Reparación de desgarro de entrada de Guo: el primer estudio en el hombre del sistema Endopatch

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de 18 a 80 años, sin limitación de género;
2. Capaz de comprender el propósito del ensayo, participar en el ensayo voluntariamente con un formulario de consentimiento informado firmado por el propio paciente o su representante legal, y dispuesto a completar las visitas de seguimiento según lo requiera el protocolo;
3. Diagnosticada como disección aórtica crónica tipo B de Stanford;
4. El diámetro máximo de la ruptura está entre 2 mm y 20 mm;
5. Los vasos de rama importantes no estarán cubiertos después del cierre de ruptura;
6. El tratamiento endovascular aórtico se puede realizar con un acceso arterial adecuado.

Criterio de exclusión:

1. Diagnosticado como disección aórtica aguda subaguda;
2. Hematoma intermural, úlcera aórtica, pseudoaneurisma y calcificación aórtica severa;
3. La distancia mínima entre la ruptura de la íntima aórtica y la raíz de la íntima es menor que el radio del parche a utilizar (el parche no se puede desplegar plano);
4. Embarazada, amamantando o no puede anticoncepción durante el período de prueba;
5. Participó en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos durante el mismo período;
6. La misma operación requiere intervención en otras enfermedades vasculares (como la arteria coronaria, la arteria renal, la arteria mesentérica superior, etc.), por lo que se ve afectado el plan de tratamiento farmacológico postoperatorio;
7. Alérgico a agentes de contraste, anestésicos, parches y materiales de administración;
8. No puede tolerar la anestesia;
9. Anomalías graves de la función hepática, renal, pulmonar y cardíaca antes de la cirugía [La creatinina sérica excede 2 veces el límite superior normal; La alanina aminotransferasa (ALT) o la aspartato aminotransferasa (AST) supera 5 veces el límite superior normal; Bilirrubina sérica total (STB) más de 2 veces el límite superior de lo normal; la fracción de eyección del ventrículo izquierdo es más baja de lo normal según el examen de ultrasonido Doppler color cardíaco];
10. Antecedentes de infarto de miocardio, TIA o infarto cerebral en los últimos 3 meses;
11. La esperanza de vida es inferior a 12 meses (como tumores malignos avanzados)
12. Infección sistémica aguda
13. El investigador consideró que no es adecuado para el tratamiento intervencionista.