Discrepância no comprimento das pernas e escoliose idiopática do adolescente: características clínicas e radiológicas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Peru, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Treatment and Brace Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre dezembro de 2018-2020
- Pacientes escolióticos, que detectaram LLD
- Idade 10 a 18 anos
- Pacientes que possuem dois ou mais prontuários com intervalo mínimo de 6 meses
- Quem aceitou participar do estudo.
Critério de exclusão:
- doença neurológica
- Uma história de cirurgia na coluna/tumores
- O diagnóstico de AIS sem LLD ou trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Grupo LLD
Pacientes com escoliose funcional devido a LLD estrutural
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Um escoliômetro usado como método indireto e quantitativo para avaliar LLD pela primeira vez neste estudo, e o descreveu como "Teste de escoliômetro de discrepância de comprimento de perna".
Os escoliômetros foram usados na posição de inclinação anterior de Adams e o nível da pelve aceito como igual quando o grau do escoliômetro apontava para zero na base sacral (ângulo de rotação do tronco sobre o sacro).
Ao considerar que o nível da pelve é alto no lado mais longo e baixo no lado mais curto, se o ângulo do escoliômetro no sacro for negativo (inclinação para a esquerda), a extremidade esquerda foi considerada mais curta.
Para determinar sua correlação com um método indireto, o grau do escoliômetro na base sacral foi registrado e, em seguida, blocos de madeira foram adicionados ao lado desigual da perna na base sacral até que a igualdade pélvica fosse alcançada no escoliômetro.
Em seguida, foi investigada a correlação entre a primeira medição do ATRsacrum e a altura do bloco de madeira que permite que o ATRsacrum chegue a zero.
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LLD concomitante com AIS
Pacientes que têm LLD estrutural concomitante com AIS
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Um escoliômetro usado como método indireto e quantitativo para avaliar LLD pela primeira vez neste estudo, e o descreveu como "Teste de escoliômetro de discrepância de comprimento de perna".
Os escoliômetros foram usados na posição de inclinação anterior de Adams e o nível da pelve aceito como igual quando o grau do escoliômetro apontava para zero na base sacral (ângulo de rotação do tronco sobre o sacro).
Ao considerar que o nível da pelve é alto no lado mais longo e baixo no lado mais curto, se o ângulo do escoliômetro no sacro for negativo (inclinação para a esquerda), a extremidade esquerda foi considerada mais curta.
Para determinar sua correlação com um método indireto, o grau do escoliômetro na base sacral foi registrado e, em seguida, blocos de madeira foram adicionados ao lado desigual da perna na base sacral até que a igualdade pélvica fosse alcançada no escoliômetro.
Em seguida, foi investigada a correlação entre a primeira medição do ATRsacrum e a altura do bloco de madeira que permite que o ATRsacrum chegue a zero.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Radiografia PA de coluna inteira
Prazo: linha de base
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As radiografias digitais posteroanteriores de toda a coluna foram obtidas com o paciente descalço, ambos os calcanhares no chão e ambos os joelhos estendidos na posição ortostática.
O detector de radiografia digital tinha 350x430 milímetros de tamanho e mostrava claramente as posições das cabeças femorais, das cristas ilíacas e de toda a coluna vertebral.
A distância entre o tubo de raios X e o detector era de dois metros.
Todos os dados radiográficos, como grau de Cobb, rotação axial por Perdriolle e obliquidade pélvica, foram medidos por dois cirurgiões ortopédicos cegos da coluna usando o Surgimap ® Spine (Nemaris ™ Inc, Nova York, NY), um software validado
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linha de base
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avaliação direta - fita métrica
Prazo: linha de base
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O comprimento do membro foi clinicamente medido com fita métrica enquanto o paciente estava em decúbito dorsal.
Para o método de avaliação direta, as medidas foram feitas da espinha ilíaca anterossuperior ao maléolo medial.
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linha de base
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avaliação indireta- blocos de madeira
Prazo: linha de base
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método de avaliação indireta, blocos de madeira de altura conhecida foram usados para avaliar a quantidade de LLD na posição em pé.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ahsen Büyükaslan, PT, PhD(c), Medipol University
- Cadeira de estudo: Kadir Abul, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
- Diretor de estudo: Haluk Berk, MD, Prof., Dokuz Eylul University
- Diretor de estudo: Hürriyet Yilmaz, MD, Prof., Halic University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUEK171-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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