Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av andningsträning på rösten

3 juli 2025 uppdaterad av: Soren Lowell, Syracuse University

Effekterna av andningsbaserad behandling för muskelspänningsdysfoni: en randomiserad kontrollerad studie

Primär muskelspänningsdysfoni är en röststörning som involverar överdriven och dåligt koordinerad muskelaktivitet som påverkar flera delsystem som är involverade i talproduktion, i frånvaro av strukturella eller neurologiska abnormiteter i struphuvudet. Primär muskelspänningsdysfoni (MTD) är en av de vanligaste formerna av röststörningar, och står för minst 40 % av patienterna som ses på röstkliniker. Perceptuellt låter rösten hes och ansträngd, med minskad ljudstyrka och tonhöjdsområde, och personer med MTD tycker att det är mycket ansträngande och tröttsamt att prata. De fysiologiska abnormiteter som kännetecknar MTD anses multifaktoriella och inkluderar överaktivitet av muskler i och runt struphuvudet, struphuvudskonstriktionsmönster och onormala andningsmönster. Standardbehandlingsmetoder för MTD inriktar sig dock i första hand på larynxfunktion, inklusive ompositionering av larynxstrukturer, minskning av aktiviteten i de inre och yttre larynxmusklerna och ändring av vibrationsmönster. Även om röstförbättring kan följa dessa behandlingar, visar många personer med MTD återkommande röstproblem efter bara några månader, och vissa förbättras inte med behandlingen. Dessa fynd understryker behovet av alternativa behandlingar som tar itu med andningsbidragen till MTD, som direkt påverkar det fonatoriska systemet. Målet med detta projekt är att jämföra effekterna av två andningsbaserade träningstillstånd hos personer med MTD. En randomiserad gruppdesign kommer att implementeras för att bestämma de respiratoriska och akustiska effekterna av varje tillstånd. Vi kommer att fastställa effekterna av varje tillstånd omedelbart efter och sedan 3 och 6 månader efter avslutad träning för att bedöma kort- och långsiktiga träningseffekter. Vi föreslår att andningsträning kommer att ha en positiv effekt på relaterat larynxbeteende och röst. Det föreslagna projektet har potential att avsevärt förbättra de evidensbaserade behandlingsalternativen för MTD, vilket ger ett viktigt steg mot att minska de försvagande effekterna av denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
27

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Soren Y Lowell, PhD
  • Telefonnummer: 3154439648
  • E-post: slowell@syr.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13244
        • Syracuse University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Självrapportering av allmänt god hälsa förutom röststörning
  • Självrapportering av normal lungfunktion
  • Icke-rökare status under minst de senaste 5 åren
  • Engelska som deras primära språk för att undvika potentiella språkligt baserade skillnader i akustiska mått på rösten
  • Tillräcklig synskärpa (med eller utan korrigerande linser) för att läsa grundläggande grafer och skriva ut, som fastställts med visuell screening
  • Inga bevis på aktuell organisk eller neurologisk larynxpatologi, bedömd genom nasolaryngoskopi och granskad av en laryngolog
  • Ingen tidigare operation av stämbanden
  • Rapportera inte svårigheter med att svälja
  • Får för närvarande inte röstterapi eller annan röstbehandling som inte kan avbrytas
  • Rapportera inte en bilateral, allvarlig till djup hörselnedsättning
  • Vilja att registreras för datainsamling som är nödvändig för denna studie
  • Har en bekräftande diagnos av muskelspänningsdysfoni från en otolaryngolog och logoped
  • Demonstrera kvantifierad auditiv-perceptuell dysfoni och akustisk dysfoni (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia) som överskrider normativa värden för deltagarens ålder och kön
  • Baserat på nasolaryngoskopiundersökningen och bedömningen utförd av otolaryngologen, visa ett eller flera mönster av supraglottisk aktivitet som överensstämmer med adducerad stämbandshyperfunktion
  • Visa inga tecken på onormala, ofullständiga stängningsmönster för stämbandet som fastställts vid videostroboskopibedömningen (mönster av bakre glottalgap är normala och förväntade)
  • Visa inga tecken på ytterligare neurologiska röststörningar som spastisk dysfoni eller stämbandsförlamning
  • Visa förhöjd hyolaryngeal position som överträffar normativa förväntningar, fastställd genom kvantitativ analys av ultraljudsbilder av larynx som mäter förändring från vila till fonation
  • Visa röstproblem som har pågått i ≥2 månader
  • Visa självrapporterad ökning av talansträngning
  • Visa tecken på avvikelser i talandning i förhållande till accepterade normativa värden

Exklusions kriterier:

  • 17 år eller yngre
  • Självrapportering av stora hälsoproblem
  • Självrapportering av lungsjukdom som astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller emfysem
  • Aktuell rökarstatus eller tidigare rökarstatus under de senaste 5 åren
  • Engelska inte huvudspråket
  • Otillräcklig synskärpa (med korrigerande linser om tillämpligt) för att läsa grundläggande grafer och skriva ut som fastställts av misslyckad visuell screening
  • Bevis på aktuell organisk eller neurologisk larynxpatologi, bedömd genom nasolaryngoskopi och granskad av en laryngolog
  • Före operation av stämbanden
  • Får för närvarande röstterapi eller annan röstbehandling som inte kan avbrytas
  • Självrapportering av en bilateral, svår till djup hörselnedsättning
  • Inte villig att registreras för datainsamling som är nödvändig för denna studie
  • Ingen bekräftande diagnos av muskelspänningsdysfoni från en otolaryngolog och logoped
  • Visa inte kvantifierad auditiv-perceptuell dysfoni och akustisk dysfoni (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia) som överskrider normativa värden för deltagarens ålder och kön
  • Baserat på nasolaryngoskopiundersökningen och bedömningen utförd av otolaryngologen, visar inte ett eller flera mönster av supraglottisk aktivitet som överensstämmer med adducerad stämbandshyperfunktion
  • Visa tecken på onormala, ofullständiga stängningsmönster för stängning av stämband enligt videostroboskopibedömningen (mönster av bakre glottalgap är normala och förväntade)
  • Visa bevis på ytterligare neurologiska röststörningar som spastisk dysfoni eller stämbandsförlamning
  • Visa inte förhöjd hyolaryngeal position som överstiger normativa förväntningar som fastställts genom kvantitativ analys av ultraljudsbilder av larynx som mäter förändring från vila till fonation
  • Visa röstproblem som har pågått i mindre än 2 månader
  • Visa inte självrapporterad ökning i talansträngning
  • Visa inte tecken på avvikelser i talandning i förhållande till accepterade normativa värden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Andningsträning med en enhet (skamträning som kontroll)
Andningsintervention levererades en gång i veckan i 6 veckor, efter två initiala baslinjestestningssessioner. Deltagarna kommer att utföra utandningsövningar genom en andningsanordning. Läxaktiviteter kommer att tilldelas. Testningssessioner efter utbildningen kommer också att genomföras.
Beteende: Andningsträning med en apparat
Andningsträning med munapparat
Aktiv komparator: Andningsträning utan enhet (andningsvolymträning)
Andningsintervention levererades en gång i veckan i 6 veckor, efter två initiala baslinjestestningssessioner. Deltagarna kommer att få utbildning i användningen av andningstekniker utan en enhet, men med visuell feedback under träningen. Läxaktiviteter kommer att tilldelas. Testningssessioner efter utbildningen kommer också att genomföras.
Beteende: Andningsträning utan apparat
Andningsträning utan mundon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initiering av lungvolyminitiering efter träning
Tidsram: Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
Genomsnittlig nivå av lungvolym vid vilken talandringar initieras, uttryckt i procent vital kapacitet i förhållande till vilande expiratorisk nivå.
Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
Efterträning av lungvolymavbrott
Tidsram: Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
Genomsnittlig nivå av lungvolym vid vilken talandringar avslutas, uttryckt i procent vital kapacitet i förhållande till vilande expiratorisk nivå.
Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
Efterträning av lungvolymutflykt
Tidsram: Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
Genomsnittlig nivå av lungvolym vid vilken talandringar avslutas, uttryckt i procent vital kapacitet.
Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
Post Training Cepstral Peak Prominens
Tidsram: Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
Genomsnittlig energi i första cepstral -toppen relativt den totala cepstralenergin, mätt i cepstral decibel. Cepstral Peak -framträdande måttet indikerar röstens regelbundenhet eller periodicitet och beräknas utifrån den registrerade akustiska röstsignalen. En låg poäng såsom 2,0 indikerar lägre regelbundenhet i rösten, eller större svårighetsgrad av röststörningar, medan en högre poäng indikerar större regelbundenhet i rösten, eller mindre svårighetsgrad av röststörningar. Värdena för denna åtgärd kan teoretiskt variera från noll till alla positiva heltal.
Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
Post Training Cepstral/Spectral Index of Dysfonia
Tidsram: Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
Cepstral/spektralindexet för dysfoni är ett multivariat mått som indikerar den akustiska svårighetsgraden av rösten och beräknas utifrån den registrerade akustiska röstsignalen. Skalan sträcker sig i allmänhet från 0 till 100, även om negativa värden och värden större än 100 är möjliga. En poäng på noll eller låg poäng indikerar ingen akustisk dysfoni (ingen röstavvikelse) eller liten dysfoni, medan en hög poäng eller poäng på 100 indikerar hög svårighetsgrad eller maximal svårighetsgrad av akustisk dysfoni.
Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Auditory Auditory-Perceptual övergripande svårighetsgrad av röststörningar
Tidsram: Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
Auditiv-perceptuell övergripande röst svårighetsgrad är ett mått som indikerar röstens perceptuella svårighetsgrad och bestäms av lyssnare som betygsätter den totala svårighetsgraden av hur rösten låter på en visuell analog skala som sträcker sig från 0 till 100. En poäng på noll eller låg poäng indikerar ingen eller liten upplevd dysfoni (röstavvikelse), medan en hög poäng eller poäng på 100 indikerar hög eller maximal upplevd svårighetsgrad av dysfoni.
Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
Post Training Voice Handicap Index-10
Tidsram: Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
Voice Handicap Index-10 är ett frågeformulär där deltagaren betygsätter mängden handikapp de känner från sin röststörning. Var och en av tio frågor är betygsatta mellan en poäng på 0 (inget handikapp) till 4 (extremt handikapp). Totalt poäng på detta frågeformulär kan variera mellan 0 till 40, med en låg poäng som indikerar att deltagaren känner låga mängder handikapp eller livpåverkan från deras röststörning, medan en hög poäng indikerar att en deltagare känner höga mängder handikapp från deras röststörning.
Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Syracuse University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
12 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
29 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
23 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 januari 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
24 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 juli 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 20-132

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar