Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysharjoituksen vaikutukset ääneen

torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Soren Lowell, Syracuse University

Lihasjännitysdysfonian hengityselimiin perustuvan hoidon vaikutukset: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Primaarinen lihasjännitysdysfonia on äänihäiriö, johon liittyy liiallista ja huonosti koordinoitua lihastoimintaa, joka vaikuttaa useisiin puheentuotantoon osallistuviin alajärjestelmiin, kun kurkunpäässä ei ole rakenteellisia tai neurologisia poikkeavuuksia. Primaarinen lihasjännitysdysfonia (MTD) on yksi yleisimmistä äänihäiriöiden muodoista, ja sitä esiintyy vähintään 40 %:lla ääniklinikoilla havaituista potilaista. Havainnollisesti ääni kuulostaa käheältä ja jännittyneeltä, ja äänenvoimakkuus ja sävelkorkeus on alentunut, ja MTD:tä sairastavat ihmiset pitävät puhumista erittäin vaivalloisena ja väsyttävänä. MTD:lle ominaisia ​​fysiologisia poikkeavuuksia pidetään monitekijäisinä, ja niihin kuuluvat kurkunpään ja sen ympärillä olevien lihasten liikatoiminta, kurkunpään supistumismallit ja epänormaalit puheen hengitystavat. MTD:n tavanomaiset hoitomenetelmät koskevat kuitenkin ensisijaisesti kurkunpään toimintaa, mukaan lukien kurkunpään rakenteiden uudelleenasemointi, kurkunpään sisäisten ja ulkoisten lihasten toiminnan vähentäminen ja värähtelymallien muuttaminen. Vaikka ääni voi parantua näiden hoitojen jälkeen, monilla MTD-potilailla ääniongelmat toistuvat vain muutaman kuukauden kuluttua, ja jotkut eivät parane hoidon myötä. Nämä havainnot korostavat tarvetta vaihtoehtoisille hoidoille, jotka käsittelevät hengitysteiden vaikutusta MTD:hen, jotka vaikuttavat suoraan fonatoriseen järjestelmään. Tämän projektin tavoitteena on vertailla kahden hengitykseen perustuvan harjoittelutilan vaikutuksia ihmisillä, joilla on MTD. Satunnaistettu ryhmäsuunnitelma toteutetaan kunkin tilan hengitys- ja akustisten vaikutusten määrittämiseksi. Määritämme kunkin tilan vaikutukset välittömästi harjoittelun jälkeen ja sitten 3 ja 6 kuukauden kuluttua harjoittelun jälkeen arvioidaksemme lyhyen ja pitkän aikavälin harjoittelun vaikutuksia. Ehdotamme, että hengitysharjoittelulla on positiivinen vaikutus siihen liittyvään kurkunpään käyttäytymiseen ja ääneen. Ehdotetulla hankkeella on potentiaalia edistää merkittävästi näyttöön perustuvia hoitovaihtoehtoja MTD:lle, mikä on tärkeä askel kohti tämän häiriön heikentävien vaikutusten vähentämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
27

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Soren Y Lowell, PhD
  • Puhelinnumero: 3154439648
  • Sähköposti: slowell@syr.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
        • Syracuse University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat
  • Oma raportti yleisestä hyvästä terveydestä muusta kuin äänihäiriöstä
  • Oma raportti normaalista keuhkojen toiminnasta
  • Tupakoimaton vähintään viimeiset 5 vuotta
  • Englanti ensisijaisena kielenä, jotta vältetään mahdolliset kielelliset erot äänen akustisissa mittauksissa
  • Riittävä näöntarkkuus (korjaavilla linsseillä tai ilman) peruskaavioiden lukemiseen ja tulostamiseen, kuten visuaalisen seulonnan avulla
  • Ei näyttöä nykyisestä orgaanisesta tai neurologisesta kurkunpään patologiasta, joka on arvioitu nasolaryngoskopiatutkimuksella ja jonka kurkunpäälääkäri on tarkistanut
  • Ei aiempaa leikkausta äänihuutteisiin
  • Älä ilmoita nielemisvaikeuksista
  • Ei tällä hetkellä saa äänihoitoa tai muuta äänihoitoa, jota ei voida keskeyttää
  • Älä ilmoita kahdenvälisestä, vakavasta tai syvästä kuulonalenemasta
  • Halukkuus tulla kirjautumaan tätä tutkimusta varten tarpeellista tiedonkeruuta varten
  • Sinulla on otolaryngologilta ja puhekielen patologilta vahvistava diagnoosi lihasjännitysdysfoniasta
