Guo's Entry Tear Repair: O primeiro estudo feito pelo homem sobre o sistema Endopatch

Critério de inclusão:

1. Pacientes de 18 a 80 anos, sem limitação de gênero;
2. Capaz de entender o objetivo do estudo, participar voluntariamente do estudo com o formulário de consentimento informado assinado pelo próprio paciente ou seu representante legal e disposto a concluir as consultas de acompanhamento conforme exigido pelo protocolo;
3. Diagnosticado como dissecção aórtica tipo B crônica de Stanford;
4. O diâmetro máximo da ruptura é entre 2mm e 20mm;
5. Vasos importantes não serão cobertos após o fechamento da ruptura;
6. O tratamento endovascular da aorta pode ser realizado com acesso arterial adequado.

Critério de exclusão:

1. Diagnosticado como dissecção aórtica subaguda aguda;
2. hematoma intermural, úlcera aórtica, pseudoaneurisma e calcificação aórtica grave;
3. A distância mínima entre a ruptura da íntima aórtica e a raiz da íntima é menor que o raio do patch a ser utilizado (o patch não pode ser implantado plano);
4. Gestantes, lactantes ou que não podem contraceptivos durante o período experimental;
5. Participou de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos durante o mesmo período;
6. A mesma operação requer intervenção em outras doenças vasculares (como artéria coronária, artéria renal, artéria mesentérica superior, etc.), e o plano de tratamento medicamentoso pós-operatório é afetado;
7. Alérgico a agentes de contraste, anestésicos, adesivos e materiais de administração;
8. Não tolera anestesia;
9. Anormalidades graves nas funções hepática, renal, pulmonar e cardíaca antes da cirurgia [creatinina sérica excede 2 vezes o limite superior do normal; Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) excede 5 vezes o limite superior do normal; Bilirrubina total sérica (STB) mais de 2 vezes o limite superior do normal; A fração de ejeção do ventrículo esquerdo é menor do que o normal pelo exame de ultrassom com Doppler colorido];
10. História de infarto do miocárdio, AIT ou infarto cerebral nos últimos 3 meses;
11. A expectativa de vida é inferior a 12 meses (como tumores malignos avançados)
12. Infecção sistêmica aguda
13. O investigador julgou que não é adequado para tratamento intervencionista.