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Cinética de recuperación después del entrenamiento de cambio de dirección

6 de octubre de 2023 actualizado por: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Cinética de recuperación después del entrenamiento de cambio de dirección (COD) en el fútbol: implicaciones para diferentes ángulos de COD

Este estudio tiene como objetivo investigar la cinética de recuperación del daño del músculo esquelético, la fatiga neuromuscular y el rendimiento después de una sesión de entrenamiento de cambio de dirección (COD) en jugadores de fútbol de competición. El impacto de los grados de COD también se examinará comparando una sesión de entrenamiento de COD de 45o con una de COD de 90o. Diez jugadores de fútbol masculino realizarán un COD45 [Una sola sesión de entrenamiento que incluye 2x (10x ~27,6 m) sprints con dos 45o COD en cada sprint], un COD90 [Una sola sesión de entrenamiento que incluye 2x (10x ~21,2m) sprints con dos 90o COD DQO en cada sprint] y un ensayo Control (No incluye intervención, solo mediciones diarias) en diseño aleatorizado, de medidas repetidas, cruzado. Las evaluaciones relacionadas con el daño del músculo esquelético, la fatiga neuromuscular y el rendimiento se realizarán antes de la sesión de entrenamiento y diariamente durante tres días consecutivos después del entrenamiento, en cada prueba.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Diez jugadores de fútbol masculino serán incluidos en este estudio. Los participantes serán informados inicialmente sobre el objetivo del estudio, así como los riesgos y beneficios asociados y, posteriormente, proporcionarán su formulario de consentimiento firmado. Al inicio del estudio, se someterán a una evaluación de sus datos antropométricos (es decir, masa corporal y altura corporal), composición corporal (por DXA), condición física [consumo máximo de oxígeno (VO2max), Yo-Yo Intermittent Endurance test nivel 2 y Yo-Yo Intermittent Recovery test nivel 2] e ingesta dietética diaria. A partir de entonces, participarán en dos pruebas experimentales y una prueba de control en un diseño aleatorio, cruzado y de medidas repetidas: i) COD45: Los participantes en esta prueba realizarán una sesión de entrenamiento de COD que consistirá en 2 series de 10 x ~27,6 m sprints con dos 45o COD en cada sprint y un período de descanso de 16 seg y 2:20 min entre sprints y series, respectivamente, ii) COD90: Los participantes en esta prueba realizarán una sesión de entrenamiento COD consistente en 2 series de 10 x ~21.2m sprints con dos COD de 90o en cada sprint y un período de descanso de 16 seg y 2:20 min entre sprints y series, respectivamente, iii) Control: Los participantes en esta prueba solo participarán en evaluaciones diarias para controlar la variabilidad día a día en las variables dependientes (no recibirán ninguna intervención). Antes de cada prueba, los participantes proporcionarán una muestra de sangre en reposo (para la determinación del lactato en sangre, el recuento de glóbulos blancos y la actividad de la creatina quinasa) y se someterán a una evaluación de su dolor muscular de aparición tardía (DOMS), contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) , salto con contramovimiento [se evaluará utilizando dos plataformas de fuerza a 1000 Hz e instrumentación de electromiografía (EMG)], par máximo isocinético de extensores y flexores de la rodilla (se evaluará en un dinamómetro isocinético), agilidad (se evaluará mediante la prueba de Illinois) , tiempo de sprint de 10 m y 30 m (se evaluará mediante el uso de celdas de luz) y capacidad de sprint repetido (se realizarán sprints de 5x30 m con 25 segundos de descanso entre ellos). En las pruebas experimentales COD45 y COD90, se recolectará una muestra de sangre inmediatamente después del entrenamiento para determinar la concentración de lactato en sangre, mientras que la evaluación de DOMS, MVIC y salto con contramovimiento se realizará 1, 2 y 3 horas después del entrenamiento. En todas las pruebas, se realizará una evaluación de DOMS, MVIC, salto con contramovimiento (CMJ), par máximo isocinético, agilidad y rendimiento de carrera, así como la determinación de la actividad de la creatina quinasa y el recuento de glóbulos blancos a las 24, 48 y 72 horas después del entrenamiento. Se aplicará un período de lavado de 7 días entre ensayos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
10

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Panagiotis Tsimeas, PhD
  • Número de teléfono: +30 24310 47067
  • Correo electrónico: ptsimeas@pe.uth.gr

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
      • Trikala, Grecia, 42100
        • SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
      • Trikala, Grecia, 42100
        • SMART LAB, Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jugadores de fútbol que participen en al menos 5 sesiones de entrenamiento por semana y 1 partido oficial
  • Participación a nivel competitivo durante al menos 4 años.
  • Libre de lesiones musculoesqueléticas
  • No uso de suplementos ergogénicos o medicamentos.
  • no fumadores

Criterio de exclusión:

  • Lesión musculoesquelética
  • Uso de alcohol, cafeína y cualquier tipo de suplemento ergogénico o medicamento durante el transcurso del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Control
Los participantes en este brazo no recibirán ninguna intervención.
Experimental: DQO45
Los participantes en este brazo participarán en una sesión de entrenamiento de COD que consistió en cambios de dirección de 45 grados.
Otro: DQO45
Los participantes realizarán 2 series de 10 sprints. La distancia total de cada sprint será de 27,6 metros e incluirá dos cambios de dirección de 45 grados. El tiempo de recuperación será de 16 segundos entre sprints y de 2,20 minutos entre series
Experimental: DQO90
Los participantes en este brazo participarán en una sesión de entrenamiento de COD que consistió en cambios de dirección de 90 grados.
Otro: DQO90
Los participantes realizarán 2 series de 10 sprints. La distancia total de cada sprint será de 21,2 metros e incluirá dos cambios de dirección de 90 grados. El tiempo de recuperación será de 16 segundos entre sprints y de 2,20 minutos entre series

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad de la creatina quinasa
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
La actividad de la creatina quinasa se medirá en plasma
Al inicio, a las 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en el recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
El recuento de glóbulos blancos se medirá mediante el uso de un analizador de sangre automático.
Al inicio, a las 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en el inicio tardío del dolor muscular
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
El dolor muscular se evaluará mediante la palpación del vientre muscular y la región distal
Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en el par máximo isométrico
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
El par máximo isométrico se evaluará en un dinamómetro isocinético
Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en el índice de fatiga de la máxima contracción isométrica voluntaria durante 10 segundos
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
La tasa de fatiga se determinará calculando el porcentaje de caída del par máximo entre los primeros y los últimos tres segundos de una contracción isométrica máxima de 10 segundos.
Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en el par máximo isocinético de los extensores de la rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
El torque máximo isocinético se evaluará en un dinamómetro isocinético en ambas extremidades
Al inicio, a las 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en el par máximo isocinético de los flexores de rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
El torque máximo isocinético se evaluará en un dinamómetro isocinético en ambas extremidades
Al inicio, a las 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en la altura del salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
La altura del salto con contramovimiento se evaluará utilizando dos plataformas de fuerza a 1000 Hz, con cada pie en paralelo en las dos plataformas proporcionando una medición separada pero sincronizada en el tiempo de la altura del salto para cada pierna.
Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en la fuerza de reacción del suelo durante el salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
La fuerza de reacción del suelo se evaluará utilizando dos plataformas de fuerza a 1000 Hz, con cada pie en paralelo en las dos plataformas proporcionando una medición separada pero sincronizada en el tiempo de la altura del salto para cada pierna.
Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en la potencia máxima durante el salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
La potencia máxima se evaluará utilizando dos plataformas de fuerza a 1000 Hz, con cada pie en paralelo en las dos plataformas proporcionando una medición separada pero sincronizada en el tiempo de la altura del salto para cada pierna.
Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en la potencia media durante el salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
La potencia media se evaluará utilizando dos plataformas de fuerza a 1000 Hz, con cada pie en paralelo en las dos plataformas proporcionando una medición separada pero sincronizada en el tiempo de la altura del salto para cada pierna.
Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en la rigidez vertical durante el salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
La rigidez vertical se evaluará utilizando dos plataformas de fuerza a 1000 Hz, con cada pie en paralelo en las dos plataformas proporcionando una medición separada pero sincronizada en el tiempo de la altura del salto para cada pierna.
Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en la tasa máxima de desarrollo de la fuerza durante el salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
La tasa máxima de desarrollo de la fuerza se evaluará utilizando dos plataformas de fuerza a 1000 Hz, con cada pie en paralelo en las dos plataformas proporcionando una medición separada pero sincronizada en el tiempo de la altura del salto para cada pierna.
Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en la electromiografía normalizada máxima (EMG) durante las fases excéntrica y concéntrica del salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Los datos de EMG se recopilarán de forma inalámbrica a 2000 Hz utilizando un sistema EMG Myon MA-320 (Myon AG, Suiza) para los músculos vasto lateral, bíceps femoral, gastrocnemio y glúteo mayor.
Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en la electromiografía media normalizada (EMG) durante las fases excéntrica y concéntrica del salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Los datos de EMG se recopilarán de forma inalámbrica a 2000 Hz utilizando un sistema EMG Myon MA-320 (Myon AG, Suiza) para los músculos vasto lateral, bíceps femoral, gastrocnemio y glúteo mayor.
Al inicio, a las 1, 2, 3, 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en la capacidad de sprint repetido
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
La capacidad de sprint repetido se evaluará utilizando sprints de 5x30 m con 25 segundos de descanso entre ellos.
Al inicio, a las 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en el tiempo de sprint de 10m
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
El tiempo de sprint de 10 m se evaluará utilizando celdas de luz.
Al inicio, a las 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en el tiempo de sprint de 30m
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
El tiempo de sprint de 30 m se evaluará utilizando celdas de luz.
Al inicio, a las 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en la agilidad
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
La agilidad se evaluará utilizando la prueba de agilidad de Illinois.
Al inicio, a las 24, 48 y 72 horas después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en la actividad de campo durante la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Periodo de tiempo: Durante la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
La actividad de campo se monitoreará continuamente durante la sesión de entrenamiento de cambio de dirección mediante el uso del sistema de posicionamiento global (GPS)
Durante la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en la frecuencia cardíaca durante la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Periodo de tiempo: Durante la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
La frecuencia cardíaca se controlará continuamente durante la sesión de entrenamiento de cambio de dirección mediante el uso de monitores de frecuencia cardíaca.
Durante la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
Cambio en la concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: En la línea de base e inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección
El lactato en sangre se medirá mediante un sistema de lactato plus
En la línea de base e inmediatamente después de la sesión de entrenamiento de cambio de dirección

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base
La masa corporal se medirá en una balanza de viga con estadiómetro
En la línea de base
Peso corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base
La altura del cuerpo se medirá en una balanza de viga con estadiómetro
En la línea de base
Grasa corporal
Periodo de tiempo: En la línea de base
La grasa corporal se evaluará mediante el uso de absorciometría de rayos X de doble emisión.
En la línea de base
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: En la línea de base
La masa corporal magra se evaluará mediante el uso de absorciometría de rayos X de doble emisión.
En la línea de base
Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: En la línea de base
El VO2max se medirá mediante espirometría de circuito abierto a través del método respiración a respiración.
En la línea de base
Prueba de resistencia intermitente Yo-Yo nivel 2 rendimiento
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Rendimiento del nivel 2 de la prueba de recuperación intermitente Yo-Yo
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: En la línea de base
La ingesta dietética se evaluará durante un período de 7 días mediante recordatorios de dieta
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Thessaly

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de octubre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Recovery-COD Training-UTH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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