  • Osoita kvantifioitua kuulo-havaintodysfoniaa ja akustista dysfoniaa (Dysfonian kepstral/Spectral Index), jotka ylittävät osallistujan iän ja sukupuolen normatiiviset arvot
  • Osoita nasolaryngoskopiatutkimuksen ja otolaryngologin suorittaman arvioinnin perusteella yksi tai useampi supraglottinen toimintamalli, joka on yhdenmukainen adduktoidun äänihuun hyperfunktion kanssa
  • Älä näytä näyttöä epänormaaleista, epätäydellisistä äänihuutteen sulkeutumiskuvioista, jotka on määritetty videostroboskopia-arvioinnissa (takakielekkeen välit ovat normaaleja ja odotettavissa)
  • Älä näytä todisteita muista neurologisista äänihäiriöistä, kuten puuskittaisesta dysfoniasta tai äänihuutteen halvauksesta
  • Näytä kohonnut hyolaryngeaalinen asento, joka ylittää normatiiviset odotukset määritettynä ultraäänikuvien kvantitatiivisella analyysillä, joka mittaa muutosta levosta sonaatioon
  • Osoita ääniongelmia, jotka ovat jatkuneet ≥2 kuukautta
  • Osoita itse ilmoittamaasi lisääntyneen puheponnistuksen
  • Näytä todisteet puheen hengityksen poikkeavuuksista suhteessa hyväksyttyihin normatiivisiin arvoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • 17-vuotiaat tai nuoremmat
  • Oma ilmoitus suurista terveysongelmista
  • Oma ilmoitus keuhkosairaudesta, kuten astmasta, kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta tai emfyseemasta
  • Nykyinen tupakoitsija tai aiempi tupakoitsija viimeisen 5 vuoden aikana
  • Englanti ei ole ensisijainen kieli
  • Riittämätön näöntarkkuus (korjaavilla linsseillä, jos sovellettavissa) peruskaavioiden lukemiseen ja tulostamiseen näöntarkastuksen epäonnistumisen perusteella
  • Todisteet nykyisestä orgaanisesta tai neurologisesta kurkunpään patologiasta nasolaryngoskopiatutkimuksella arvioituna ja kurkunpäälääkärin tarkastamana
  • Ennen leikkausta äänihuutuksiin
  • Saat tällä hetkellä äänihoitoa tai muuta äänihoitoa, jota ei voida keskeyttää
  • Oma ilmoitus kahdenvälisestä, vakavasta tai syvästä kuulonalenemasta
  • Ei halua tallentaa tätä tutkimusta varten tarpeellista tiedonkeruuta varten
  • Ei vahvistavaa diagnoosia lihasjännitysdysfoniasta otolaryngologilta ja puhekielen patologilta
  • Älä osoita kvantifioitua kuulo-havaintodysfoniaa ja akustista dysfoniaa (Dysfonian kepstral/Spectral Index), jotka ylittävät osallistujan iän ja sukupuolen normatiiviset arvot
  • Otolaryngologin tekemän nasolaryngoskopian tutkimuksen ja arvioinnin perusteella, älä osoita yhtä tai useampaa supraglottista aktiivisuutta, joka on yhdenmukainen adduktoidun äänihuun hyperfunktion kanssa
  • Näytä todisteita epänormaaleista, epätäydellisistä äänihuutteen sulkeutumiskuvioista, jotka on määritetty videostroboskooppitutkimuksessa (takakielisten aukkojen kuviot ovat normaaleja ja odotettavissa)
  • Näytä todisteita muista neurologisista äänihäiriöistä, kuten puuskittaisesta dysfoniasta tai äänihuutteen halvauksesta
  • Älä näytä kohonnutta hyolaryngeaalista asentoa, joka ylittää normatiiviset odotukset määritettynä ultraäänikuvien kvantitatiivisella analyysillä, joka mittaa muutosta levosta sonaatioon
  • Osoita ääniongelmia, jotka ovat jatkuneet alle 2 kuukautta
  • Älä osoita itse ilmoittamaasi lisääntynyttä puheponnistusta
  • Älä osoita todisteita puheen hengityksen poikkeavuuksista suhteessa hyväksyttyihin normatiivisiin arvoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Hengitysharjoittelu laitteella (huijausharjoittelu kontrollina)
Hengityselinten interventio, joka on annettu kerran viikossa 6 viikon ajan, kahden alkuperäisen lähtötason testausistunnon jälkeen. Osallistujat suorittavat uloshengitysharjoituksia hengityslaitteen kautta. Kotitehtävät toimitetaan. Koulutuksen jälkeiset testausistunnot suoritetaan myös.
Käyttäytyminen: Hengitysharjoittelu laitteella
Hengitysharjoittelu suulaitteella
Active Comparator: Hengitysharjoittelu ilman laitetta (hengitysvallan keuhkojen tilavuusharjoittelu)
Hengityselinten interventio, joka on annettu kerran viikossa 6 viikon ajan, kahden alkuperäisen lähtötason testausistunnon jälkeen. Osallistujat saavat koulutusta hengitystekniikoiden käytöstä ilman laitetta, mutta visuaalisella palautteella koko harjoituksen ajan. Kotitehtävät toimitetaan. Koulutuksen jälkeiset testausistunnot suoritetaan myös.
Käyttäytyminen: Hengitysharjoittelu ilman laitetta
Hengitysharjoittelu ilman suulaitetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutuksen jälkeinen keuhkojen määrän aloitus
Aikaikkuna: 6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Keskimääräinen keuhkojen tilavuus, jolla puheen hengitys aloitetaan, ilmaistaan prosentuaalinen elintärkeä kapasiteetti verrattuna lepotilaan.
6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Koulutuksen jälkeinen keuhkojen äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: 6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Keskimääräinen keuhkojen tilavuus, jossa puheen hengitykset lopetetaan, ilmaistaan prosentuaalinen elintärkeä kapasiteetti verrattuna lepotilaan.
6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Koulutuksen jälkeinen keuhkojen volyymi
Aikaikkuna: 6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Keskimääräinen keuhkojen määrän taso, jossa puheen hengitykset lopetetaan, ilmaistaan prosentuaalinen elintärkeä kapasiteetti.
6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Koulutuksen jälkeinen cepstral huippu näkyvyys
Aikaikkuna: 6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Keskimääräinen energia ensimmäisessä cepstral -piikissä verrattuna yleiseen cepstral -energiaan, mitattuna cepstral -desibeleissä. Cepstral -huipun näkyvyysmitta osoittaa äänen säännöllisyyden tai jaksollisuuden ja lasketaan tallennetusta akustisesta äänisignaalista. Matala pistemäärä, kuten 2,0, osoittaa äänen alhaisemman säännöllisyyden tai äänen häiriöiden suuremman vakavuuden, kun taas korkeampi pistemäärä osoittaa äänen suuremman säännöllisyyden tai vähemmän äänihäiriöiden vakavuuden. Tämän mittauksen arvot voivat teoreettisesti vaihdella nollasta mihin tahansa positiiviseen kokonaislukuun.
6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Koulutuksen jälkeinen cepstral/spektri -indeksi dysfonia
Aikaikkuna: 6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Dysfonian cepstral/spektri -indeksi on monimuuttujainen mitta, joka osoittaa äänen akustisen vakavuuden ja lasketaan tallennetusta akustisesta äänisignaalista. Asteikko vaihtelee yleensä välillä 0 - 100, vaikka negatiiviset arvot ja arvot ovat suurempia kuin 100 ovat mahdollisia. Pisteet nolla tai matala pistemäärä ei osoita akustista dysfoniaa (ei äänen epänormaalisuutta) tai vähän dysfoniaa, kun taas korkea pistemäärä tai 100 pisteet osoittavat akustisen dysfonian korkean vakavuuden tai maksimaalisen vakavuuden.
6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänihäiriön koulutuksen jälkeinen kuulokeskeinen yleinen vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Äänenkestävä yleinen äänen vakavuus on mitta, joka osoittaa äänen havainnollisen vakavuuden, ja sen määräävät kuuntelijat, jotka arvioivat äänen kuulostavan visuaalisen analogisen asteikon yleisen vakavuuden, joka vaihtelee välillä 0-100. Pisteet nolla tai matala pistemäärä ei osoita tai vähän havaittua dysfoniaa (äänen poikkeavuus), kun taas korkea pistemäärä tai 100 pisteet osoittavat dysfonian korkean tai maksimaalisen havaitun vakavuuden.
6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Post Training Voice Handicap Index-10
Aikaikkuna: 6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Äänihoiton hakemisto-10 on kyselylomake, jossa osallistuja arvioi haittansa määrän, jonka he tuntevat heidän äänihäiriöistään. Jokainen kymmenestä kysymyksestä on arvioitu pistemäärän 0 (ei haitta) välillä 4 (äärimmäinen haitta). Tämän kyselylomakkeen kokonaispistemäärät voivat olla välillä 0–40, ja alhainen pistemäärä osoittaa, että osallistuja tuntee pienen määrän haitta- tai elämävaikutuksia heidän äänihäiriöstä, kun taas korkea pistemäärä osoittaa, että osallistuja tuntee suuria määriä haitta heidän äänihäiriöistään.
6 viikon koulutusjakson suorittamisen jälkeen noin 7 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Syracuse University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 29. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 23. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-132

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia