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Los efectos del entrenamiento respiratorio en la voz

3 de julio de 2025 actualizado por: Soren Lowell, Syracuse University

Los efectos del tratamiento respiratorio para la disfonía por tensión muscular: un ensayo controlado aleatorio

La disfonía por tensión muscular primaria es un trastorno de la voz que implica una actividad muscular excesiva y mal coordinada que afecta a múltiples subsistemas que intervienen en la producción del habla, en ausencia de anomalías estructurales o neurológicas de la laringe. La disfonía por tensión muscular primaria (MTD) es una de las formas más comunes de trastornos de la voz y representa al menos el 40% de los pacientes atendidos en clínicas de voz. Perceptualmente, la voz suena ronca y tensa, con un volumen y un rango de tono reducidos, y las personas con MTD encuentran que hablar les cuesta mucho esfuerzo y fatiga. Las anomalías fisiológicas que caracterizan el MTD se consideran multifactoriales e incluyen hiperactividad de los músculos en y alrededor de la laringe, patrones de constricción laríngea y patrones de respiración del habla anormales. Sin embargo, los enfoques de tratamiento estándar para MTD abordan principalmente la función laríngea, incluido el reposicionamiento de las estructuras laríngeas, la reducción de la actividad en los músculos laríngeos intrínsecos y extrínsecos y la alteración de los patrones vibratorios. Aunque la mejora de la voz puede seguir a estos tratamientos, muchas personas con MTD muestran recurrencia de los problemas de la voz después de solo unos meses y algunas no mejoran con el tratamiento. Estos hallazgos resaltan la necesidad de tratamientos alternativos que aborden las contribuciones respiratorias a la MTD, que afectan directamente al sistema fonatorio. El objetivo de este proyecto es comparar los efectos de dos condiciones de entrenamiento basadas en la respiración en personas con MTD. Se implementará un diseño de grupo aleatorio para determinar los efectos respiratorios y acústicos de cada condición. Determinaremos los efectos de cada condición inmediatamente después y luego 3 y 6 meses después de completar el entrenamiento para evaluar los efectos del entrenamiento a corto y largo plazo. Proponemos que el entrenamiento respiratorio tendrá un efecto positivo en el comportamiento laríngeo y la voz relacionados. El proyecto propuesto tiene el potencial de avanzar sustancialmente en las opciones de tratamiento basadas en evidencia para MTD, brindando un paso vital hacia la reducción de los efectos debilitantes de este trastorno.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
27

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Soren Y Lowell, PhD
  • Número de teléfono: 3154439648
  • Correo electrónico: slowell@syr.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
        • Syracuse University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Autoinforme de buena salud general distinta del trastorno de la voz
  • Autoinforme de función pulmonar normal
  • Estado de no fumador durante al menos los últimos 5 años.
  • Inglés como su idioma principal para evitar posibles diferencias lingüísticas en las medidas acústicas de la voz.
  • Agudeza visual adecuada (con o sin lentes correctivos) para leer gráficos básicos e imprimir, según lo determine el examen visual
  • Sin evidencia de patología laríngea orgánica o neurológica actual, según lo evaluado por examen de nasolaringoscopia y revisado por un laringólogo
  • Sin cirugía previa de las cuerdas vocales
  • No reportar dificultad para tragar
  • Actualmente no recibe terapia de la voz u otro tratamiento de la voz que no se puede interrumpir
  • No reportar una pérdida auditiva bilateral, de severa a profunda
  • Voluntad de ser registrado para la recopilación de datos necesarios para este estudio.
  • Tener un diagnóstico de confirmación de disfonía por tensión muscular de un otorrinolaringólogo y un patólogo del habla y el lenguaje
  • Demostrar disfonía auditivo-perceptual cuantificada y disfonía acústica (índice cepstral/espectral de disfonía) que excedan los valores normativos para la edad y el sexo del participante
  • Con base en el examen de nasolaringoscopia y la evaluación realizada por el otorrinolaringólogo, muestre uno o más patrones de actividad supraglótica que sean compatibles con la hiperfunción de las cuerdas vocales en aducción.
  • No mostrar evidencia de patrones de cierre de cuerdas vocales anormales e incompletos según lo determinado en la evaluación de videoestroboscopia (los patrones de espacios glóticos posteriores son normales y esperados)
  • No mostrar evidencia de trastornos neurológicos de la voz adicionales, como disfonía espasmódica o parálisis de las cuerdas vocales.
  • Mostrar una posición hiolaríngea elevada que supera las expectativas normativas según lo determinado a través del análisis cuantitativo de imágenes laríngeas ultrasonográficas que miden el cambio del reposo a la fonación
  • Demostrar problemas de voz que han persistido durante ≥2 meses
  • Demostrar un aumento autoinformado en el esfuerzo de hablar
  • Mostrar evidencia de anomalías en la respiración del habla en relación con los valores normativos aceptados

