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Étude de la thérapie à l'hespéridine sur les symptômes du COVID-19 (HESPERIDIN) (Hesperidin)

6 avril 2022 mis à jour par: Montreal Heart Institute

Une étude de phase 2, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur la thérapie à l'hespéridine sur les symptômes de la COVID-19 : l'étude sur le coronavirus à l'hespéridine (hespéridine)

L'objectif principal de cette étude est de déterminer les effets d'un traitement à court terme à l'hespéridine sur les symptômes du COVID-19 par rapport à un placebo. Les effets du traitement seront observés à travers un journal des symptômes qui sera rempli par les participants tout au long de l'étude et en prenant quotidiennement la température buccale.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il s'agira d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. L'étude inclura des sujets du Québec diagnostiqués avec des infections au COVID-19. Après consentement éclairé, 216 sujets répondant à tous les critères d'inclusion et aucun critère d'exclusion seront randomisés pour recevoir soit de l'hespéridine 1 000 mg une fois par jour (q.d.) soit un placebo (rapport d'attribution 1:1) pendant 14 jours. Le médicament expérimental sera livré au domicile des patients avec un thermomètre buccal électronique et un journal des symptômes. Des évaluations téléphoniques de suivi auront lieu après 3, 7, 10 et 14 jours après la randomisation pour l'évaluation des symptômes de la COVID-19. Le formulaire de rapport de cas électronique (eCRF) sera rempli par le personnel de recherche au téléphone avec les patients. Le journal des symptômes sera renvoyé par courrier au centre de coordination à la fin de l'étude dans une enveloppe pré-adressée.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
216

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1C8
        • Montreal Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Covid-19 positif par test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) ;
  • Le participant doit être en mesure d'évaluer ses symptômes et de les consigner dans le journal des symptômes ;
  • Les patients doivent pouvoir prendre quotidiennement leur température buccale avec un thermomètre électronique mis à leur disposition avec le matériel d'étude ;
  • Hommes et femmes, âgés d'au moins 18 ans, capables et disposés à fournir un consentement éclairé ;
  • La patiente est soit non en âge de procréer, définie comme ménopausée depuis au moins 1 an ou stérile chirurgicalement, soit en âge de procréer et pratiquant au moins une méthode de contraception et de préférence deux formes complémentaires de contraception dont une méthode barrière (par ex. préservatifs masculins ou féminins, spermicides, éponges, mousses, gelées, diaphragme, dispositif intra-utérin (DIU)) tout au long de l'étude ;
  • Le patient doit avoir reçu un diagnostic d'infection au COVID-19 au cours des 48 dernières heures et présenter un ou plusieurs symptômes ;
  • Milieu ambulatoire (non hospitalisé actuellement ou en cours d'examen immédiat pour une hospitalisation);
  • Le patient doit être capable et disposé à se conformer aux exigences de ce protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patient actuellement hospitalisé ou dont l'hospitalisation est envisagée immédiatement ;
  • Patient actuellement en état de choc ou présentant une instabilité hémodynamique ;
  • Patient subissant une chimiothérapie pour un cancer ;
  • Le patient est incapable de prendre sa température buccale à l'aide d'un thermomètre électronique ;
  • Patient ayant reçu au moins une dose du vaccin COVID-19 ;
  • Patiente enceinte ou qui allaite ou qui envisage de tomber enceinte pendant l'étude ;
  • Les personnes prenant des anticoagulants/antiplaquettaires, celles souffrant de troubles de la coagulation et les personnes deux semaines avant ou après la chirurgie ;
  • Le patient est considéré par l'investigateur, pour quelque raison que ce soit, comme un candidat inapproprié pour l'étude ;
  • Consommation régulière de produits naturels contenant plus de 150 mg d'hespéridine ou consommation régulière de plus d'1 verre de jus d'orange par jour ;
  • Allergie connue à l'un des ingrédients médicinaux et non médicinaux : hespéridine, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Hespéridine 1000mg
Les patients recevront le médicament à l'étude Hesperidin et prendront 2 gélules de 500 mg en même temps le soir, au coucher avec de l'eau.
Médicament: Hespéridine
Les patients recevront le médicament à l'étude Hesperidin et prendront 2 gélules de 500 mg en même temps le soir, au coucher avec de l'eau.
Comparateur placebo: Placebo 1000mg
Les patients recevront le médicament à l'étude Placebo et prendront 2 gélules de 500 mg en même temps le soir, au coucher avec de l'eau.
Médicament: Placebo
Les patients recevront le médicament à l'étude Placebo et prendront 2 gélules de 500 mg en même temps le soir, au coucher avec de l'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets présentant des symptômes de COVID-19 au jour 3.
Délai: Jour 3
Nombre de sujets présentant l'un des symptômes COVID-19 suivants : fièvre (température > 38 degrés), toux, essoufflement ou anosmie, au jour 3.
Jour 3
Nombre de sujets présentant des symptômes de COVID-19 au jour 7.
Délai: Jour 7
Nombre de sujets présentant l'un des symptômes COVID-19 suivants : fièvre (température > 38 degrés), toux, essoufflement ou anosmie, au jour 7.
Jour 7
Nombre de sujets présentant des symptômes de COVID-19 au jour 10.
Délai: Jour 10
Nombre de sujets présentant l'un des symptômes COVID-19 suivants : fièvre (température > 38 degrés), toux, essoufflement ou anosmie, au jour 10.
Jour 10
Nombre de sujets présentant des symptômes de COVID-19 au jour 14.
Délai: Jour 14
Nombre de sujets présentant l'un des symptômes COVID-19 suivants : fièvre (température > 38 degrés), toux, essoufflement ou anosmie, au jour 14.
Jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen de symptômes de COVID-19 au jour 3.
Délai: Jour 3
Nombre moyen de symptômes de la COVID-19 (intervalle de 0 à 13) au jour 3.
Jour 3
Nombre moyen de symptômes de COVID-19 au jour 7.
Délai: Jour 7
Nombre moyen de symptômes de la COVID-19 (intervalle de 0 à 13) au jour 7.
Jour 7
Nombre moyen de symptômes de COVID-19 au jour 10.
Délai: Jour 10
Nombre moyen de symptômes de la COVID-19 (intervalle de 0 à 13) au jour 10.
Jour 10
Nombre moyen de symptômes de COVID-19 au jour 14.
Délai: Jour 14
Nombre moyen de symptômes de la COVID-19 (intervalle de 0 à 13) au jour 14.
Jour 14
Nombre de sujets présentant une disparition complète de tout symptôme.
Délai: De la randomisation à la survenue du premier événement, évalué jusqu'à 14 jours
Les statistiques descriptives sont le nombre de participants ayant une disparition complète de tout symptôme.
De la randomisation à la survenue du premier événement, évalué jusqu'à 14 jours
Nombre de sujets présentant le symptôme de la toux.
Délai: Jour 3
Nombre de sujets présentant le symptôme de toux au jour 3.
Jour 3
Nombre de sujets présentant le symptôme de la toux.
Délai: Jour 7
Nombre de sujets présentant le symptôme de toux au jour 7.
Jour 7
Nombre de sujets présentant le symptôme de la toux.
Délai: Jour 10
Nombre de sujets présentant le symptôme de toux au jour 10.
Jour 10
Nombre de sujets présentant le symptôme de la toux.
Délai: Jour 14
Nombre de sujets présentant le symptôme de toux au jour 14.
Jour 14
Nombre de sujets avec présence de fièvre.
Délai: Jour 3
Nombre de sujets avec présence de fièvre (température > 38 degrés) au jour 3.
Jour 3
Nombre de sujets avec présence de fièvre.
Délai: Jour 7
Nombre de sujets avec présence de fièvre (température > 38 degrés) au jour 7.
Jour 7
Nombre de sujets avec présence de fièvre.
Délai: Jour 10
Nombre de sujets avec présence de fièvre (température > 38 degrés) au jour 10.
Jour 10
Nombre de sujets avec présence de fièvre.
Délai: Jour 14
Nombre de sujets avec présence de fièvre (température > 38 degrés) au jour 14.
Jour 14
Nombre de sujets présentant un essoufflement.
Délai: Jour 3
Nombre de sujets avec présence d'essoufflement au jour 3.
Jour 3
Nombre de sujets présentant un essoufflement.
Délai: Jour 7
Nombre de sujets avec présence d'essoufflement au jour 7.
Jour 7
Nombre de sujets présentant un essoufflement.
Délai: Jour 10
Nombre de sujets avec présence d'essoufflement au jour 10.
Jour 10
Nombre de sujets présentant un essoufflement.
Délai: Jour 14
Nombre de sujets avec présence d'essoufflement au jour 14.
Jour 14
Nombre de sujets avec présence d'anosmie.
Délai: Jour 3
Nombre de sujets avec présence d'anosmie au jour 3.
Jour 3
Nombre de sujets avec présence d'anosmie.
Délai: Jour 7
Nombre de sujets avec présence d'anosmie au jour 7.
Jour 7
Nombre de sujets avec présence d'anosmie.
Délai: Jour 10
Nombre de sujets présentant une anosmie au jour 10.
Jour 10
Nombre de sujets avec présence d'anosmie.
Délai: Jour 14
Nombre de sujets avec présence d'anosmie au jour 14.
Jour 14
Nombre de sujets avec présence de fièvre ou de frissons.
Délai: Jour 3
Nombre de sujets avec présence de fièvre ou de frissons au jour 3.
Jour 3
Nombre de sujets avec présence de fièvre ou de frissons.
Délai: Jour 7
Nombre de sujets avec présence de fièvre ou de frissons au jour 7.
Jour 7
Nombre de sujets avec présence de fièvre ou de frissons.
Délai: Jour 10
Nombre de sujets avec présence de fièvre ou de frissons au jour 10.
Jour 10
Nombre de sujets avec présence de fièvre ou de frissons.
Délai: Jour 14
Nombre de sujets avec présence de fièvre ou de frissons au jour 14.
Jour 14
Nombre de sujets avec présence de maux de gorge.
Délai: Jour 3
Nombre de sujets avec présence de mal de gorge au jour 3.
Jour 3
Nombre de sujets avec présence de maux de gorge.
Délai: Jour 7
Nombre de sujets avec présence de mal de gorge au jour 7.
Jour 7
Nombre de sujets avec présence de maux de gorge.
Délai: Jour 10
Nombre de sujets avec présence de mal de gorge au jour 10.
Jour 10
Nombre de sujets avec présence de maux de gorge.
Délai: Jour 14
Nombre de sujets avec présence de mal de gorge au jour 14.
Jour 14
Nombre de sujets avec présence de nez qui coule.
Délai: Jour 3
Nombre de sujets avec présence de nez qui coule au jour 3.
Jour 3
Nombre de sujets avec présence de nez qui coule.
Délai: Jour 7
Nombre de sujets avec présence de nez qui coule au jour 7.
Jour 7
Nombre de sujets avec présence de nez qui coule.
Délai: Jour 10
Nombre de sujets avec présence de nez qui coule au jour 10.
Jour 10
Nombre de sujets avec présence de nez qui coule.
Délai: Jour 14
Nombre de sujets avec présence de nez qui coule au jour 14.
Jour 14
Nombre de sujets avec présence de nausées/vomissements.
Délai: Jour 3
Nombre de sujets avec présence de nausées/vomissements au jour 3.
Jour 3
Nombre de sujets avec présence de nausées/vomissements.
Délai: Jour 7
Nombre de sujets avec la présence de nausées/vomissements au jour 7.
Jour 7
Nombre de sujets avec présence de nausées/vomissements.
Délai: Jour 10
Nombre de sujets avec la présence de nausées/vomissements au jour 10.
Jour 10
Nombre de sujets avec présence de nausées/vomissements.
Délai: Jour 14
Nombre de sujets avec la présence de nausées/vomissements au jour 14.
Jour 14
Nombre de sujets avec présence de maux de tête.
Délai: Jour 3
Nombre de sujets avec présence de céphalées au jour 3.
Jour 3
Nombre de sujets avec présence de maux de tête.
Délai: Jour 7
Nombre de sujets avec présence de céphalées au jour 7.
Jour 7
Nombre de sujets avec présence de maux de tête.
Délai: Jour 10
Nombre de sujets avec présence de céphalées au jour 10.
Jour 10
Nombre de sujets avec présence de maux de tête.
Délai: Jour 14
Nombre de sujets avec présence de céphalées au jour 14.
Jour 14
Nombre de sujets avec présence de faiblesse générale.
Délai: Jour 3
Nombre de sujets présentant une faiblesse générale au jour 3.
Jour 3
Nombre de sujets avec présence de faiblesse générale.
Délai: Jour 7
Nombre de sujets présentant une faiblesse générale au jour 7.
Jour 7
Nombre de sujets avec présence de faiblesse générale.
Délai: Jour 10
Nombre de sujets présentant une faiblesse générale au jour 10.
Jour 10
Nombre de sujets avec présence de faiblesse générale.
Délai: Jour 14
Nombre de sujets présentant une faiblesse générale au jour 14.
Jour 14
Nombre de sujets en présence de douleur.
Délai: Jour 3
Nombre de sujets avec présence de douleur au jour 3.
Jour 3
Nombre de sujets en présence de douleur.
Délai: Jour 7
Nombre de sujets avec présence de douleur au jour 7.
Jour 7
Nombre de sujets en présence de douleur.
Délai: Jour 10
Nombre de sujets avec présence de douleur au jour 10.
Jour 10
Nombre de sujets en présence de douleur.
Délai: Jour 14
Nombre de sujets avec présence de douleur au jour 14.
Jour 14
Nombre de sujets présentant une irritabilité/confusion.
Délai: Jour 3
Nombre de sujets avec présence d'irritabilité/confusion au jour 3.
Jour 3
Nombre de sujets présentant une irritabilité/confusion.
Délai: Jour 7
Nombre de sujets avec présence d'irritabilité/confusion au jour 7.
Jour 7
Nombre de sujets présentant une irritabilité/confusion.
Délai: Jour 10
Nombre de sujets présentant une irritabilité/confusion au jour 10.
Jour 10
Nombre de sujets présentant une irritabilité/confusion.
Délai: Jour 14
Nombre de sujets présentant une irritabilité/confusion au jour 14.
Jour 14
Nombre de sujets en présence de diarrhée.
Délai: Jour 3
Nombre de sujets avec présence de diarrhée au jour 3.
Jour 3
Nombre de sujets en présence de diarrhée.
Délai: Jour 7
Nombre de sujets avec présence de diarrhée au jour 7.
Jour 7
Nombre de sujets en présence de diarrhée.
Délai: Jour 10
Nombre de sujets avec présence de diarrhée au jour 10.
Jour 10
Nombre de sujets en présence de diarrhée.
Délai: Jour 14
Nombre de sujets avec présence de diarrhée au jour 14.
Jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Montreal Heart Institute

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Ingenew Pharmaceuticals Inc.

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Jocelyn Dupuis, MD, Montreal Heart Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
18 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
25 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
7 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 janvier 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
8 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 avril 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • MHICC-2020-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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