation vocale, tandis qu'un score plus élevé indique une plus grande régularité dans la voix ou moins de gravité de la perturbation vocale. Les valeurs de cette mesure peuvent théoriquement aller de zéro à toute valeur entière positive.
Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Indice CEPSTRAL / Spectral post-formation de la dysphonie
Délai: Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
L'indice CEPSTRAL / Spectral de la dysphonie est une mesure multivariée qui indique la gravité acoustique de la voix et est calculée à partir du signal vocal acoustique enregistré. L'échelle varie généralement de 0 à 100, bien que des valeurs et des valeurs négatives supérieures à 100 soient possibles. Un score de zéro ou un score faible indique aucune dysphonie acoustique (aucune anomalie vocale) ni peu de dysphonie, tandis qu'un score élevé ou un score de 100 indique une gravité élevée ou une gravité maximale de la dysphonie acoustique.
Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poste de gravité globale auditive-perceptuelle du trouble vocal
Délai: Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
La gravité globale de la voix auditive-perceptuelle est une mesure qui indique la gravité perceptuelle de la voix, et est déterminée par les auditeurs qui évaluent la gravité globale de la façon dont la voix sonne à une échelle analogique visuelle qui varie de 0 à 100. Un score de zéro ou un score faible indique aucune ou peu de dysphonie perçue (anomalie vocale), tandis qu'un score ou un score élevé de 100 indique une gravité perçue élevée ou maximale de la dysphonie.
Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
Index de handicap vocal post-formation-10
Délai: Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base
L'indice de handicap vocal-10 est un questionnaire dans lequel le participant évalue la quantité de handicap qu'ils ressentent de leur trouble vocal. Chacune des 10 questions est évaluée entre un score de 0 (pas de handicap) à 4 (handicap extrême). Le total des scores de ce questionnaire peut varier entre 0 et 40, avec un score faible indiquant que le participant ressent de faibles quantités de handicap ou d'impact de vie de leur trouble vocal, tandis qu'un score élevé indique qu'un participant ressent des quantités élevées de handicap de leur trouble vocal.
Évalué après l'achèvement de la période de formation de 6 semaines, environ 7 semaines après l'évaluation de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Syracuse University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
12 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
29 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
23 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 janvier 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 juillet 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 20-132

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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