Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka regeneracji po zmianie kierunku treningu

6 października 2023 zaktualizowane przez: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Kinetyka regeneracji po zmianie kierunku (COD) podczas treningu w piłce nożnej: implikacje dla różnych kątów COD

To badanie ma na celu zbadanie kinetyki regeneracji uszkodzeń mięśni szkieletowych, zmęczenia nerwowo-mięśniowego i wydajności po pojedynczej sesji treningowej zmiany kierunku (COD) u konkurencyjnych piłkarzy. Wpływ stopni ChZT zostanie również zbadany poprzez porównanie sesji treningowej ChZT 45o i 90o. Dziesięciu piłkarzy płci męskiej wykona COD45 [Pojedyncza sesja treningowa obejmująca 2x(10x ~27,6m) sprinty z dwoma COD 45o w każdym sprincie], COD90 [Pojedyncza sesja treningowa obejmująca 2x(10x ~21,2m) sprinty z dwoma 90o ChZT w każdym sprincie] i próba kontrolna (bez interwencji, tylko codzienne pomiary) w losowych, powtarzanych pomiarach, w układzie krzyżowym. Oceny związane z uszkodzeniem mięśni szkieletowych, zmęczeniem nerwowo-mięśniowym i wydajnością zostaną przeprowadzone przed sesją treningową i codziennie przez trzy kolejne dni po treningu, w każdej próbie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych dziesięciu piłkarzy płci męskiej. Uczestnicy zostaną wstępnie poinformowani o celu badania oraz związanych z nim zagrożeniach i korzyściach, a następnie otrzymają podpisany formularz zgody. Na początku zostaną poddani ocenie ich antropometrii (tj. masy ciała i wzrostu), składu ciała (według DXA), kondycji fizycznej [maksymalne zużycie tlenu (VO2max), test Yo-Yo Intermittent Endurance poziom 2 i Yo-Yo Intermittent Recovery test poziom 2] oraz dzienne spożycie. Następnie wezmą udział w dwóch próbach eksperymentalnych i jednej próbie kontrolnej w randomizowanym, krzyżowym schemacie z powtarzanymi pomiarami: i) COD45: Uczestnicy tej próby wykonają sesję treningową COD składającą się z 2 zestawów po 10 x ~27,6 m sprintów z dwoma 45o ChZT w każdym sprincie i okres odpoczynku odpowiednio 16 sekund i 2:20 min między sprintami i seriami, ii) ChZT90: Uczestnicy tej próby wykonają sesję treningową ChZT składającą się z 2 serii po 10 x ~21,2 m sprintów z dwa 90o COD w każdym sprincie i okres odpoczynku odpowiednio 16 sekund i 2:20 min między sprintami i seriami, iii) Kontrola: Uczestnicy tej próby będą uczestniczyć tylko w codziennych ocenach, aby kontrolować codzienną zmienność zależnych zmiennych (nie otrzymają żadnej interwencji). Przed każdą próbą uczestnicy pobiorą spoczynkową próbkę krwi (w celu oznaczenia mleczanu we krwi, liczby białych krwinek i aktywności kinazy kreatynowej) i przejdą ocenę opóźnionego początku bolesności mięśni (DOMS), maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) , skok w przeciwną stronę [będzie oceniany za pomocą dwóch platform siłowych przy 1000 Hz i aparatury elektromiograficznej (EMG)], szczytowy moment izokinetyczny prostowników i zginaczy kolana (będzie oceniany na dynamometrze izokinetycznym), zwinność (będzie oceniany za pomocą testu Illinois) , czas sprintu na 10m i 30m (będzie oceniany za pomocą komórek świetlnych) i powtarzalność sprintu (sprinty 5x30m będą wykonywane z 25-sekundową przerwą pomiędzy). W badaniach eksperymentalnych COD45 i COD90 próbka krwi zostanie pobrana natychmiast po treningu w celu określenia stężenia mleczanu we krwi, podczas gdy ocena DOMS, MVIC i wyskoku z przeciwnego ruchu zostanie przeprowadzona 1, 2 i 3 godziny po treningu. We wszystkich próbach ocena DOMS, MVIC, skoku w przeciwną stronę (CMJ), izokinetycznego szczytowego momentu obrotowego, zwinności i wydajności sprinterskiej, a także oznaczenie aktywności kinazy kreatynowej i liczby białych krwinek zostanie przeprowadzone 24, 48 i 72 godziny po treningu. Między próbami będzie obowiązywał 7-dniowy okres wymywania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Panagiotis Tsimeas, PhD
  • Numer telefonu: +30 24310 47067
  • E-mail: ptsimeas@pe.uth.gr

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Trikala, Grecja, 42100
        • SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
      • Trikala, Grecja, 42100
        • SMART LAB, Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Piłkarze uczestniczący w co najmniej 5 sesjach treningowych tygodniowo i 1 meczu oficjalnym
  • Uczestnictwo na poziomie konkurencyjnym przez co najmniej 4 lata
  • Wolny od urazów mięśniowo-szkieletowych
  • Zakaz stosowania suplementów ergogenicznych lub leków
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz mięśniowo-szkieletowy
  • Używanie alkoholu, kofeiny i wszelkiego rodzaju suplementów ergogenicznych lub leków w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają interwencji
Eksperymentalny: COD45
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w sesji szkoleniowej COD obejmującej zmiany kierunku o 45 stopni
Inny: COD45
Zawodnicy wykonają 2 serie po 10 sprintów. Całkowity dystans każdego sprintu wyniesie 27,6 metra i będzie obejmował dwie zmiany kierunku po 45 stopni. Czas regeneracji będzie wynosił 16 sekund między sprintami i 2,20 minuty między seriami
Eksperymentalny: COD90
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w sesji szkoleniowej COD obejmującej zmiany kierunku o 90 stopni
Inny: COD90
Zawodnicy wykonają 2 serie po 10 sprintów. Całkowity dystans każdego sprintu wyniesie 21,2 metra i będzie obejmował dwie zmiany kierunku po 90 stopni. Czas regeneracji będzie wynosił 16 sekund między sprintami i 2,20 minuty między seriami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
Aktywność kinazy kreatynowej będzie mierzona w osoczu
Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
Zmiana liczby białych krwinek
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
Liczba białych krwinek zostanie zmierzona za pomocą automatycznego analizatora krwi
Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
Zmiana w opóźnionym początku bolesności mięśni
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Bolesność mięśni będzie oceniana przez badanie palpacyjne brzucha mięśnia i okolicy dystalnej
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Zmiana izometrycznego maksymalnego momentu obrotowego
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Izometryczny szczytowy moment obrotowy zostanie oceniony na dynamometrze izokinetycznym
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Zmiana wskaźnika zmęczenia maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego w ciągu 10 sekund
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Współczynnik zmęczenia zostanie określony poprzez obliczenie procentowego spadku maksymalnego momentu obrotowego między pierwszą a ostatnimi trzema sekundami 10-sekundowego maksymalnego skurczu izometrycznego
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Zmiana szczytowego momentu izokinetycznego prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
Izokinetyczny szczytowy moment obrotowy zostanie oceniony na dynamometrze izokinetycznym w obu kończynach
Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
Zmiana szczytowego momentu izokinetycznego zginaczy stawu kolanowego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
Izokinetyczny szczytowy moment obrotowy zostanie oceniony na dynamometrze izokinetycznym w obu kończynach
Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
Zmiana wysokości skoku w ruchu przeciwnym
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Wysokość skoku w ruchu przeciwnym zostanie oceniona za pomocą dwóch platform siłowych przy 1000 Hz, przy czym każda stopa będzie ustawiona równolegle na dwóch platformach, zapewniając oddzielny, ale zsynchronizowany w czasie pomiar wysokości skoku dla każdej nogi
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Zmiana siły reakcji podłoża podczas skoku w przeciwną stronę
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Siła reakcji podłoża zostanie oceniona przy użyciu dwóch platform siłowych przy 1000 Hz, przy czym każda stopa będzie ustawiona równolegle na dwóch platformach, zapewniając oddzielny, ale zsynchronizowany w czasie pomiar wysokości skoku dla każdej nogi
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Zmiana mocy szczytowej podczas skoku przeciwnego
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Moc szczytowa zostanie oceniona przy użyciu dwóch platform siłowych przy 1000 Hz, przy czym każda stopa będzie ustawiona równolegle na dwóch platformach, zapewniając oddzielny, ale zsynchronizowany w czasie pomiar wysokości skoku dla każdej nogi
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Zmiana mocy średniej podczas skoku przeciwruchowego
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Średnia moc zostanie oceniona przy użyciu dwóch platform siłowych przy 1000 Hz, przy czym każda stopa będzie ustawiona równolegle na dwóch platformach, zapewniając oddzielny, ale zsynchronizowany w czasie pomiar wysokości skoku dla każdej nogi
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Zmiana sztywności pionowej podczas skoku w przeciwną stronę
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Sztywność pionowa zostanie oceniona przy użyciu dwóch platform siłowych przy 1000 Hz, przy czym każda stopa będzie ustawiona równolegle na dwóch platformach, zapewniając oddzielny, ale zsynchronizowany w czasie pomiar wysokości skoku dla każdej nogi
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Zmiana szczytowego tempa rozwoju siły podczas skoku przeciwruchowego
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Szczytowe tempo rozwoju siły zostanie ocenione przy użyciu dwóch platform siłowych przy 1000 Hz, z każdą stopą równolegle na dwóch platformach, zapewniając oddzielny, ale zsynchronizowany w czasie pomiar wysokości skoku dla każdej nogi
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Zmiana szczytowej znormalizowanej elektromiografii (EMG) podczas ekscentrycznej i koncentrycznej fazy skoku przeciwruchowego
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Dane EMG będą zbierane bezprzewodowo z częstotliwością 2000 Hz przy użyciu systemu EMG Myon MA-320 (Myon AG, Szwajcaria) dla mięśni obszernego bocznego, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia pośladkowego wielkiego.
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Zmiana średniej znormalizowanej elektromiografii (EMG) podczas ekscentrycznej i koncentrycznej fazy skoku przeciwruchowego
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Dane EMG będą zbierane bezprzewodowo z częstotliwością 2000 Hz przy użyciu systemu EMG Myon MA-320 (Myon AG, Szwajcaria) dla mięśni obszernego bocznego, mięśnia dwugłowego uda, mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia pośladkowego wielkiego.
Wyjściowo, 1, 2, 3, 24, 48 i 72 godziny po zmianie kierunku sesji treningowej
Zmiana w powtarzalnej zdolności sprintu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
Zdolność powtarzalnego sprintu będzie testowana przy użyciu sprintów 5x30 m z 25-sekundową przerwą pomiędzy nimi
Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
Zmiana czasu sprintu na 10m
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
Czas sprintu na 10 m będzie oceniany za pomocą komórek świetlnych
Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
Zmiana czasu sprintu na 30m
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
Czas sprintu na 30m będzie oceniany za pomocą komórek świetlnych
Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
Zmiana zwinności
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
Zwinność zostanie oceniona za pomocą testu zwinności stanu Illinois.
Na linii podstawowej, po 24, 48 i 72 godzinach od zmiany kierunku sesji treningowej
Zmiana aktywności w terenie podczas zmiany kierunku szkolenia
Ramy czasowe: Podczas zmiany kierunku szkolenia
Aktywność w terenie będzie stale monitorowana podczas sesji treningowej zmiany kierunku za pomocą globalnego systemu pozycjonowania (GPS)
Podczas zmiany kierunku szkolenia
Zmiana tętna podczas zmiany kierunku treningu
Ramy czasowe: Podczas zmiany kierunku szkolenia
Tętno będzie stale monitorowane podczas sesji zmiany kierunku za pomocą czujników tętna.
Podczas zmiany kierunku szkolenia
Zmiana stężenia mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i natychmiast po zmianie kierunku podczas sesji treningowej
Mleczan we krwi będzie mierzony za pomocą systemu mleczan plus
Na linii podstawowej i natychmiast po zmianie kierunku podczas sesji treningowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Masę ciała zmierzę na wadze belkowej ze stadiometrem
Na linii bazowej
Wysokość ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wysokość ciała zmierzę na wadze belkowej ze stadiometrem
Na linii bazowej
Tłuszcz
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Tkanka tłuszczowa zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją
Na linii bazowej
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Beztłuszczowa masa ciała zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną emisją
Na linii bazowej
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
VO2max będzie mierzone metodą spirometrii z obiegiem otwartym metodą oddech po oddechu
Na linii bazowej
Yo-Yo Intermittent Endurance Test poziom 2 wydajności
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Yo-Yo Intermittent Recovery Test poziomu 2 wydajności
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Spożycie dietetyczne będzie oceniane przez okres 7 dni za pomocą przypominania diety
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Thessaly

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Recovery-COD Training-UTH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie mięśni szkieletowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami