Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av hesperidinterapi på COVID-19-symptomer (HESPERIDIN) (Hesperidin)

6. april 2022 oppdatert av: Montreal Heart Institute

En fase 2, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av hesperidinterapi på COVID-19-symptomer: Hesperidin-koronavirusstudien (Hesperidin)

Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av korttidsbehandling med hesperidin på COVID-19-symptomer sammenlignet med placebo. Behandlingseffekter vil bli observert gjennom en symptomdagbok som vil bli fullført av deltakerne gjennom hele studien og ved å ta oral temperatur daglig.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Studien vil inkludere personer fra Quebec diagnostisert med COVID-19-infeksjoner. Etter informert samtykke vil 216 personer som oppfyller alle inklusjons- og ingen eksklusjonskriterier randomiseres til å motta enten hesperidin 1000 mg én gang daglig (q.d.)) eller placebo (tildelingsforhold 1:1) i 14 dager. Utredningsmiddel vil bli levert til pasientenes hjem med elektronisk oralt termometer og symptomdagbok. Oppfølgende telefonvurderinger vil skje etter 3, 7, 10 og 14 dager etter randomisering for evaluering av COVID-19-symptomer. Elektronisk saksrapportskjema (eCRF) fylles ut av forskningspersonellet over telefon med pasientene. Symptomdagboken vil bli sendt tilbake til koordineringssenteret ved slutten av studien i en forhåndsadressert konvolutt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
216

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Covid-19 positiv ved polymerasekjedereaksjon (PCR) testing;
  • Deltakeren må kunne vurdere sine symptomer og rapportere dem i symptomdagboken;
  • Pasienter må kunne måle munntemperaturen daglig med et elektronisk termometer som leveres med studiemateriell;
  • menn og kvinner, minst 18 år gamle, i stand til og villige til å gi informert samtykke;
  • Kvinnelig pasient er enten ikke i fertil alder, definert som postmenopausal i minst 1 år eller kirurgisk steril, eller er i fertil alder og praktiserer minst én prevensjonsmetode og fortrinnsvis to komplementære former for prevensjon inkludert en barrieremetode (f.eks. mannlige eller kvinnelige kondomer, sæddrepende midler, svamper, skum, gelé, membran, intrauterin enhet (IUD)) gjennom hele studien;
  • Pasienten må ha fått diagnosen covid-19-infeksjon i løpet av de siste 48 timene og ha ett eller flere symptomer;
  • Poliklinisk setting (ikke innlagt på sykehus eller under umiddelbar vurdering for sykehusinnleggelse);
  • Pasienten må kunne og være villig til å overholde kravene i denne studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient på sykehus eller under umiddelbar vurdering for sykehusinnleggelse;
  • Pasient i sjokk eller med hemodynamisk ustabilitet;
  • Pasient som gjennomgår kjemoterapi for kreft;
  • Pasienten er ikke i stand til å måle oral temperatur ved hjelp av et elektronisk termometer;
  • Pasient som mottok minst én dose av covid-19-vaksinen;
  • Kvinnelig pasient som er gravid eller ammer eller vurderer å bli gravid under studien;
  • Personer som tar antikoagulerende/platehemmende medisiner, de med blødningsforstyrrelser og personer to uker før eller etter operasjonen;
  • Pasienten anses av etterforskeren, uansett grunn, for å være en uegnet kandidat for studien;
  • Regelmessig inntak av naturlige produkter som inneholder mer enn 150 mg hesperidin eller regelmessig inntak av mer enn 1 glass appelsinjuice per dag;
  • Kjent allergi mot noen av de medisinske og ikke-medisinske ingrediensene: hesperidin, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Hesperidin 1000mg
Pasienter vil motta studiemedisin Hesperidin og vil ta 2 kapsler à 500 mg samtidig om kvelden, ved sengetid med vann.
Legemiddel: Hesperidin
Pasienter vil motta studiemedisin Hesperidin og vil ta 2 kapsler à 500 mg samtidig om kvelden, ved sengetid med vann.
Placebo komparator: Placebo 1000mg
Pasienter vil motta studiemedisin Placebo og vil ta 2 kapsler à 500 mg samtidig om kvelden, ved sengetid med vann.
Legemiddel: Placebo
Pasienter vil motta studiemedisin Placebo og vil ta 2 kapsler à 500 mg samtidig om kvelden, ved sengetid med vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall personer med covid-19-symptomer på dag 3.
Tidsramme: Dag 3
Antall personer med noen av følgende COVID-19-symptomer: feber (temperatur > 38 grader), hoste, kortpustethet eller anosmi, på dag 3.
Dag 3
Antall forsøkspersoner med COVID-19-symptomer på dag 7.
Tidsramme: Dag 7
Antall personer med noen av følgende COVID-19-symptomer: feber (temperatur > 38 grader), hoste, kortpustethet eller anosmi, på dag 7.
Dag 7
Antall personer med covid-19-symptomer på dag 10.
Tidsramme: Dag 10
Antall personer med noen av følgende COVID-19-symptomer: feber (temperatur > 38 grader), hoste, kortpustethet eller anosmi, på dag 10.
Dag 10
Antall forsøkspersoner med COVID-19-symptomer på dag 14.
Tidsramme: Dag 14
Antall personer med noen av følgende COVID-19-symptomer: feber (temperatur > 38 grader), hoste, kortpustethet eller anosmi, på dag 14.
Dag 14

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall covid-19-symptomer på dag 3.
Tidsramme: Dag 3
Gjennomsnittlig antall covid-19-symptomer (område 0-13) på dag 3.
Dag 3
Gjennomsnittlig antall covid-19-symptomer på dag 7.
Tidsramme: Dag 7
Gjennomsnittlig antall covid-19-symptomer (område 0-13) på dag 7.
Dag 7
Gjennomsnittlig antall covid-19-symptomer på dag 10.
Tidsramme: Dag 10
Gjennomsnittlig antall covid-19-symptomer (område 0-13) på dag 10.
Dag 10
Gjennomsnittlig antall covid-19-symptomer på dag 14.
Tidsramme: Dag 14
Gjennomsnittlig antall covid-19-symptomer (område 0-13) på dag 14.
Dag 14
Antall personer med fullstendig forsvinning av ethvert symptom.
Tidsramme: Fra randomisering til forekomst av første hendelse, vurdert opp til 14 dager
Den beskrivende statistikken er antall deltakere som har fullstendig forsvinning av ethvert symptom.
Fra randomisering til forekomst av første hendelse, vurdert opp til 14 dager
Antall personer med hostesymptomet.
Tidsramme: Dag 3
Antall personer med hostesymptomet på dag 3.
Dag 3
Antall personer med hostesymptomet.
Tidsramme: Dag 7
Antall personer med hostesymptomet på dag 7.
Dag 7
Antall personer med hostesymptomet.
Tidsramme: Dag 10
Antall personer med hostesymptomet på dag 10.
Dag 10
Antall personer med hostesymptomet.
Tidsramme: Dag 14
Antall personer med hostesymptomet på dag 14.
Dag 14
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av feber.
Tidsramme: Dag 3
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av feber (temperatur > 38 grader) på dag 3.
Dag 3
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av feber.
Tidsramme: Dag 7
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av feber (temperatur > 38 grader) på dag 7.
Dag 7
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av feber.
Tidsramme: Dag 10
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av feber (temperatur > 38 grader) på dag 10.
Dag 10
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av feber.
Tidsramme: Dag 14
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av feber (temperatur > 38 grader) på dag 14.
Dag 14
Antall personer med nærvær av kortpustethet.
Tidsramme: Dag 3
Antall forsøkspersoner med nærvær av kortpustethet på dag 3.
Dag 3
Antall personer med nærvær av kortpustethet.
Tidsramme: Dag 7
Antall personer med tilstedeværelse av kortpustethet på dag 7.
Dag 7
Antall personer med nærvær av kortpustethet.
Tidsramme: Dag 10
Antall personer med tilstedeværelse av kortpustethet på dag 10.
Dag 10
Antall personer med nærvær av kortpustethet.
Tidsramme: Dag 14
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av kortpustethet på dag 14.
Dag 14
Antall emner med tilstedeværelse av anosmi.
Tidsramme: Dag 3
Antall personer med tilstedeværelse av anosmi på dag 3.
Dag 3
Antall emner med tilstedeværelse av anosmi.
Tidsramme: Dag 7
Antall personer med tilstedeværelse av anosmi på dag 7.
Dag 7
Antall emner med tilstedeværelse av anosmi.
Tidsramme: Dag 10
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av anosmi på dag 10.
Dag 10
Antall emner med tilstedeværelse av anosmi.
Tidsramme: Dag 14
Antall personer med tilstedeværelse av anosmi på dag 14.
Dag 14
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av feber eller frysninger.
Tidsramme: Dag 3
Antall personer med feber eller frysninger på dag 3.
Dag 3
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av feber eller frysninger.
Tidsramme: Dag 7
Antall personer med feber eller frysninger på dag 7.
Dag 7
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av feber eller frysninger.
Tidsramme: Dag 10
Antall personer med feber eller frysninger på dag 10.
Dag 10
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av feber eller frysninger.
Tidsramme: Dag 14
Antall personer med feber eller frysninger på dag 14.
Dag 14
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av sår hals.
Tidsramme: Dag 3
Antall personer med tilstedeværelse av sår hals på dag 3.
Dag 3
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av sår hals.
Tidsramme: Dag 7
Antall personer med tilstedeværelse av sår hals på dag 7.
Dag 7
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av sår hals.
Tidsramme: Dag 10
Antall personer med tilstedeværelse av sår hals på dag 10.
Dag 10
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av sår hals.
Tidsramme: Dag 14
Antall personer med tilstedeværelse av sår hals på dag 14.
Dag 14
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av rennende nese.
Tidsramme: Dag 3
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av rennende nese på dag 3.
Dag 3
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av rennende nese.
Tidsramme: Dag 7
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av rennende nese på dag 7.
Dag 7
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av rennende nese.
Tidsramme: Dag 10
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av rennende nese på dag 10.
Dag 10
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av rennende nese.
Tidsramme: Dag 14
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av rennende nese på dag 14.
Dag 14
Antall personer med tilstedeværelse av kvalme/oppkast.
Tidsramme: Dag 3
Antall personer med tilstedeværelse av kvalme/oppkast på dag 3.
Dag 3
Antall personer med tilstedeværelse av kvalme/oppkast.
Tidsramme: Dag 7
Antall personer med tilstedeværelse av kvalme/oppkast på dag 7.
Dag 7
Antall personer med tilstedeværelse av kvalme/oppkast.
Tidsramme: Dag 10
Antall personer med tilstedeværelse av kvalme/oppkast på dag 10.
Dag 10
Antall personer med tilstedeværelse av kvalme/oppkast.
Tidsramme: Dag 14
Antall personer med tilstedeværelse av kvalme/oppkast på dag 14.
Dag 14
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av hodepine.
Tidsramme: Dag 3
Antall personer med hodepine på dag 3.
Dag 3
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av hodepine.
Tidsramme: Dag 7
Antall personer med hodepine på dag 7.
Dag 7
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av hodepine.
Tidsramme: Dag 10
Antall personer med hodepine på dag 10.
Dag 10
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av hodepine.
Tidsramme: Dag 14
Antall personer med hodepine på dag 14.
Dag 14
Antall emner med tilstedeværelse av generell svakhet.
Tidsramme: Dag 3
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av generell svakhet på dag 3.
Dag 3
Antall emner med tilstedeværelse av generell svakhet.
Tidsramme: Dag 7
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av generell svakhet på dag 7.
Dag 7
Antall emner med tilstedeværelse av generell svakhet.
Tidsramme: Dag 10
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av generell svakhet på dag 10.
Dag 10
Antall emner med tilstedeværelse av generell svakhet.
Tidsramme: Dag 14
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av generell svakhet på dag 14.
Dag 14
Antall personer med tilstedeværelse av smerte.
Tidsramme: Dag 3
Antall personer med tilstedeværelse av smerte på dag 3.
Dag 3
Antall personer med tilstedeværelse av smerte.
Tidsramme: Dag 7
Antall personer med tilstedeværelse av smerte på dag 7.
Dag 7
Antall personer med tilstedeværelse av smerte.
Tidsramme: Dag 10
Antall personer med tilstedeværelse av smerte på dag 10.
Dag 10
Antall personer med tilstedeværelse av smerte.
Tidsramme: Dag 14
Antall personer med tilstedeværelse av smerte på dag 14.
Dag 14
Antall personer med tilstedeværelse av irritabilitet/forvirring.
Tidsramme: Dag 3
Antall personer med tilstedeværelse av irritabilitet/forvirring på dag 3.
Dag 3
Antall personer med tilstedeværelse av irritabilitet/forvirring.
Tidsramme: Dag 7
Antall personer med tilstedeværelse av irritabilitet/forvirring på dag 7.
Dag 7
Antall personer med tilstedeværelse av irritabilitet/forvirring.
Tidsramme: Dag 10
Antall personer med tilstedeværelse av irritabilitet/forvirring på dag 10.
Dag 10
Antall personer med tilstedeværelse av irritabilitet/forvirring.
Tidsramme: Dag 14
Antall personer med tilstedeværelse av irritabilitet/forvirring på dag 14.
Dag 14
Antall personer med tilstedeværelse av diaré.
Tidsramme: Dag 3
Antall forsøkspersoner med tilstedeværelse av diaré på dag 3.
Dag 3
Antall personer med tilstedeværelse av diaré.
Tidsramme: Dag 7
Antall personer med tilstedeværelse av diaré på dag 7.
Dag 7
Antall personer med tilstedeværelse av diaré.
Tidsramme: Dag 10
Antall personer med tilstedeværelse av diaré på dag 10.
Dag 10
Antall personer med tilstedeværelse av diaré.
Tidsramme: Dag 14
Antall personer med tilstedeværelse av diaré på dag 14.
Dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Montreal Heart Institute

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ingenew Pharmaceuticals Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jocelyn Dupuis, MD, Montreal Heart Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
7. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. april 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MHICC-2020-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger