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Cinétique de récupération après un entraînement au changement de direction

6 octobre 2023 mis à jour par: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Cinétique de récupération suite à un entraînement de changement de direction (COD) au football : implications pour différents angles de COD

Cette étude vise à étudier la cinétique de récupération des lésions musculaires squelettiques, de la fatigue neuromusculaire et de la performance après une seule séance d'entraînement de changement de direction (COD) chez des joueurs de football de compétition. L'impact des degrés COD sera également examiné en comparant une session de formation COD 45o vs 90o. Dix footballeurs masculins effectueront un COD45 [Une seule séance d'entraînement comprenant 2x(10x ~27,6m) sprints avec deux 45o COD dans chaque sprint], un COD90 [Une seule séance d'entraînement comprenant 2x(10x ~21,2m) sprints avec deux 90o COD dans chaque sprint] et un essai de contrôle (aucune intervention incluse, uniquement des mesures quotidiennes) dans des mesures randomisées, répétées, de conception croisée. Des évaluations liées aux dommages aux muscles squelettiques, à la fatigue neuromusculaire et aux performances seront effectuées avant la séance d'entraînement et quotidiennement pendant trois jours consécutifs après l'entraînement, dans chaque essai.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Dix footballeurs masculins seront inclus dans cette étude. Les participants seront initialement informés de l'objectif de l'étude ainsi que des risques et avantages associés et fourniront ensuite leur formulaire de consentement signé. Au départ, ils subiront une évaluation de leurs données anthropométriques (c.-à-d. masse corporelle et taille corporelle), composition corporelle (par DXA), condition physique [consommation maximale d'oxygène (VO2max), test Yo-Yo Intermittent Endurance niveau 2 et test Yo-Yo Intermittent Recovery niveau 2] et apport alimentaire quotidien. Par la suite, ils participeront à deux essais expérimentaux et à un essai de contrôle dans un plan randomisé, croisé et à mesures répétées : i) COD45 : les participants à cet essai effectueront une séance d'entraînement COD composée de 2 séries de 10 sprints de ~27,6 m avec deux 45o COD dans chaque sprint et une période de repos de 16 sec et 2:20 min entre les sprints et les séries, respectivement, ii) COD90 : Les participants à cet essai effectueront une séance d'entraînement COD composée de 2 séries de 10 x ~21,2 m sprints avec deux 90o COD dans chaque sprint et une période de repos de 16 secondes et 2:20 min entre les sprints et les séries, respectivement, iii) Contrôle : Les participants à cet essai ne participeront qu'aux évaluations quotidiennes pour contrôler la variabilité quotidienne des variables dépendantes (ils ne recevront aucune intervention). Avant chaque essai, les participants fourniront un échantillon de sang au repos (pour la détermination du lactate sanguin, du nombre de globules blancs et de l'activité de la créatine kinase) et subiront une évaluation de leur apparition retardée de douleurs musculaires (DOMS), contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) , saut en contre-mouvement [sera évalué à l'aide de deux plates-formes de force à 1 000 Hz et d'instruments d'électromyographie (EMG)], couple maximal isocinétique des extenseurs et des fléchisseurs du genou (sera évalué sur un dynamomètre isocinétique), agilité (sera évaluée à l'aide du test de l'Illinois) , temps de sprint de 10 m et 30 m (sera évalué à l'aide de cellules lumineuses) et capacité de sprint répété (des sprints de 5x30 m seront effectués avec 25 secondes de repos entre les deux). Dans les essais expérimentaux COD45 et COD90, un échantillon de sang sera prélevé immédiatement après l'entraînement pour la détermination de la concentration de lactate dans le sang tandis que l'évaluation du DOMS, du MVIC et du saut de contre-mouvement sera effectuée 1, 2 et 3 heures après l'entraînement. Dans tous les essais, l'évaluation du DOMS, du MVIC, du saut à contre-mouvement (CMJ), du couple maximal isocinétique, de l'agilité et des performances de sprint ainsi que la détermination de l'activité de la créatine kinase et du nombre de globules blancs seront effectuées 24, 48 et 72 heures après l'entraînement. Une période de sevrage de 7 jours sera appliquée entre les essais.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
10

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Panagiotis Tsimeas, PhD
  • Numéro de téléphone: +30 24310 47067
  • E-mail: ptsimeas@pe.uth.gr

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Trikala, Grèce, 42100
        • SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
      • Trikala, Grèce, 42100
        • SMART LAB, Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Joueurs de football participant à au moins 5 entraînements par semaine et 1 match officiel
  • Participation à un niveau compétitif pendant au moins 4 ans
  • Sans blessures musculo-squelettiques
  • Aucune utilisation de suppléments ou de médicaments ergogéniques
  • Non-fumeurs

Critère d'exclusion:

  • Blessure musculo-squelettique
  • Utilisation d'alcool, de caféine et de tout type de suppléments ou de médicaments ergogéniques au cours de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce bras ne recevront aucune intervention
Expérimental: DCO45
Les participants de ce bras participeront à une session de formation COD consistant en des changements de direction à 45 degrés
Autre: DCO45
Les participants effectueront 2 séries de 10 sprints. La distance totale pour chaque sprint sera de 27,6 mètres et comprendra deux changements de direction de 45 degrés. Le temps de récupération sera de 16 secondes entre les sprints et de 2,20 minutes entre les séries
Expérimental: DCO90
Les participants de ce bras participeront à une session de formation COD consistant en des changements de direction à 90 degrés
Autre: DCO90
Les participants effectueront 2 séries de 10 sprints. La distance totale pour chaque sprint sera de 21,2 mètres et comprendra deux changements de direction de 90 degrés. Le temps de récupération sera de 16 secondes entre les sprints et de 2,20 minutes entre les séries

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité de la créatine kinase
Délai: Au départ, à 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
L'activité de la créatine kinase sera mesurée dans le plasma
Au départ, à 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Modification du nombre de globules blancs
Délai: Au départ, à 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Le nombre de globules blancs sera mesuré à l'aide d'un analyseur de sang automatique
Au départ, à 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Modification de l'apparition retardée des douleurs musculaires
Délai: Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
La douleur musculaire sera évaluée par la palpation du ventre musculaire et de la région distale
Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Modification du couple maximal isométrique
Délai: Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Le couple maximal isométrique sera évalué sur un dynamomètre isocinétique
Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Modification de l'indice de fatigue de la contraction isométrique volontaire maximale pendant 10 secondes
Délai: Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Le taux de fatigue sera déterminé en calculant le pourcentage de chute du couple maximal entre la première et les trois dernières secondes d'une contraction isométrique maximale de 10 secondes
Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Modification du couple maximal isocinétique des extenseurs du genou
Délai: Au départ, à 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Le couple maximal isocinétique sera évalué sur un dynamomètre isocinétique dans les deux membres
Au départ, à 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Modification du couple maximal isocinétique des fléchisseurs du genou
Délai: Au départ, à 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Le couple maximal isocinétique sera évalué sur un dynamomètre isocinétique dans les deux membres
Au départ, à 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Modification de la hauteur de saut en contre-mouvement
Délai: Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
La hauteur de saut de contre-mouvement sera évaluée en utilisant deux plates-formes de force à 1000 Hz, chaque pied en parallèle sur les deux plates-formes fournissant une mesure séparée mais synchronisée de la hauteur de saut pour chaque jambe.
Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Changement de la force de réaction au sol pendant le saut en contre-mouvement
Délai: Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
La force de réaction au sol sera évaluée en utilisant deux plates-formes de force à 1000 Hz, chaque pied en parallèle sur les deux plates-formes fournissant une mesure séparée mais synchronisée de la hauteur de saut pour chaque jambe
Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Modification de la puissance de crête pendant le saut en contre-mouvement
Délai: Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
La puissance de crête sera évaluée à l'aide de deux plates-formes de force à 1000 Hz, chaque pied en parallèle sur les deux plates-formes fournissant une mesure séparée mais synchronisée de la hauteur de saut pour chaque jambe.
Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Changement de puissance moyenne pendant le saut en contre-mouvement
Délai: Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
La puissance moyenne sera évaluée à l'aide de deux plates-formes de force à 1000 Hz, chaque pied en parallèle sur les deux plates-formes fournissant une mesure séparée mais synchronisée de la hauteur de saut pour chaque jambe.
Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Modification de la rigidité verticale lors du saut en contre-mouvement
Délai: Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
La rigidité verticale sera évaluée à l'aide de deux plates-formes de force à 1000 Hz, chaque pied en parallèle sur les deux plates-formes fournissant une mesure séparée mais synchronisée de la hauteur de saut pour chaque jambe.
Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Changement du taux maximal de développement de la force pendant le saut en contre-mouvement
Délai: Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Le taux maximal de développement de la force sera évalué à l'aide de deux plates-formes de force à 1000 Hz, chaque pied en parallèle sur les deux plates-formes fournissant une mesure séparée mais synchronisée de la hauteur de saut pour chaque jambe.
Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Modification de l'électromyographie normalisée maximale (EMG) pendant les phases excentrique et concentrique du saut de contre-mouvement
Délai: Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Les données EMG seront collectées sans fil à 2000 Hz à l'aide d'un système Myon MA-320 EMG (Myon AG, Suisse) pour les muscles vaste latéral, biceps fémoral, gastrocnémien et grand fessier.
Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Modification de l'électromyographie normalisée moyenne (EMG) pendant les phases excentrique et concentrique du saut en contre-mouvement
Délai: Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Les données EMG seront collectées sans fil à 2000 Hz à l'aide d'un système Myon MA-320 EMG (Myon AG, Suisse) pour les muscles vaste latéral, biceps fémoral, gastrocnémien et grand fessier.
Au départ, à 1, 2, 3, 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Modification de la capacité de sprint répété
Délai: Au départ, à 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
La capacité de sprint répété sera testée en utilisant des sprints de 5x30 m avec 25 secondes de repos entre les deux
Au départ, à 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Changement de temps de sprint de 10m
Délai: Au départ, à 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Le temps de sprint de 10 m sera évalué à l'aide de cellules lumineuses
Au départ, à 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Changement de temps de sprint de 30m
Délai: Au départ, à 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Le temps de sprint de 30 m sera évalué à l'aide de cellules lumineuses
Au départ, à 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Changement d'agilité
Délai: Au départ, à 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
L'agilité sera évaluée à l'aide du test d'agilité de l'Illinois.
Au départ, à 24, 48 et 72 heures après la séance d'entraînement au changement de direction
Changement d'activité sur le terrain pendant la session de formation au changement de direction
Délai: Lors de la formation au changement de direction
L'activité sur le terrain sera surveillée en permanence pendant la session de formation au changement de direction à l'aide du système de positionnement global (GPS)
Lors de la formation au changement de direction
Modification de la fréquence cardiaque pendant la séance d'entraînement au changement de direction
Délai: Lors de la formation au changement de direction
La fréquence cardiaque sera surveillée en permanence pendant la séance d'entraînement au changement de direction à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque.
Lors de la formation au changement de direction
Modification de la concentration de lactate dans le sang
Délai: Au départ et immédiatement après la séance d'entraînement au changement de direction
Le lactate sanguin sera mesuré à l'aide d'un système de lactate plus
Au départ et immédiatement après la séance d'entraînement au changement de direction

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse corporelle
Délai: Au départ
La masse corporelle me sera mesurée sur une balance à fléau avec stadiomètre
Au départ
Hauteur du corps
Délai: Au départ
La hauteur du corps me sera mesurée sur une balance à fléau avec stadiomètre
Au départ
Graisse corporelle
Délai: Au départ
La graisse corporelle sera évaluée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double émission
Au départ
Masse corporelle mince
Délai: Au départ
La masse corporelle maigre sera évaluée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double émission
Au départ
Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Au départ
La VO2max sera mesurée par spirométrie en circuit ouvert via la méthode respiration par respiration
Au départ
Test d'endurance intermittent Yo-Yo niveau 2
Délai: Au départ
Au départ
Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 2 performance
Délai: Au départ
Au départ
L'apport alimentaire
Délai: Au départ
L'apport alimentaire sera évalué sur une période de 7 jours en utilisant des rappels alimentaires
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Thessaly

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 mars 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 octobre 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Recovery-COD Training-UTH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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