Discrepancia en la longitud de las piernas y escoliosis idiopática del adolescente: características clínicas y radiológicas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Pavo, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre Diciembre 2018-2020
- Pacientes escolióticos, que detectaron LLD
- Edades 10 a 18 años
- Pacientes que tengan dos o más historias clínicas con al menos 6 meses de diferencia
- Que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurologica
- Antecedentes de cirugía/tumores de columna
- El diagnóstico de AIS sin LLD o trauma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo LLD
Pacientes con escoliosis funcional por LLD estructural
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Un escoliómetro utilizado como método indirecto y cuantitativo para evaluar LLD por primera vez en este estudio, y lo describió como "Prueba de escoliómetro de discrepancia en la longitud de las piernas".
El escoliómetro se usó en la posición de flexión hacia adelante de Adams y el nivel de la pelvis se aceptó como igual cuando el grado del escoliómetro apuntaba a cero en la base sacra (ángulo de rotación del tronco sobre el sacro).
Al considerar que el nivel de la pelvis es alto en el lado más largo y bajo en el lado más corto, si el ángulo del escoliómetro sobre el sacro es negativo (inclinación hacia la izquierda), la extremidad izquierda se consideró más corta.
Para determinar su correlación con un método indirecto, se registró el grado del escoliómetro en la base sacra y luego se agregaron bloques de madera en el lado desigual de la pierna en la base sacra hasta lograr la igualdad pélvica en el escoliómetro.
Posteriormente, se investigó una correlación entre la primera medición de ATRsacrum y la altura del bloque de madera que proporciona ATRsacrum para llegar a cero.
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LLD concurrente con AIS
Pacientes que tienen LLD estructural concurrente con AIS
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Un escoliómetro utilizado como método indirecto y cuantitativo para evaluar LLD por primera vez en este estudio, y lo describió como "Prueba de escoliómetro de discrepancia en la longitud de las piernas".
El escoliómetro se usó en la posición de flexión hacia adelante de Adams y el nivel de la pelvis se aceptó como igual cuando el grado del escoliómetro apuntaba a cero en la base sacra (ángulo de rotación del tronco sobre el sacro).
Al considerar que el nivel de la pelvis es alto en el lado más largo y bajo en el lado más corto, si el ángulo del escoliómetro sobre el sacro es negativo (inclinación hacia la izquierda), la extremidad izquierda se consideró más corta.
Para determinar su correlación con un método indirecto, se registró el grado del escoliómetro en la base sacra y luego se agregaron bloques de madera en el lado desigual de la pierna en la base sacra hasta lograr la igualdad pélvica en el escoliómetro.
Posteriormente, se investigó una correlación entre la primera medición de ATRsacrum y la altura del bloque de madera que proporciona ATRsacrum para llegar a cero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Radiografía PA de columna completa
Periodo de tiempo: base
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Se obtuvieron imágenes de rayos X digitales posteroanteriores de toda la columna vertebral con el paciente descalzo, con ambos talones en el suelo y ambas rodillas extendidas en posición erguida.
El detector de radiografía digital tenía un tamaño de 350x430 milímetros y mostraba claramente las posiciones de las cabezas femorales, las crestas ilíacas y toda la columna.
La distancia entre el tubo de rayos X y el detector era de dos metros.
Todos los datos radiográficos, como el grado de Cobb, la rotación axial de Perdriolle y la oblicuidad pélvica, fueron medidos por dos cirujanos ortopédicos de columna ciegos utilizando Surgimap ® Spine (Nemaris ™ Inc, Nueva York, NY), un software validado.
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base
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evaluación directa- cinta métrica
Periodo de tiempo: base
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La longitud de las extremidades se midió clínicamente con una cinta métrica mientras el paciente estaba en posición supina.
Para el método de evaluación directa, se tomaron medidas desde la espina ilíaca anterosuperior hasta el maléolo medial.
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base
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evaluación indirecta - bloques de madera
Periodo de tiempo: base
|
método de evaluación indirecta, se utilizaron bloques de madera de altura conocida para evaluar la cantidad de LLD en posición de pie.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c), Medipol University
- Silla de estudio: Kadir Abul, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
- Director de estudio: Haluk Berk, MD, Prof., Dokuz Eylul University
- Director de estudio: Hürriyet Yilmaz, MD, Prof., Halic University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- HUEK171-30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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