Riparazione della lacerazione dell'ingresso di Guo: il primo studio sull'uomo del sistema Endopatch

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, nessuna limitazione di genere;
2. In grado di comprendere lo scopo della sperimentazione, partecipare volontariamente alla sperimentazione con il modulo di consenso informato firmato dal paziente stesso o dal suo rappresentante legale e disponibile a completare le visite di follow-up come richiesto dal protocollo;
3. Diagnosticato come dissezione aortica cronica di tipo B di Stanford;
4. Il diametro massimo della rottura è compreso tra 2 mm e 20 mm;
5. Importanti vasi ramificati non saranno coperti dopo la chiusura della rottura;
6. Il trattamento endovascolare aortico può essere eseguito con un accesso arterioso appropriato.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosticato come dissezione aortica acuta e subacuta;
2. Ematoma intermurale, ulcera aortica, pseudoaneurisma e grave calcificazione aortica;
3. La distanza minima tra la rottura dell'intima aortica e la radice dell'intima è inferiore al raggio del cerotto da utilizzare (il cerotto non può essere dispiegato piatto);
4. Incinta, allattamento o impossibilità di contraccezione durante il periodo di prova;
5. Partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o dispositivi durante lo stesso periodo;
6. Lo stesso intervento richiede l'intervento in altre patologie vascolari (quali arteria coronarica, arteria renale, arteria mesenterica superiore, ecc.), e quindi il piano terapeutico postoperatorio ne risente;
7. Allergia agli agenti di contrasto, agli anestetici, ai cerotti e ai materiali di consegna;
8. Non può tollerare l'anestesia;
9. Gravi anomalie della funzionalità epatica, renale, polmonare e cardiaca prima dell'intervento chirurgico [La creatinina sierica supera di 2 volte il limite superiore della norma; L'alanina aminotransferasi (ALT) o l'aspartato aminotransferasi (AST) superano di 5 volte il limite superiore della norma; Bilirubina totale sierica (STB) più di 2 volte il limite superiore della norma; La frazione di eiezione ventricolare sinistra è inferiore al normale all'esame ecografico color Doppler cardiaco];
10. Storia di infarto del miocardio, TIA o infarto cerebrale negli ultimi 3 mesi;
11. L'aspettativa di vita è inferiore a 12 mesi (come i tumori maligni avanzati)
12. Infezione sistemica acuta
13. L'investigatore ha ritenuto che non fosse adatto per il trattamento interventistico.