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Erholungskinetik nach Richtungswechseltraining

6. Oktober 2023 aktualisiert von: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Erholungskinetik nach Richtungswechseltraining (COD) im Fußball: Auswirkungen auf verschiedene COD-Winkel

Diese Studie zielt darauf ab, die Erholungskinetik von Skelettmuskelschäden, neuromuskulärer Ermüdung und Leistung nach einer einzigen Trainingseinheit mit Richtungswechsel (COD) bei Leistungsfußballspielern zu untersuchen. Die Auswirkungen der COD-Grade werden auch durch den Vergleich einer 45°-Trainingseinheit mit einer 90°-COD-Trainingseinheit untersucht. Zehn männliche Fußballspieler absolvieren einen COD45 [Eine einzelne Trainingseinheit mit 2x (10x ~27,6m) Sprints mit zwei 45o COD in jedem Sprint] und einen COD90 [Eine einzelne Trainingseinheit mit 2x (10x ~21,2m) Sprints mit zwei 90o CSB in jedem Sprint] und ein Kontrollversuch (keine Intervention enthalten, nur tägliche Messungen) in randomisiertem Crossover-Design mit wiederholten Messungen. In jedem Versuch werden vor der Trainingseinheit und an drei aufeinanderfolgenden Tagen nach dem Training täglich Untersuchungen zu Skelettmuskelschäden, neuromuskulärer Ermüdung und Leistung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden zehn männliche Fußballspieler einbezogen. Die Teilnehmer werden zunächst über das Ziel der Studie sowie die damit verbundenen Risiken und Vorteile informiert und legen anschließend ihre unterschriebene Einverständniserklärung vor. Zu Beginn werden sie einer Beurteilung ihrer Anthropometrie unterzogen (d. h. Körpermasse und Körpergröße), Körperzusammensetzung (durch DXA), körperlicher Konditionsstatus [maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max), Yo-Yo Intermittent Endurance Test Level 2 und Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 2] und tägliche Nahrungsaufnahme. Danach werden sie an zwei experimentellen Studien und einer Kontrollstudie in einem randomisierten Crossover-Design mit wiederholten Messungen teilnehmen: i) COD45: Die Teilnehmer dieser Studie führen eine COD-Trainingseinheit durch, die aus 2 Sätzen von 10 x ~27,6 m Sprints mit zwei besteht 45o COD in jedem Sprint und eine Ruhezeit von 16 Sekunden bzw. 2:20 Minuten zwischen Sprints und Sätzen, ii) COD90: Die Teilnehmer dieses Versuchs führen eine COD-Trainingseinheit durch, die aus 2 Sätzen mit 10 x ~21,2 m Sprints besteht zwei 90° COD in jedem Sprint und eine Ruhezeit von 16 Sekunden bzw. 2:20 Minuten zwischen Sprints und Sätzen, iii) Kontrolle: Teilnehmer dieses Versuchs nehmen nur an täglichen Bewertungen teil, um die tägliche Variabilität der abhängigen Variablen zu kontrollieren (Sie erhalten keine Intervention). Vor jedem Versuch geben die Teilnehmer eine Ruheblutprobe ab (zur Bestimmung von Blutlaktat, Anzahl weißer Blutkörperchen und Kreatinkinase-Aktivität) und unterziehen sich einer Beurteilung ihres verzögerten Auftretens von Muskelkater (DOMS) und der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion (MVIC). , Gegenbewegungssprung [wird mit zwei Kraftplattformen bei 1000 Hz und Elektromyographie-Instrumenten (EMG) bewertet], isokinetisches Spitzendrehmoment der Kniestrecker und -beuger (wird mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet), Beweglichkeit (wird mit dem Illinois-Test bewertet) , 10-m- und 30-m-Sprintzeit (wird mithilfe von Lichtzellen bewertet) und Fähigkeit zum wiederholten Sprinten (5x30-m-Sprints werden mit 25 Sekunden Pause dazwischen durchgeführt). In den experimentellen Versuchen COD45 und COD90 wird unmittelbar nach dem Training eine Blutprobe zur Bestimmung der Blutlaktatkonzentration entnommen, während die Beurteilung von DOMS, MVIC und Gegenbewegungssprung 1, 2 und 3 Stunden nach dem Training durchgeführt wird. In allen Studien werden 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training DOMS, MVIC, Gegenbewegungssprung (CMJ), isokinetisches Spitzendrehmoment, Beweglichkeit und Sprintleistung sowie die Kreatinkinase-Aktivität und die Anzahl der weißen Blutkörperchen bewertet. Zwischen den Versuchen wird eine 7-tägige Auswaschphase angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Griechenland
      • Trikala, Griechenland, 42100
        • SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
      • Trikala, Griechenland, 42100
        • SMART LAB, Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fußballspieler, die an mindestens 5 Trainingseinheiten pro Woche und 1 offiziellen Spiel teilnehmen
  • Teilnahme auf Wettbewerbsniveau seit mindestens 4 Jahren
  • Frei von Muskel-Skelett-Verletzungen
  • Keine Verwendung von ergogenen Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Verletzung des Bewegungsapparates
  • Konsum von Alkohol, Koffein und jeglicher Art von ergogenen Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer an diesem Arm erhalten keine Intervention
Experimental: Nachnahme45
Teilnehmer dieses Arms nehmen an einer COD-Trainingseinheit teil, die aus Richtungsänderungen von 45 Grad besteht
Sonstiges: Nachnahme45
Die Teilnehmer führen 2 Sätze mit jeweils 10 Sprints durch. Die Gesamtdistanz für jeden Sprint beträgt 27,6 Meter und beinhaltet zwei Richtungswechsel von 45 Grad. Die Erholungszeit beträgt 16 Sekunden zwischen den Sprints und 2,20 Minuten zwischen den Sätzen
Experimental: COD90
Teilnehmer dieses Arms nehmen an einer COD-Trainingseinheit teil, die aus 90-Grad-Richtungsänderungen besteht
Sonstiges: COD90
Die Teilnehmer führen 2 Sätze mit jeweils 10 Sprints durch. Die Gesamtdistanz für jeden Sprint beträgt 21,2 Meter und beinhaltet zwei Richtungswechsel von 90 Grad. Die Erholungszeit beträgt 16 Sekunden zwischen den Sprints und 2,20 Minuten zwischen den Sätzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kreatinkinase-Aktivität
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Die Kreatinkinase-Aktivität wird im Plasma gemessen
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Veränderung der Anzahl weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Die Anzahl der weißen Blutkörperchen wird mithilfe eines automatischen Blutanalysegeräts gemessen
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Veränderung des verzögerten Auftretens von Muskelkater
Zeitfenster: Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Der Muskelkater wird durch Abtasten des Muskelbauchs und der distalen Region beurteilt
Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Änderung des isometrischen Spitzendrehmoments
Zeitfenster: Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Das isometrische Spitzendrehmoment wird auf einem isokinetischen Dynamometer bewertet
Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Änderung des Ermüdungsindex der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion während 10 Sekunden
Zeitfenster: Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Die Ermüdungsrate wird bestimmt, indem der prozentuale Abfall des Spitzendrehmoments zwischen den ersten und den letzten drei Sekunden einer 10-sekündigen maximalen isometrischen Kontraktion berechnet wird
Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Änderung des isokinetischen Spitzendrehmoments der Kniestrecker
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Das isokinetische Spitzendrehmoment wird auf einem isokinetischen Dynamometer in beiden Gliedmaßen bewertet
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Änderung des isokinetischen Spitzendrehmoments der Kniebeuger
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Das isokinetische Spitzendrehmoment wird auf einem isokinetischen Dynamometer in beiden Gliedmaßen bewertet
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Änderung der Sprunghöhe bei Gegenbewegung
Zeitfenster: Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Die Sprunghöhe bei Gegenbewegung wird mithilfe von zwei Kraftplattformen bei 1000 Hz bewertet, wobei jeder Fuß parallel auf den beiden Plattformen steht und eine separate, aber zeitsynchronisierte Messung der Sprunghöhe für jedes Bein ermöglicht
Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Änderung der Bodenreaktionskraft während eines Gegenbewegungssprungs
Zeitfenster: Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Die Bodenreaktionskraft wird mithilfe von zwei Kraftplattformen bei 1000 Hz bewertet, wobei jeder Fuß parallel auf den beiden Plattformen steht und eine separate, aber zeitsynchronisierte Messung der Sprunghöhe für jedes Bein ermöglicht
Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Änderung der Spitzenleistung beim Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Die Spitzenleistung wird mit zwei Kraftplattformen bei 1000 Hz bewertet, wobei jeder Fuß parallel auf den beiden Plattformen steht und eine separate, aber zeitsynchronisierte Messung der Sprunghöhe für jedes Bein ermöglicht
Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Änderung der mittleren Leistung beim Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Die mittlere Leistung wird mithilfe von zwei Kraftplattformen bei 1000 Hz bewertet, wobei jeder Fuß parallel auf den beiden Plattformen steht und eine separate, aber zeitsynchronisierte Messung der Sprunghöhe für jedes Bein liefert
Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Änderung der vertikalen Steifigkeit beim Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Die vertikale Steifigkeit wird mithilfe von zwei Kraftplattformen bei 1000 Hz bewertet, wobei jeder Fuß parallel auf den beiden Plattformen steht und eine separate, aber zeitsynchronisierte Messung der Sprunghöhe für jedes Bein ermöglicht
Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Änderung der Spitzengeschwindigkeit der Kraftentwicklung während eines Gegenbewegungssprungs
Zeitfenster: Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Die Spitzengeschwindigkeit der Kraftentwicklung wird mit zwei Kraftplattformen bei 1000 Hz bewertet, wobei jeder Fuß parallel auf den beiden Plattformen steht und eine separate, aber zeitsynchronisierte Messung der Sprunghöhe für jedes Bein liefert
Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Änderung des Peaks der normalisierten Elektromyographie (EMG) während der exzentrischen und konzentrischen Phasen des Gegenbewegungssprungs
Zeitfenster: Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
EMG-Daten werden drahtlos bei 2000 Hz mit einem Myon MA-320 EMG-System (Myon AG, Schweiz) für die Muskeln Vastus lateralis, Bizeps femoris, Gastrocnemius und Gluteus maximus gesammelt.
Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Veränderung der mittleren normalisierten Elektromyographie (EMG) während der exzentrischen und konzentrischen Phasen des Gegenbewegungssprungs
Zeitfenster: Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
EMG-Daten werden drahtlos bei 2000 Hz mit einem Myon MA-320 EMG-System (Myon AG, Schweiz) für die Muskeln Vastus lateralis, Bizeps femoris, Gastrocnemius und Gluteus maximus gesammelt.
Zu Beginn, 1, 2, 3, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Änderung der Fähigkeit zum wiederholten Sprinten
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Die Fähigkeit zum wiederholten Sprinten wird anhand von 5x30-m-Sprints mit 25 Sekunden Pause dazwischen getestet
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Änderung der Sprintzeit um 10 m
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Die 10-m-Sprintzeit wird mit Lichtzellen bewertet
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Änderung der Sprintzeit um 30 m
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Die 30-m-Sprintzeit wird mit Lichtzellen bewertet
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Veränderung der Agilität
Zeitfenster: Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Die Beweglichkeit wird mithilfe des Illinois-Agility-Tests beurteilt.
Zu Beginn, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trainingseinheit mit Richtungswechsel
Änderung der Feldaktivität während der Richtungsänderungsschulung
Zeitfenster: Während des Richtungswechseltrainings
Die Feldaktivität wird während des Richtungswechseltrainings kontinuierlich mithilfe eines globalen Positionierungssystems (GPS) überwacht.
Während des Richtungswechseltrainings
Änderung der Herzfrequenz während des Richtungswechseltrainings
Zeitfenster: Während des Richtungswechseltrainings
Die Herzfrequenz wird während des Richtungswechseltrainings kontinuierlich mithilfe von Herzfrequenzmessern überwacht.
Während des Richtungswechseltrainings
Veränderung der Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der Richtungswechsel-Trainingseinheit
Das Blutlaktat wird mit einem Laktat-Plus-System gemessen
Zu Beginn und unmittelbar nach der Richtungswechsel-Trainingseinheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpermasse
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Körpermasse wird auf einer Balkenwaage mit Stadiometer gemessen
An der Grundlinie
Körpergröße
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Körpergröße wird auf einer Balkenwaage mit Stadiometer gemessen
An der Grundlinie
Körperfett
Zeitfenster: An der Grundlinie
Das Körperfett wird mithilfe der Dual-Emission-Röntgenabsorptiometrie bestimmt
An der Grundlinie
Magere Körpermasse
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die fettfreie Körpermasse wird mithilfe der Dual-Emissions-Röntgenabsorptiometrie bestimmt
An der Grundlinie
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max)
Zeitfenster: An der Grundlinie
VO2max wird durch Spirometrie im offenen Kreislauf mittels Atemzug-für-Atemzug-Methode gemessen
An der Grundlinie
Leistung des intermittierenden Yo-Yo-Ausdauertests der Stufe 2
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Leistung des Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 2
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Nahrungsaufnahme wird über einen Zeitraum von 7 Tagen anhand von Diätrückrufen bewertet
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Thessaly

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Recovery-COD Training-UTH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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