Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen pituusero ja nuorten idiopaattinen skolioosi: kliiniset ja radiologiset ominaisuudet

perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Hürriyet Yılmaz
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on esitellä kliinisiä ja radiologisia piirteitä ja niiden välisiä suhteita LLD:n ja LLD:n samanaikaisen AIS:n aiheuttaman funktionaalisen skolioosin erottamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehtiin yhden keskuksen retrospektiivisenä vertailututkimuksena 47 peräkkäisellä skolioosipotilaalla, joilla todettiin LLD, iältään 10–18 vuotta, vuosina 2018–2020. Skolioosipotilaat, joilla oli rakenteellinen LLD-diagnoosi, jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, oliko samanaikainen AIS-diagnoosi vai ei. Väestötiedot kirjattiin. Raajan pituus mitattiin kliinisesti suoralla, epäsuoralla arviointimenetelmällä ja uudella LLD-skoliometritestillä. Cobb-aste, aksiaalinen rotaatio, sisäinen/ulkoinen lantion vinouma ja LLD saatiin kahdelta sokeutuneelta ortopedista selkärangan kirurgilta mittaamista posteroanteriorisista selkärangan röntgenkuvista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Turkki, 34371
        • Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10–18-vuotiaat skolioottiset potilaat, joilla on diagnosoitu rakenteellinen LLD

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Joulukuun 2018-2020 välisenä aikana
  • Skolioottiset potilaat, jotka havaitsivat LLD:n
  • Ikäraja 10-18 vuotta
  • Potilaat, joilla on kaksi tai useampia kliinisiä tietoja vähintään 6 kuukauden välein
  • Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen sairaus
  • Selkärangan leikkauksen/kasvainten historia
  • AIS-diagnoosi ilman LLD:tä tai traumaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
LLD ryhmä
Potilaat, joilla on rakenteellisesta LLD:stä johtuva toiminnallinen skolioosi
Diagnostinen testi: Jalkojen pituuserojen skoliometritesti
Skoliometri, jota käytettiin epäsuorana ja kvantitatiivisena menetelmänä LLD:n arvioinnissa ensimmäistä kertaa tässä tutkimuksessa, ja kuvaili sitä "jalkojen pituuseroskoliometritestiksi". Skoliometriä käytettiin Adamsin eteenpäin taivutetussa asennossa ja lantion taso hyväksyttiin tasaiseksi, kun skoliometrin aste osoitti nollaa ristiluussa (rungon kiertokulma ristiluussa). Kun otetaan huomioon, että lantion taso on korkealla pidemmällä puolella ja matalalla lyhyemmällä puolella, jos skoliometrin kulma ristiluussa on negatiivinen (kaltevuus vasemmalle), vasen raaja katsottiin lyhyemmäksi. Sen korrelaation määrittämiseksi epäsuoralla menetelmällä mitattiin skoliometrin aste sakraalisesti ja sitten puupalikat lisättiin ristinpohjan epätasaiselle jalan puolelle, kunnes skoliometrillä saavutettiin lantion tasa-arvo. Myöhemmin tutkittiin korrelaatio ATRsacrumin ensimmäisen mittauksen ja sen puupalkan korkeuden välillä, joka mahdollistaa ATRsacrumin saavuttamisen nollaan.
LLD samanaikaisesti AIS:n kanssa
Potilaat, joilla on rakenteellinen LLD samanaikaisesti AIS:n kanssa
Diagnostinen testi: Jalkojen pituuserojen skoliometritesti
Skoliometri, jota käytettiin epäsuorana ja kvantitatiivisena menetelmänä LLD:n arvioinnissa ensimmäistä kertaa tässä tutkimuksessa, ja kuvaili sitä "jalkojen pituuseroskoliometritestiksi". Skoliometriä käytettiin Adamsin eteenpäin taivutetussa asennossa ja lantion taso hyväksyttiin tasaiseksi, kun skoliometrin aste osoitti nollaa ristiluussa (rungon kiertokulma ristiluussa). Kun otetaan huomioon, että lantion taso on korkealla pidemmällä puolella ja matalalla lyhyemmällä puolella, jos skoliometrin kulma ristiluussa on negatiivinen (kaltevuus vasemmalle), vasen raaja katsottiin lyhyemmäksi. Sen korrelaation määrittämiseksi epäsuoralla menetelmällä mitattiin skoliometrin aste sakraalisesti ja sitten puupalikat lisättiin ristinpohjan epätasaiselle jalan puolelle, kunnes skoliometrillä saavutettiin lantion tasa-arvo. Myöhemmin tutkittiin korrelaatio ATRsacrumin ensimmäisen mittauksen ja sen puupalkan korkeuden välillä, joka mahdollistaa ATRsacrumin saavuttamisen nollaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko selkärangan PA-radiografia
Aikaikkuna: perusviiva
Koko selkärangan posteroanterioriset digitaaliset röntgenkuvat otettiin potilaan ollessa avojaloin, molemmat kantapäät lattialla ja molemmat polvet ojennettuna pystyasennossa. Digitaalinen röntgendetektori oli kooltaan 350x430 millimetriä ja osoitti selvästi reisiluun päiden, suoliluun harjanteiden ja koko selkärangan sijainnit. Röntgenputken ja ilmaisimen välinen etäisyys oli kaksi metriä. Kaikki radiografiset tiedot, kuten Cobbin asteen, Perdriollen aksiaalisen kiertoliikkeen ja lantion vinouden, mittasivat kaksi sokeutunutta ortopedista selkärankakirurgia käyttäen Surgimap ® Spine (Nemaris ™ Inc, New York, NY) validoitua ohjelmistoa.
perusviiva
suora arviointi - mittanauha
Aikaikkuna: perusviiva
Raajan pituus mitattiin kliinisesti mittanauhalla potilaan ollessa makuuasennossa. Suoraa arviointimenetelmää varten mittaukset otettiin anteriorisesta suoliluun ylärangasta mediaaliseen malleolukseen.
perusviiva
epäsuora arviointi - puupalikat
Aikaikkuna: perusviiva
epäsuoralla arviointimenetelmällä LLD:n määrän arvioimiseen seisoma-asennossa käytettiin tunnetun korkuisia puupaloja.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hürriyet Yılmaz

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Dokuz Eylul University
Medipol University
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c), Medipol University
  • Opintojen puheenjohtaja: Kadir Abul, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
  • Opintojohtaja: Haluk Berk, MD, Prof., Dokuz Eylul University
  • Opintojohtaja: Hürriyet Yilmaz, MD, Prof., Halic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 19. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUEK171-30

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia