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Die Auswirkungen des Atemtrainings auf die Stimme

3. Juli 2025 aktualisiert von: Soren Lowell, Syracuse University

Die Auswirkungen einer respiratorischen Behandlung bei Muskelspannungsdysphonie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Primäre Muskelspannungsdysphonie ist eine Stimmstörung, die eine übermäßige und schlecht koordinierte Muskelaktivität beinhaltet, die mehrere Subsysteme betrifft, die an der Sprachproduktion beteiligt sind, ohne dass strukturelle oder neurologische Anomalien des Kehlkopfs vorliegen. Primäre Muskelspannungsdysphonie (MTD) ist eine der häufigsten Formen von Stimmstörungen und macht mindestens 40 % der Patienten aus, die in Stimmkliniken behandelt werden. Wahrnehmbar klingt die Stimme heiser und angestrengt, mit reduzierter Lautstärke und Tonhöhe, und Menschen mit MTD empfinden das Sprechen als sehr anstrengend und ermüdend. Die physiologischen Anomalien, die MTD charakterisieren, gelten als multifaktoriell und umfassen eine Überaktivität der Muskeln im und um den Kehlkopf, Kehlkopfverengungsmuster und abnormale Sprachatmungsmuster. Standardbehandlungsansätze für MTD befassen sich jedoch hauptsächlich mit der Kehlkopffunktion, einschließlich der Neupositionierung von Kehlkopfstrukturen, der Verringerung der Aktivität der intrinsischen und extrinsischen Kehlkopfmuskulatur und der Veränderung von Vibrationsmustern. Obwohl nach diesen Behandlungen eine Verbesserung der Stimme folgen kann, treten bei vielen Menschen mit MTD nach nur wenigen Monaten erneut Stimmprobleme auf, und einige bessern sich durch die Behandlung nicht. Diese Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit alternativer Behandlungen, die sich mit den respiratorischen Beiträgen zu MTD befassen, die sich direkt auf das phonatorische System auswirken. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen zweier atembasierter Trainingsbedingungen bei Menschen mit MTD zu vergleichen. Ein randomisiertes Gruppendesign wird implementiert, um die respiratorischen und akustischen Auswirkungen jeder Bedingung zu bestimmen. Wir werden die Auswirkungen jeder Bedingung unmittelbar nach und dann 3 und 6 Monate nach Abschluss des Trainings bestimmen, um kurz- und langfristige Trainingseffekte zu bewerten. Wir schlagen vor, dass Atemtraining einen positiven Effekt auf das damit verbundene Kehlkopfverhalten und die Stimme haben wird. Das vorgeschlagene Projekt hat das Potenzial, die evidenzbasierten Behandlungsoptionen für MTD wesentlich voranzutreiben und einen entscheidenden Schritt zur Verringerung der schwächenden Auswirkungen dieser Erkrankung zu leisten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Soren Y Lowell, PhD
  • Telefonnummer: 3154439648
  • E-Mail: slowell@syr.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
        • Syracuse University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Selbstbericht über allgemeine gute Gesundheit mit Ausnahme von Stimmstörungen
  • Selbstbericht der normalen Lungenfunktion
  • Nichtraucherstatus seit mindestens 5 Jahren
  • Englisch als Hauptsprache, um mögliche sprachlich bedingte Unterschiede bei der akustischen Messung der Stimme zu vermeiden
  • Ausreichende Sehschärfe (mit oder ohne Korrekturlinsen) zum Lesen einfacher Grafiken und Drucken, wie durch visuelles Screening bestimmt
  • Kein Hinweis auf eine aktuelle organische oder neurologische Kehlkopfpathologie, wie durch Nasolaryngoskopie-Untersuchung beurteilt und von einem Laryngologen überprüft
  • Keine vorherige Operation an den Stimmlippen
  • Schluckbeschwerden nicht melden
  • Derzeit keine Stimmtherapie oder andere Stimmbehandlung erhalten, die nicht abgebrochen werden kann
  • Melden Sie keinen beidseitigen, schweren bis hochgradigen Hörverlust
  • Bereitschaft zur Erfassung der für diese Studie notwendigen Datenerhebung
  • Haben Sie eine bestätigende Diagnose von Muskelspannungsdysphonie von einem HNO-Arzt und Logopäden
  • Demonstrieren Sie quantifizierte auditiv-perzeptive Dysphonie und akustische Dysphonie (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia), die die normativen Werte für Alter und Geschlecht des Teilnehmers überschreiten
  • Basierend auf der Nasolaryngoskopie-Untersuchung und Beurteilung durch den HNO-Arzt zeigen sich ein oder mehrere Muster der supraglottischen Aktivität, die mit einer adduzierten Stimmlippenüberfunktion vereinbar sind
  • Zeigen Sie keine Anzeichen von abnormalen, unvollständigen Stimmlippenverschlussmustern, wie bei der Videostroboskopie-Beurteilung festgestellt (Muster von posterioren Stimmritzenlücken sind normal und zu erwarten)
  • Zeigen keine Hinweise auf zusätzliche neurologische Stimmstörungen wie krampfhafte Dysphonie oder Stimmlippenlähmung
  • Zeigen Sie eine erhöhte hyolaryngeale Position, die die normativen Erwartungen übertrifft, wie durch quantitative Analyse von ultrasonographischen Kehlkopfbildern bestimmt, die die Veränderung von Ruhe zu Phonation messen
  • Demonstrieren Sie Stimmprobleme, die seit ≥2 Monaten bestehen
  • Demonstrieren Sie die selbstberichtete Zunahme der Sprechanstrengung
  • Zeigen Sie Hinweise auf Sprachatmungsanomalien im Vergleich zu akzeptierten Normwerten

Ausschlusskriterien:

  • Alter 17 oder jünger
  • Selbstbericht über größere gesundheitliche Probleme
  • Selbstangabe einer Lungenerkrankung wie Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Emphysem
  • Aktueller Raucherstatus oder früherer Raucherstatus innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Englisch nicht die Hauptsprache
  • Unzureichende Sehschärfe (ggf. mit Korrekturlinsen), um grundlegende Grafiken zu lesen und zu drucken, wie durch Nichtbestehen einer visuellen Überprüfung festgestellt
  • Nachweis einer aktuellen organischen oder neurologischen Kehlkopfpathologie, wie durch eine Nasolaryngoskopie-Untersuchung beurteilt und von einem Laryngologen überprüft
  • Vorhergehende Operation an den Stimmlippen
  • Sie erhalten derzeit eine Stimmtherapie oder eine andere Stimmbehandlung, die nicht abgebrochen werden kann
  • Selbstbericht über einen beidseitigen, schweren bis hochgradigen Hörverlust
  • Nicht bereit, für die für diese Studie erforderliche Datenerhebung erfasst zu werden
  • Keine bestätigende Diagnose einer Muskelspannungsdysphonie durch einen HNO-Arzt und Logopäden
  • Zeigen Sie keine quantifizierte auditiv-perzeptive Dysphonie und akustische Dysphonie (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia), die die normativen Werte für Alter und Geschlecht des Teilnehmers überschreiten
  • Basierend auf der Nasolaryngoskopie-Untersuchung und Beurteilung durch den HNO-Arzt zeigen sie kein oder mehrere Muster der supraglottischen Aktivität, die mit einer adduzierten Stimmlippenüberfunktion vereinbar sind
  • Zeigen Sie Anzeichen von abnormalen, unvollständigen Mustern des Stimmlippenverschlusses, wie sie bei der Videostroboskopie-Beurteilung festgestellt wurden (Muster von posterioren Stimmritzenlücken sind normal und zu erwarten)
  • Zeigen Sie Hinweise auf zusätzliche neurologische Stimmstörungen wie krampfhafte Dysphonie oder Stimmlippenlähmung
  • Zeigen Sie keine erhöhte hyolaryngeale Position, die die normativen Erwartungen übersteigt, wie durch quantitative Analyse von Ultraschall-Larynxbildern bestimmt, die die Veränderung von Ruhe zu Phonation messen
  • Demonstrieren Sie Stimmprobleme, die seit weniger als 2 Monaten bestehen
  • Zeigen Sie keine selbstberichtete Zunahme der Sprechanstrengung
  • Zeigen Sie keine Anzeichen von Sprachatmungsanomalien im Vergleich zu akzeptierten Normwerten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Atemtraining mit einem Gerät (Scheintraining als Kontrolle)
Die Atemungsintervention wurde nach zwei anfänglichen Basistest -Sitzungen einmal pro Woche für 6 Wochen durchgeführt. Die Teilnehmer führen Ausatmungsübungen über ein Atemgerät durch. Hausaufgabenaktivitäten werden zugewiesen. Nach dem Trainingstests werden ebenfalls durchgeführt.
Verhalten: Atemtraining mit einem Gerät
Atemtraining mit einem Mundgerät
Aktiver Komparator: Atemtraining ohne Gerät (Atemtraining für Lungenvolumen)
Die Atemungsintervention wurde nach zwei anfänglichen Basistest -Sitzungen einmal pro Woche für 6 Wochen durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten Schulungen zur Verwendung von Atemtechniken ohne Gerät, jedoch mit visuellen Feedback während des gesamten Trainings. Hausaufgabenaktivitäten werden zugewiesen. Nach dem Trainingstests werden ebenfalls durchgeführt.
Verhalten: Atemtraining ohne Gerät
Atemtraining ohne Mundgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenvolumeninitiation nach dem Training
Zeitfenster: Bewertet nach Abschluss der 6-wöchigen Trainingszeit, ca. 7 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie
Das durchschnittliche Lungenvolumen, bei dem Sprachateme eingeleitet werden, ausgedrückt in prozentualer vitaler Kapazität im Vergleich zum Expirationsniveau der Ruhe.
Bewertet nach Abschluss der 6-wöchigen Trainingszeit, ca. 7 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie
Lungenvolumenabschluss nach dem Training
Zeitfenster: Bewertet nach Abschluss der 6-wöchigen Trainingszeit, ca. 7 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie
Das durchschnittliche Lungenvolumen, bei dem Sprachateme beendet werden, ausgedrückt in prozentualer vitaler Kapazität im Vergleich zum Expirationsniveau der Ruhe.
Bewertet nach Abschluss der 6-wöchigen Trainingszeit, ca. 7 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie
Post -Training Lungenvolumenausflug
Zeitfenster: Bewertet nach Abschluss der 6-wöchigen Trainingszeit, ca. 7 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie
Durchschnittliches Lungenvolumen, bei dem Sprachateme beendet werden, ausgedrückt in prozentualer vitaler Kapazität.
Bewertet nach Abschluss der 6-wöchigen Trainingszeit, ca. 7 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie
Post -Training Cepstral Peak Prominenz
Zeitfenster: Bewertet nach Abschluss der 6-wöchigen Trainingszeit, ca. 7 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie
Durchschnittliche Energie im ersten Cepstral -Peak im Vergleich zur Gesamt -Cepstral -Energie, gemessen in Cepstral -Dezibel. Das Cepstral -Peak -Prominenzmaß zeigt die Regelmäßigkeit oder Periodizität der Stimme an und wird aus dem aufgezeichneten akustischen Sprachsignal berechnet. Eine niedrige Punktzahl wie 2,0 zeigt eine geringere Regelmäßigkeit in der Stimme oder eine größere Schwere der Sprachstörung an, während eine höhere Punktzahl eine höhere Regelmäßigkeit in der Stimme oder weniger Schwere der Sprachstörung anzeigt. Die Werte dieser Maßnahme können theoretisch von Null bis zu jedem positiven Ganzzahlwert reichen.
Bewertet nach Abschluss der 6-wöchigen Trainingszeit, ca. 7 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie
Post -Training -Cepstral/Spektralindex von Dysphonie
Zeitfenster: Bewertet nach Abschluss der 6-wöchigen Trainingszeit, ca. 7 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie
Der Cepstral/Spectral -Index von Dyphonia ist ein multivariates Maß, das den akustischen Schweregrad der Sprache anzeigt und aus dem aufgezeichneten akustischen Sprachsignal berechnet wird. Die Skala reicht im Allgemeinen zwischen 0 und 100, obwohl negative Werte und Werte von mehr als 100 möglich sind. Eine Punktzahl von Null oder niedriger Punktzahl zeigt keine akustische Dysphonie (keine Sprachanomalie) oder eine kleine Dysphonie, während ein hoher Punktzahl oder eine Bewertung von 100 einen hohen Schweregrad oder eine maximale Schwere der akustischen Dysphonie anzeigt.
Bewertet nach Abschluss der 6-wöchigen Trainingszeit, ca. 7 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-Training-Auditory-Perceptual-Gesamtschwere der Sprachstörung
Zeitfenster: Bewertet nach Abschluss der 6-wöchigen Trainingszeit, ca. 7 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie
Der Auditory-Perceptual-Gesamtstimmenschweregrad ist eine Maßnahme, die die Wahrnehmungsschwere der Stimme angibt und von Zuhörern bestimmt wird, die die Gesamtschwere bewerten, wie die Stimme auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 reicht. Eine Punktzahl von Null oder niedriger Punktzahl zeigt keine oder wenig wahrgenommene Dysphonie (Sprachanomalie), während eine hohe Punktzahl oder eine Punktzahl von 100 einen hohen oder maximal wahrgenommenen Schweregrad der Dysphonien anzeigt.
Bewertet nach Abschluss der 6-wöchigen Trainingszeit, ca. 7 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie
Post-Training Voice Handicap Index-10
Zeitfenster: Bewertet nach Abschluss der 6-wöchigen Trainingszeit, ca. 7 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie
Der Voice Handicap Index-10 ist ein Fragebogen, in dem die Teilnehmer die Menge an Handicap bewertet, die sie aus ihrer Sprachstörung spüren. Jede der 10 Fragen wird zwischen einer Punktzahl von 0 (kein Handicap) bis 4 (extremes Handicap) bewertet. Die Gesamtwerte für diesen Fragebogen können zwischen 0 und 40 liegen, wobei ein niedriger Punktzahl darauf hinweist, dass der Teilnehmer niedrige Handicap- oder Lebenseinflüsse aus seiner Sprachstörung verspürt, während ein hoher Punktzahl darauf hinweist, dass ein Teilnehmer hohes Mengen an Handicap aus seiner Sprachstörung spürt.
Bewertet nach Abschluss der 6-wöchigen Trainingszeit, ca. 7 Wochen nach der Bewertung der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Syracuse University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-132

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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