Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av åndedrettstrening på stemmen

3. juli 2025 oppdatert av: Soren Lowell, Syracuse University

Effektene av respiratorisk-basert behandling for muskelspenningsdysfoni: en randomisert kontrollert prøvelse

Primær muskelspenningsdysfoni er en stemmelidelse som involverer overdreven og dårlig koordinert muskelaktivitet som påvirker flere delsystemer som er involvert i taleproduksjon, i fravær av strukturelle eller nevrologiske abnormiteter i strupehodet. Primær muskelspenningsdysfoni (MTD) er en av de vanligste formene for stemmelidelser, og utgjør minst 40 % av pasientene som blir sett på stemmeklinikker. Oppfattelig høres stemmen hes og anstrengt ut, med redusert lydstyrke og tonehøyde, og personer med MTD synes å snakke veldig anstrengende og slitsomt. De fysiologiske abnormitetene som karakteriserer MTD regnes som multifaktorielle, og inkluderer overaktivitet av muskler i og rundt strupehodet, strupekonstriksjonsmønstre og unormale talepustemønstre. Standard behandlingstilnærminger for MTD adresserer imidlertid først og fremst strupefunksjon, inkludert reposisjonering av strupestrukturer, reduksjon av aktivitet i de indre og ytre strupemusklene og endring av vibrasjonsmønstre. Selv om stemmeforbedring kan følge disse behandlingene, viser mange mennesker med MTD tilbakefall av stemmeproblemer etter bare noen få måneder, og noen blir ikke bedre med behandlingen. Disse funnene fremhever behovet for alternative behandlinger som adresserer respiratoriske bidrag til MTD, som direkte påvirker det fonatoriske systemet. Målet med dette prosjektet er å sammenligne effekten av to respirasjonsbaserte treningstilstander hos personer med MTD. Et randomisert gruppedesign vil bli implementert for å bestemme de respiratoriske og akustiske effektene av hver tilstand. Vi vil bestemme effekten av hver tilstand umiddelbart etter og deretter 3 og 6 måneder etter fullført trening for å vurdere kort- og langsiktige treningseffekter. Vi foreslår at åndedrettstrening vil ha en positiv effekt på relatert larynxatferd og stemme. Det foreslåtte prosjektet har potensial til å betydelig fremme de evidensbaserte behandlingsalternativene for MTD, og ​​gir et viktig skritt mot å redusere de ødeleggende effektene av denne lidelsen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
27

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Soren Y Lowell, PhD
  • Telefonnummer: 3154439648
  • E-post: slowell@syr.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13244
        • Syracuse University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Selvrapportering av generell god helse annet enn stemmelidelse
  • Selvrapportering av normal lungefunksjon
  • Ikke-røykerstatus i minst de siste 5 årene
  • Engelsk som hovedspråk for å unngå potensielle språkbaserte forskjeller i akustiske mål på stemmen
  • Tilstrekkelig synsskarphet (med eller uten korrigerende linser) for å lese grunnleggende grafer og skrive ut, som bestemt med visuell screening
  • Ingen bevis på nåværende organisk eller nevrologisk larynxpatologi, vurdert ved nasolaryngoskopi og gjennomgått av en laryngolog
  • Ingen tidligere operasjon av stemmefoldene
  • Ikke rapporter problemer med å svelge
  • Mottar ikke stemmeterapi eller annen stemmebehandling som ikke kan avbrytes
  • Ikke rapporter et bilateralt, alvorlig til dyptgående hørselstap
  • Vilje til å bli registrert for datainnsamling som er nødvendig for denne studien
  • Ha en bekreftende diagnose av muskelspenningsdysfoni fra en otolaryngolog og talespråklig patolog
  • Demonstrere kvantifisert auditiv-perseptuell dysfoni og akustisk dysfoni (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia) som overskrider normative verdier for deltakerens alder og kjønn
  • Basert på nasolaryngoskopiundersøkelsen og vurderingen utført av otolaryngologen, viser ett eller flere mønstre av supraglottisk aktivitet som er forenlig med addukt vokalfold hyperfunksjon
  • Vis ingen tegn på unormale, ufullstendige stemmefoldslukkingsmønstre som bestemt på videostroboskopivurderingen (mønstre av bakre glottale gap er normale og forventede)
  • Vis ingen tegn på ytterligere nevrologiske stemmeforstyrrelser som spasmodisk dysfoni eller stemmefoldslammelse
  • Vis forhøyet hyolaryngeal posisjon som overgår normative forventninger som bestemt gjennom kvantitativ analyse av ultrasonografiske larynxbilder som måler endring fra hvile til fonasjon
  • Vis stemmeproblemer som har vedvart i ≥2 måneder
  • Vis selvrapportert økning i taleinnsats
  • Vis bevis på talepusteavvik i forhold til aksepterte normative verdier

Ekskluderingskriterier:

  • 17 år eller yngre
  • Egenrapportering av store helseproblemer
  • Selvrapportering av lungesykdom som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom eller emfysem
  • Nåværende røykerstatus eller tidligere røykerstatus i løpet av de siste 5 årene
  • Engelsk er ikke hovedspråket
  • Utilstrekkelig synsskarphet (med korrigerende linser hvis aktuelt) for å lese grunnleggende grafer og skrive ut som bestemt ved sviktende visuell screening
  • Bevis på nåværende organisk eller nevrologisk larynxpatologi, vurdert ved nasolaryngoskopi og gjennomgått av en laryngolog
  • Før operasjon av stemmefoldene
  • Mottar for tiden stemmeterapi eller annen stemmebehandling som ikke kan avbrytes
  • Selvrapportering av et bilateralt, alvorlig til dyptgående hørselstap
  • Ikke villig til å bli registrert for datainnsamling som er nødvendig for denne studien
  • Ingen bekreftende diagnose av muskelspenningsdysfoni fra en otolaryngolog og talespråklig patolog
  • Ikke vis kvantifisert auditiv-perseptuell dysfoni og akustisk dysfoni (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia) som overskrider normative verdier for deltakerens alder og kjønn
  • Basert på nasolaryngoskopiundersøkelsen og vurderingen utført av otolaryngologen, viser ikke ett eller flere mønstre av supraglottisk aktivitet som er forenlig med addukt vokalfold hyperfunksjon
  • Vis bevis på unormale, ufullstendige stemmefoldslukkingsmønstre som bestemt på videostroboskopivurderingen (mønstre av bakre glottale gap er normale og forventede)
  • Vis bevis på ytterligere nevrologiske stemmeforstyrrelser som spasmodisk dysfoni eller stemmefoldslammelse
  • Ikke vis forhøyet hyolaryngeal posisjon som overgår normative forventninger som bestemt gjennom kvantitativ analyse av ultrasonografiske laryngeale bilder som måler endring fra hvile til fonasjon
  • Vis stemmeproblemer som har vedvart i mindre enn 2 måneder
  • Ikke vis selvrapportert økning i taleinnsats
  • Ikke vis tegn på talepusteavvik i forhold til aksepterte normative verdier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Pustetrening med en enhet (skamopplæring som kontroll)
Åndedrettsinngrep levert en gang i uken i 6 uker, etter to innledende baseline -testøkter. Deltakerne vil utføre utåndingsøvelser gjennom en pusteenhet. Lekseraktiviteter vil bli tildelt. Testøkter etter trening vil også bli gjennomført.
Atferdsmessig: Pustetrening med et apparat
Pustetrening med munnapparat
Aktiv komparator: Pustetrening uten enhet (respiratorisk lungevolumtrening)
Åndedrettsinngrep levert en gang i uken i 6 uker, etter to innledende baseline -testøkter. Deltakerne vil få opplæring i bruk av pusteteknikker uten enhet, men med visuell tilbakemelding gjennom trening. Lekseraktiviteter vil bli tildelt. Testøkter etter trening vil også bli gjennomført.
Atferdsmessig: Pustetrening uten apparat
Pustetrening uten munnapparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postopplæring lungevoluminitiering
Tidsramme: Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
Gjennomsnittlig nivå av lungevolum som talepusten initieres, uttrykt i prosent vital kapasitet i forhold til hvilende ekspirasjonsnivå.
Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
Post Training Lung Volume Termination
Tidsramme: Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
Gjennomsnittlig nivå av lungevolum som talepusten avsluttes, uttrykt i prosent vital kapasitet i forhold til hvilende ekspirasjonsnivå.
Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
Post Training Lung Volume Excursion
Tidsramme: Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
Gjennomsnittlig nivå av lungevolum som talepusten avsluttes, uttrykt i prosent vital kapasitet.
Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
Posttrening Cepstral Peak Prominence
Tidsramme: Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
Gjennomsnittlig energi i første cepstral -topp i forhold til den totale cepstral -energien, målt i cepstral desibel. Cepstral Peak Prominence -tiltaket indikerer regelmessigheten eller periodisiteten, av stemmen, og beregnes ut fra det registrerte akustiske stemmesignalet. En lav poengsum som 2,0 indikerer lavere regelmessighet i stemmen, eller større alvorlighetsgrad av stemmeforstyrrelse, mens en høyere poengsum indikerer større regelmessighet i stemmen, eller mindre alvorlighetsgraden av stemmeforstyrrelse. Verdiene for dette tiltaket kan teoretisk sett variere fra null til enhver positiv heltallverdi.
Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
POST -trening Cepstral/Spectral Index of Dysphoni
Tidsramme: Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
Cepstral/spektralindeksen for dysfoni er et multivariat tiltak som indikerer den akustiske alvorlighetsgraden av stemme, og beregnes ut fra det registrerte akustiske stemmesignalet. Skalaen varierer vanligvis fra 0 til 100, selv om negative verdier og verdier større enn 100 er mulig. En poengsum på null eller en lav poengsum indikerer ingen akustisk dysfoni (ingen stemmeavvik) eller liten dysfoni, mens en høy poengsum eller poengsum på 100 indikerer høy alvorlighetsgrad eller maksimal alvorlighetsgrad av akustisk dysfoni.
Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etter trening auditiv-perceptuell generell alvorlighetsgrad av stemmeforstyrrelse
Tidsramme: Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
Auditiv-perceptuell generell stemmes alvorlighetsgrad er et tiltak som indikerer den perseptuelle alvorlighetsgraden av stemmen, og bestemmes av lyttere som vurderer den generelle alvorlighetsgraden av hvordan stemmen høres på en visuell analog skala som varierer fra 0 til 100. En poengsum på null eller en lav poengsum indikerer ingen eller lite opplevd dysfoni (stemmeavvik), mens en høy poengsum eller poengsum på 100 indikerer høy eller maksimal opplevd alvorlighetsgrad av dysfoni.
Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
Post Training Voice Handicap Index-10
Tidsramme: Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
Stemmehåndteringsindeksen-10 er et spørreskjema der deltakeren vurderer mengden handikap de føler fra sin stemmeforstyrrelse. Hvert av 10 spørsmål er vurdert mellom en poengsum på 0 (ingen handikap) til 4 (ekstrem handikap). Total score på dette spørreskjemaet kan variere mellom 0 til 40, med en lav poengsum som indikerer at deltakeren føler lave mengder handikap eller livspåvirkning fra deres stemmeforstyrrelse, mens en høy poengsum indikerer at en deltaker føler store mengder handikap fra stemmeforstyrrelsen.
Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Syracuse University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
29. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
23. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. juli 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20-132

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger