Différence de longueur des jambes et scoliose idiopathique de l'adolescent : caractéristiques cliniques et radiologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Turquie, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre décembre 2018-2020
- Patients scoliotiques, qui ont détecté LLD
- De 10 à 18 ans
- Patients qui ont deux dossiers cliniques ou plus espacés d'au moins 6 mois
- Qui a accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique
- Antécédents de chirurgie/tumeurs de la colonne vertébrale
- Le diagnostic de SIA sans LLD ni traumatisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Groupe LLD
Patients atteints de scoliose fonctionnelle due à une LLD structurelle
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Un scoliomètre utilisé comme méthode indirecte et quantitative pour évaluer la LLD pour la première fois dans cette étude, et l'a décrit comme "Leg Length Disrepancy Scoliometer Test".
Le scoliomètre a été utilisé sur la position de flexion avant d'Adams et le niveau du bassin accepté comme égal lorsque le degré du scoliomètre pointait à zéro sur la base sacrée (angle de rotation du tronc sur le sacrum).
Lorsque l'on considère que le niveau du bassin est haut sur le côté le plus long et bas sur le côté le plus court, si l'angle du scoliomètre sur le sacrum est négatif (inclinaison vers la gauche), l'extrémité gauche est considérée comme plus courte.
Afin de déterminer sa corrélation avec une méthode indirecte, le degré du scoliomètre sur la base sacrée a été enregistré puis des blocs de bois ont été ajoutés du côté de la jambe inégale sur la base sacrée jusqu'à ce que l'égalité pelvienne soit atteinte sur le scoliomètre.
Par la suite, une corrélation entre la première mesure d'ATRsacrum et la hauteur du bloc de bois qui permet à ATRsacrum d'atteindre zéro a été étudiée.
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LLD simultané avec AIS
Patients qui ont une LLD structurelle en même temps que l'AIS
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Un scoliomètre utilisé comme méthode indirecte et quantitative pour évaluer la LLD pour la première fois dans cette étude, et l'a décrit comme "Leg Length Disrepancy Scoliometer Test".
Le scoliomètre a été utilisé sur la position de flexion avant d'Adams et le niveau du bassin accepté comme égal lorsque le degré du scoliomètre pointait à zéro sur la base sacrée (angle de rotation du tronc sur le sacrum).
Lorsque l'on considère que le niveau du bassin est haut sur le côté le plus long et bas sur le côté le plus court, si l'angle du scoliomètre sur le sacrum est négatif (inclinaison vers la gauche), l'extrémité gauche est considérée comme plus courte.
Afin de déterminer sa corrélation avec une méthode indirecte, le degré du scoliomètre sur la base sacrée a été enregistré puis des blocs de bois ont été ajoutés du côté de la jambe inégale sur la base sacrée jusqu'à ce que l'égalité pelvienne soit atteinte sur le scoliomètre.
Par la suite, une corrélation entre la première mesure d'ATRsacrum et la hauteur du bloc de bois qui permet à ATRsacrum d'atteindre zéro a été étudiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Radiographie PA complète de la colonne vertébrale
Délai: ligne de base
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Des images radiographiques numériques postéro-antérieures de la colonne vertébrale entière ont été obtenues avec le patient pieds nus, les deux talons sur le sol et les deux genoux étendus en position debout.
Le détecteur de radiographie numérique mesurait 350 x 430 millimètres et montrait clairement les positions des têtes fémorales, des crêtes iliaques et de toute la colonne vertébrale.
La distance entre le tube à rayons X et le détecteur était de deux mètres.
Toutes les données radiographiques telles que le degré de Cobb, la rotation axiale par Perdriolle et l'obliquité pelvienne ont été mesurées par deux chirurgiens orthopédiques du rachis en aveugle à l'aide de Surgimap ® Spine (Nemaris ™ Inc, New York, NY) un logiciel validé
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ligne de base
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évaluation directe - ruban à mesurer
Délai: ligne de base
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La longueur des membres était cliniquement mesurée avec un ruban à mesurer alors que le patient était en décubitus dorsal.
Pour la méthode d'évaluation directe, les mesures ont été prises de l'épine iliaque antéro-supérieure à la malléole médiale.
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ligne de base
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évaluation indirecte - blocs de bois
Délai: ligne de base
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méthode d'évaluation indirecte, des blocs de bois de hauteur connue ont été utilisés pour évaluer la quantité de LLD en position debout.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c), Medipol University
- Chaise d'étude: Kadir Abul, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
- Directeur d'études: Haluk Berk, MD, Prof., Dokuz Eylul University
- Directeur d'études: Hürriyet Yilmaz, MD, Prof., Halic University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUEK171-30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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