De effecten van ademhalingstraining op stem
De effecten van op de ademhaling gebaseerde behandeling voor spierspanningsdysfonie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Soren Y Lowell, PhD
- Telefoonnummer: 3154439648
- E-mail: slowell@syr.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13244
- Syracuse University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Zelfrapportage van een andere algemene goede gezondheid dan een stemstoornis
- Zelfrapportage van de normale longfunctie
- Niet-rokerstatus gedurende ten minste de laatste 5 jaar
- Engels als hun primaire taal om mogelijke taalkundige verschillen in akoestische stemmaten te voorkomen
- Adequate gezichtsscherpte (met of zonder corrigerende lenzen) om basisgrafieken te lezen en af te drukken, zoals bepaald met visuele screening
- Geen bewijs van huidige organische of neurologische larynxpathologie, zoals beoordeeld door nasolaryngoscopie en beoordeeld door een laryngoloog
- Geen voorafgaande operatie aan de stemplooien
- Meld geen problemen met slikken
- Momenteel geen stemtherapie of andere stembehandeling die niet stopgezet kan worden
- Meld geen bilateraal, ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies
- Bereidheid om geregistreerd te worden voor gegevensverzameling die nodig is voor dit onderzoek
- Heb een bevestigende diagnose van Muscle Tension Dysphonia van een otolaryngoloog en logopedist
- Demonstreer gekwantificeerde auditief-perceptuele dysfonie en akoestische dysfonie (Cepstral/spectrale index van dysfonie) die de normatieve waarden voor leeftijd en geslacht van de deelnemer overschrijden
- Toon op basis van het nasolaryngoscopie-onderzoek en de beoordeling uitgevoerd door de KNO-arts een of meer patronen van supraglottische activiteit die consistent zijn met hyperfunctie van de geadduceerde stemplooien
- Toon geen bewijs van abnormale, onvolledige stemplooisluitingspatronen zoals bepaald op de videostroboscopiebeoordeling (patronen van posterieure glottisspleten zijn normaal en verwacht)
- Toon geen aanwijzingen voor bijkomende neurologische stemstoornissen zoals krampachtige dysfonie of stemplooiverlamming
- Toon verhoogde hyolaryngeale positie die de normatieve verwachtingen overtreft zoals bepaald door kwantitatieve analyse van echografische larynxbeelden die de verandering van rust naar fonatie meten
- Demonstreer stemproblemen die ≥2 maanden aanhouden
- Demonstreer zelfgerapporteerde toename in spreekinspanning
- Toon bewijs van spraakademhalingsafwijkingen in verhouding tot geaccepteerde normatieve waarden
Uitsluitingscriteria:
- 17 jaar of jonger
- Zelfrapportage van grote gezondheidsproblemen
- Zelfrapportage van longziekte zoals astma, chronische obstructieve longziekte of emfyseem
- Huidige rokerstatus of eerdere rokerstatus in de afgelopen 5 jaar
- Engels niet de primaire taal
- Ontoereikende gezichtsscherpte (met corrigerende lenzen indien van toepassing) om basisgrafieken te lezen en af te drukken, zoals bepaald door een visuele screening te mislukken
- Bewijs van huidige organische of neurologische larynxpathologie, zoals beoordeeld door nasolaryngoscopie en beoordeeld door een laryngoloog
- Eerdere operatie aan de stemplooien
- U krijgt momenteel spraaktherapie of een andere stembehandeling die niet kan worden stopgezet
- Zelfrapportage van een bilateraal, ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies
- Niet bereid om opgenomen te worden voor gegevensverzameling die nodig is voor dit onderzoek
- Geen bevestigende diagnose spierspanningsdysfonie door KNO-arts en logopedist
- Laat geen gekwantificeerde auditief-perceptuele dysfonie en akoestische dysfonie (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia) zien die de normatieve waarden voor leeftijd en geslacht van de deelnemer overschrijden
- Op basis van het nasolaryngoscopie-onderzoek en de beoordeling uitgevoerd door de otolaryngoloog, geen één of meer patronen van supraglottische activiteit vertonen die consistent zijn met hyperfunctie van de geadduceerde stemplooien
- Toon bewijs van abnormale, onvolledige stemplooisluitingspatronen zoals bepaald op de videostroboscopiebeoordeling (patronen van posterieure glottisspleten zijn normaal en verwacht)
- Toon bewijs van bijkomende neurologische stemstoornissen zoals krampachtige dysfonie of verlamming van de stemplooien
- Toon geen verhoogde hyolaryngeale positie die de normatieve verwachtingen overschrijdt zoals bepaald door kwantitatieve analyse van echografische larynxbeelden die de verandering van rust naar fonatie meten
- Demonstreer stemproblemen die minder dan 2 maanden aanhouden
- Toon geen zelfgerapporteerde toename in spreekinspanning
- Toon geen bewijs van spraakademhalingsafwijkingen in verhouding tot geaccepteerde normatieve waarden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ademtraining met een apparaat (schijntraining als besturing)
Ademhalingsinterventie leverde eenmaal per week gedurende 6 weken, na twee initiële baseline testsessies.
Deelnemers zullen uitademingsoefeningen uitvoeren via een ademhalingsapparaat.
Huiswerkactiviteiten worden toegewezen.
Testsessies na de training worden ook uitgevoerd.
|
Ademhalingstraining met een mondapparaat
|
|
Actieve vergelijker: Ademtraining zonder apparaat (ademhalingsvolumetraining)
Ademhalingsinterventie leverde eenmaal per week gedurende 6 weken, na twee initiële baseline testsessies.
Deelnemers krijgen training over het gebruik van ademhalingstechnieken zonder een apparaat, maar met visuele feedback tijdens de training.
Huiswerkactiviteiten worden toegewezen.
Testsessies na de training worden ook uitgevoerd.
|
Ademtraining zonder mondapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post Training Long Volume Initiatie
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
|
Het gemiddelde niveau van het longvolume waarbij spraak ademhalingen worden geïnitieerd, uitgedrukt in procentuele vitale capaciteit ten opzichte van het expiratieniveau in rust.
|
Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
|
|
Post Training Long Volume beëindiging
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
|
Het gemiddelde niveau van het longvolume waarbij spraak ademhalingen worden beëindigd, uitgedrukt in procentuele vitale capaciteit ten opzichte van het expiratoire niveau.
|
Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
|
|
Post Training Long Volume -excursie
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
|
Het gemiddelde niveau van het longvolume waarbij spraak ademhalingen worden beëindigd, uitgedrukt in percentage vitale capaciteit.
|
Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
|
|
Posttraining Cepstral Peak Prominentie
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
|
Gemiddelde energie in de eerste cepstrale piek ten opzichte van de totale cepstrale energie, gemeten in cepstral -decibel.
De cepstrale piekprominentiemaatregel geeft de regelmaat of periodiciteit van de stem aan en wordt berekend uit het opgenomen akoestische spraaksignaal.
Een lage score zoals 2.0 duidt op een lagere regelmaat in de stem, of een grotere ernst van stemstoornissen, terwijl een hogere score een grotere regelmaat in de stem aangeeft, of minder ernst van stemstoornissen.
De waarden van deze maat kunnen theoretisch variëren van nul tot elke positieve gehele waarde.
|
Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
|
|
Post Training Cepstral/Spectral Index of Dysfonia
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
|
De cepstral/spectrale index van dysfonie is een multivariate maatregel die de akoestische ernst van de stem aangeeft en wordt berekend uit het opgenomen akoestische spraaksignaal.
De schaal varieert in het algemeen van 0 tot 100, hoewel negatieve waarden en waarden groter dan 100 mogelijk zijn.
Een score van nul of een lage score duidt op geen akoestische dysfonie (geen stemafwijking) of kleine dysfonie, terwijl een hoge score of score van 100 duidt op een hoge ernst of maximale ernst van akoestische dysfonie.
|
Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post Training Auditory-Perceptuele Algemene ernst van de stemstoornissen
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
|
Auditieve perceptuele algehele spraak ernst is een maat die de perceptuele ernst van de stem aangeeft en wordt bepaald door luisteraars die de algehele ernst beoordelen van hoe de stem klinkt op een visuele analoge schaal die varieert van 0 tot 100.
Een score van nul of een lage score geeft geen of weinig waargenomen dysfonie (stemafwijking) aan, terwijl een hoge score of score van 100 een hoge of maximale waargenomen ernst van dysfonie aangeeft.
|
Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
|
|
Post Training Voice Handicap Index-10
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
|
De Voice Handicap Index-10 is een vragenlijst waarin de deelnemer de hoeveelheid handicap die ze voelen van hun stemaandoening beoordeelt.
Elk van de 10 vragen wordt beoordeeld tussen een score van 0 (geen handicap) tot 4 (extreme handicap).
De totale scores op deze vragenlijst kunnen variëren tussen 0 tot 40, waarbij een lage score aangeeft dat de deelnemer lage hoeveelheden handicap of levensimpact van zijn stemstoornis voelt, terwijl een hoge score aangeeft dat een deelnemer grote hoeveelheden handicap van zijn stemstoornis voelt.
|
Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 20-132
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .