Guo's Entry Tear Repair : la première étude sur l'homme du système Endopatch

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de 18 à 80 ans, sans limitation de sexe ;
2. Capable de comprendre le but de l'essai, participer volontairement à l'essai avec un formulaire de consentement éclairé signé par le patient lui-même ou son représentant légal, et disposé à effectuer des visites de suivi comme l'exige le protocole ;
3. Diagnostiqué comme une dissection aortique chronique de type B de Stanford ;
4. Le diamètre maximum de la rupture est compris entre 2 mm et 20 mm ;
5. Les vaisseaux secondaires importants ne seront pas couverts après la fermeture de la rupture ;
6. Le traitement endovasculaire aortique peut être réalisé avec un accès artériel approprié.

Critère d'exclusion:

1. Diagnostiqué comme une dissection aortique aiguë subaiguë ;
2. Hématome intermural, ulcère aortique, pseudo-anévrisme et calcification aortique sévère ;
3. La distance minimale entre la rupture de l'intima aortique et la racine de l'intima est inférieure au rayon du patch à utiliser (le patch ne peut pas être déployé à plat) ;
4. Enceinte, allaitante ou incapable de contraception pendant la période d'essai ;
5. Participé à des essais cliniques d'autres médicaments ou dispositifs au cours de la même période ;
6. La même opération nécessite une intervention dans d'autres maladies vasculaires (telles que l'artère coronaire, l'artère rénale, l'artère mésentérique supérieure, etc.), et le plan de traitement médicamenteux postopératoire est donc affecté ;
7. Allergique aux agents de contraste, aux anesthésiques, aux patchs et aux matériaux de livraison ;
8. Ne tolère pas l'anesthésie ;
9. Anomalies graves des fonctions hépatique, rénale, pulmonaire et cardiaque avant la chirurgie [la créatinine sérique dépasse 2 fois la limite supérieure de la normale ; L'alanine aminotransférase (ALT) ou l'aspartate aminotransférase (AST) dépasse 5 fois la limite supérieure de la normale ; Bilirubine totale sérique (STB) supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale ; La fraction d'éjection ventriculaire gauche est inférieure à la normale à l'échographie Doppler couleur cardiaque] ;
10. Antécédents d'infarctus du myocarde, d'AIT ou d'infarctus cérébral au cours des 3 derniers mois ;
11. L'espérance de vie est inférieure à 12 mois (comme les tumeurs malignes avancées)
12. Infection systémique aiguë
13. L'investigateur a jugé que cela ne convenait pas au traitement interventionnel.