Criterio de exclusión:

  • 17 años o menos
  • Autoinforme de los principales problemas de salud
  • Autoinforme de enfermedad pulmonar como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o enfisema
  • Estado de fumador actual o estado de fumador anterior en los últimos 5 años
  • Inglés no es el idioma principal
  • Agudeza visual inadecuada (con lentes correctivos si corresponde) para leer gráficos básicos e imprimir según lo determinado al fallar un examen visual
  • Evidencia de patología laríngea orgánica o neurológica actual, según lo evaluado por examen de nasolaringoscopia y revisado por un laringólogo
  • Cirugía previa de las cuerdas vocales
  • Recibe actualmente terapia de la voz u otro tratamiento de la voz que no se puede interrumpir
  • Autoinforme de una pérdida auditiva bilateral, severa a profunda
  • No está dispuesto a ser registrado para la recopilación de datos necesarios para este estudio.
  • Sin diagnóstico de confirmación de disfonía por tensión muscular de un otorrinolaringólogo y un patólogo del habla y el lenguaje
  • No demostrar disfonía auditivo-perceptual cuantificada y disfonía acústica (Índice cepstral/espectral de disfonía) que superen los valores normativos para la edad y el sexo del participante
  • Según el examen y la evaluación de laringoscopia realizada por el otorrinolaringólogo, no muestre uno o más patrones de actividad supraglótica que sean compatibles con la hiperfunción de las cuerdas vocales en aducción.
  • Mostrar evidencia de patrones de cierre de cuerdas vocales anormales e incompletos según lo determinado en la evaluación de videoestroboscopia (los patrones de espacios glóticos posteriores son normales y esperados)
  • Mostrar evidencia de trastornos neurológicos adicionales de la voz, como disfonía espasmódica o parálisis de las cuerdas vocales
  • No muestre una posición hiolaríngea elevada que exceda las expectativas normativas según lo determinado a través del análisis cuantitativo de imágenes laríngeas ultrasonográficas que miden el cambio del reposo a la fonación
  • Demostrar problemas de voz que han persistido por menos de 2 meses
  • No demuestra un aumento autoinformado en el esfuerzo de hablar
  • No mostrar evidencia de anomalías en la respiración del habla en relación con los valores normativos aceptados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Entrenamiento de respiración con un dispositivo (entrenamiento simulado como control)
La intervención respiratoria se administró una vez por semana durante 6 semanas, después de dos sesiones iniciales de prueba de referencia. Los participantes realizarán ejercicios de exhalación a través de un dispositivo de respiración. Se asignarán actividades de tarea. También se realizarán sesiones de prueba posteriores al entrenamiento.
Conductual: Entrenamiento de respiración con un dispositivo
Entrenamiento de respiración con un dispositivo bucal
Comparador activo: Entrenamiento de respiración sin un dispositivo (entrenamiento de volumen pulmonar respiratorio)
La intervención respiratoria se administró una vez por semana durante 6 semanas, después de dos sesiones iniciales de prueba de referencia. Los participantes recibirán capacitación sobre el uso de técnicas de respiración sin un dispositivo, pero con retroalimentación visual durante la capacitación. Se asignarán actividades de tarea. También se realizarán sesiones de prueba posteriores al entrenamiento.
Conductual: Entrenamiento respiratorio sin dispositivo
Entrenamiento de respiración sin dispositivo bucal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Iniciación de volumen pulmonar posterior a la capacitación
Periodo de tiempo: Evaluado después de la finalización del período de capacitación de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas después de la evaluación de referencia
Nivel promedio de volumen pulmonar en el que se inician las respiraciones del habla, expresadas en porcentaje de capacidad vital en relación con el nivel espiratorio en reposo.
Evaluado después de la finalización del período de capacitación de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas después de la evaluación de referencia
Terminación del volumen pulmonar posterior al entrenamiento
Periodo de tiempo: Evaluado después de la finalización del período de capacitación de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas después de la evaluación de referencia
Nivel promedio de volumen pulmonar en el que se terminan las respiraciones del habla, expresadas en un porcentaje de capacidad vital en relación con el nivel espiratorio en reposo.
Evaluado después de la finalización del período de capacitación de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas después de la evaluación de referencia
Excursión de volumen pulmonar posterior al entrenamiento
Periodo de tiempo: Evaluado después de la finalización del período de capacitación de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas después de la evaluación de referencia
Nivel promedio de volumen pulmonar en el que se terminan las respiraciones del habla, expresadas en porcentaje de capacidad vital.
Evaluado después de la finalización del período de capacitación de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas después de la evaluación de referencia
Post Training Cepstral Peak Prempinence
Periodo de tiempo: Evaluado después de la finalización del período de capacitación de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas después de la evaluación de referencia
Energía promedio en el primer pico cepstral en relación con la energía cepstral general, medida en decibelios cepstrales. La medida de prominencia máxima cepstral indica la regularidad, o periodicidad de la voz, y se calcula a partir de la señal de voz acústica registrada. Una puntuación baja como 2.0 indica una menor regularidad en la voz, o una mayor gravedad de la perturbación de la voz, mientras que una puntuación más alta indica una mayor regularidad en la voz, o menos gravedad de la alteración de la voz. Los valores de esta medida pueden variar teóricamente de cero a cualquier valor entero positivo.
Evaluado después de la finalización del período de capacitación de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas después de la evaluación de referencia
Post Training Cepstral/Spectral Index of Disfonia
Periodo de tiempo: Evaluado después de la finalización del período de capacitación de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas después de la evaluación de referencia
El índice cepstral/espectral de la disfonía es una medida multivariada que indica la gravedad acústica de la voz, y se calcula a partir de la señal de voz acústica registrada. La escala generalmente varía de 0 a 100, aunque son posibles valores y valores negativos superiores a 100. Una puntuación de cero o una puntuación baja indica que no hay disfonía acústica (sin anormalidad de voz) o pequeña disfonia, mientras que una puntuación o puntaje alta de 100 indica alta gravedad o gravedad máxima de disfonía acústica.
Evaluado después de la finalización del período de capacitación de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas después de la evaluación de referencia

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Post Capacitación Auditorio-Perceptual Generidad general del trastorno de la voz
Periodo de tiempo: Evaluado después de la finalización del período de capacitación de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas después de la evaluación de referencia
La gravedad de la voz general auditiva-perceptual es una medida que indica la gravedad perceptiva de la voz, y los oyentes que califican la gravedad general de cómo suena la voz en una escala analógica visual que varía de 0 a 100. Una puntuación de cero o una puntuación baja indica que no o la pequeña disfonía percibida (anormalidad de la voz), mientras que una puntuación o puntaje alta de 100 indica una gravedad percibida alta o máxima de la disfonía.
Evaluado después de la finalización del período de capacitación de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas después de la evaluación de referencia
Post Training Voice Handicap Índice-10
Periodo de tiempo: Evaluado después de la finalización del período de capacitación de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas después de la evaluación de referencia
El Handicap Index-10 es un cuestionario en el que el participante califica la cantidad de discapacidad que sienten por su trastorno de voz. Cada una de las 10 preguntas está clasificada entre una puntuación de 0 (sin discapacidad) a 4 (discapacidad extrema). Los puntajes totales en este cuestionario pueden variar entre 0 y 40, con una puntuación baja que indica que el participante siente bajas cantidades de discapacidad o impacto en la vida de su trastorno de voz, mientras que una puntuación alta indica que un participante siente altas cantidades de discapacidad de su trastorno de voz.
Evaluado después de la finalización del período de capacitación de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas después de la evaluación de referencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Syracuse University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
29 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
23 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de julio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20-132

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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