Guo's Entry Tear Repair: первое исследование эндопатч-системы на людях

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, без ограничений по полу;
2. Способен понимать цель исследования, добровольно участвовать в исследовании с формой информированного согласия, подписанной самим пациентом или его или ее законным представителем, и готов совершать последующие визиты в соответствии с требованиями протокола;
3. Диагноз: хроническое расслоение аорты Стэнфордского типа B;
4. Максимальный диаметр разрыва составляет от 2 мм до 20 мм;
5. Важные ответвления сосудов не будут закрыты после закрытия разрыва;
6. Эндоваскулярное лечение аорты может быть выполнено при соответствующем артериальном доступе.

Критерий исключения:

1. Диагноз: острый, подострый расслоение аорты;
2. Интермуральная гематома, язва аорты, псевдоаневризма и тяжелая кальцификация аорты;
3. Минимальное расстояние между разрывом интимы аорты и корнем интимы меньше радиуса используемой заплаты (заплату нельзя разворачивать плоско);
4. Беременны, кормите грудью или не можете использовать контрацепцию в течение испытательного периода;
5. Участвовал в клинических испытаниях других препаратов или устройств в тот же период;
6. Та же операция требует вмешательства при других сосудистых заболеваниях (таких как коронарная артерия, почечная артерия, верхняя брыжеечная артерия и т. д.), и, следовательно, это влияет на послеоперационный план медикаментозного лечения;
7. Аллергия на контрастные вещества, анестетики, пластыри и материалы для доставки;
8. не переносит анестезию;
9. Тяжелые нарушения функции печени, почек, легких и сердца перед операцией [креатинин сыворотки превышает верхнюю границу нормы в 2 раза; Аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) превышает верхнюю границу нормы в 5 раз; Общий билирубин сыворотки (ОБТ) более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы; Фракция выброса левого желудочка ниже нормы по данным ультразвукового допплеровского исследования сердца];
10. История инфаркта миокарда, ТИА или инфаркта мозга в течение последних 3 месяцев;
11. Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев (например, при запущенных злокачественных опухолях)
12. Острая системная инфекция
13. Исследователь посчитал, что не подходит для интервенционного лечения.