Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstelkinetiek na verandering van richting Training

6 oktober 2023 bijgewerkt door: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Herstelkinetiek na verandering van richting (COD) Training in voetbal: implicaties voor verschillende COD-hoeken

Deze studie is gericht op het onderzoeken van de herstelkinetiek van skeletspierbeschadiging, neuromusculaire vermoeidheid en prestaties na een enkele trainingssessie met verandering van richting (COD) bij competitieve voetballers. De impact van COD-graden zal ook worden onderzocht door een 45o vs. 90o COD-trainingssessie te vergelijken. Tien mannelijke voetballers zullen een COD45 uitvoeren [Een enkele trainingssessie inclusief 2x(10x ~27.6m) sprints met twee 45o COD in elke sprint], een COD90 [Een enkele trainingssessie inclusief 2x(10x ~21.2m) sprints met twee 90o CZV in elke sprint] en een controleproef (geen interventie inbegrepen, alleen dagelijkse metingen) in gerandomiseerde, herhaalde metingen, crossover-ontwerp. Beoordelingen met betrekking tot skeletspierbeschadiging, neuromusculaire vermoeidheid en prestatie worden uitgevoerd voorafgaand aan de trainingssessie en dagelijks gedurende drie opeenvolgende dagen na de training, in elke proef.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek zullen tien mannelijke voetballers worden opgenomen. Deelnemers worden in eerste instantie geïnformeerd over het doel van de studie en de bijbehorende risico's en voordelen en zullen vervolgens hun ondertekende toestemmingsformulier verstrekken. Bij baseline ondergaan ze een beoordeling van hun antropometrie (d.w.z. lichaamsmassa en lichaamslengte), lichaamssamenstelling (volgens DXA), conditie van fysieke conditie [maximaal zuurstofverbruik (VO2max), Yo-Yo Intermittent Endurance test niveau 2 en Yo-Yo Intermittent Recovery test niveau 2] en dagelijkse inname via de voeding. Daarna zullen ze deelnemen aan twee experimentele proeven en één controleproef in een gerandomiseerde, cross-over, herhaalde meetopzet: i) COD45: Deelnemers aan deze proef zullen een COD-trainingssessie uitvoeren die bestaat uit 2 sets van 10 sprints van 10 x ~27,6 m met twee 45o COD in elke sprint en een rustperiode van respectievelijk 16 sec en 2:20 min tussen sprints en sets, ii) COD90: Deelnemers aan deze proef zullen een COD-trainingssessie uitvoeren die bestaat uit 2 sets van 10 x ~21.2m sprints met twee 90o COD in elke sprint en een rustperiode van respectievelijk 16 sec en 2:20 min tussen sprints en sets, iii) Controle: Deelnemers aan deze proef zullen alleen deelnemen aan dagelijkse beoordelingen om te controleren op dagelijkse variabiliteit in de afhankelijke variabelen (ze krijgen geen tussenkomst). Voorafgaand aan elke proef zullen de deelnemers een bloedmonster in rust geven (voor de bepaling van bloedlactaat, aantal witte bloedcellen en creatinekinase-activiteit) en een beoordeling ondergaan van hun vertraagde aanvang van spierpijn (DOMS), maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) , tegenbewegingssprong [wordt beoordeeld met behulp van twee krachtplatforms op 1000 Hz en elektromyografie-instrumentatie (EMG)], isokinetisch piekkoppel van knie-extensoren en -flexoren (wordt beoordeeld op een isokinetische dynamometer), behendigheid (wordt beoordeeld met behulp van de Illinois-test) , 10m en 30m sprinttijd (worden beoordeeld met behulp van lichtcellen) en herhaald sprintvermogen (5x30m sprints worden uitgevoerd met 25 sec rust ertussen). In COD45- en COD90-experimentele onderzoeken wordt onmiddellijk na de training een bloedmonster afgenomen voor de bepaling van de bloedlactaatconcentratie, terwijl de beoordeling van DOMS, MVIC en tegenbewegingssprong 1, 2 en 3 uur na de training wordt uitgevoerd. In alle onderzoeken worden DOMS, MVIC, countermovement jump (CMJ), isokinetisch piekkoppel, behendigheid en sprintprestaties, evenals bepaling van creatinekinase-activiteit en aantal witte bloedcellen, 24, 48 en 72 uur na de training uitgevoerd. Tussen de proeven wordt een uitwasperiode van 7 dagen toegepast.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Panagiotis Tsimeas, PhD
  • Telefoonnummer: +30 24310 47067
  • E-mail: ptsimeas@pe.uth.gr

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Trikala, Griekenland, 42100
        • SmArT LABORATORY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES, UNIVERSITY OF THESSALY
      • Trikala, Griekenland, 42100
        • SMART LAB, Department of Physical Education and Sports Science, University of Thessaly.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voetballers die deelnemen aan minimaal 5 trainingen per week en 1 officiële wedstrijd
  • Minimaal 4 jaar deelname op competitief niveau
  • Vrij van blessures aan het bewegingsapparaat
  • Geen gebruik van ergogene supplementen of medicijnen
  • Niet-rokers

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletaal letsel
  • Gebruik van alcohol, cafeïne en elk type ergogene supplementen of medicatie tijdens de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze arm krijgen geen interventie
Experimenteel: COD45
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan een COD-trainingssessie bestaande uit 45 graden richtingsveranderingen
Ander: COD45
De deelnemers voeren 2 sets van 10 sprints uit. De totale afstand voor elke sprint is 27,6 meter en omvat twee richtingsveranderingen van 45 graden. De hersteltijd is 16 seconden tussen sprints en 2.20 minuten tussen sets
Experimenteel: COD90
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan een COD-trainingssessie bestaande uit 90 graden richtingsveranderingen
Ander: COD90
De deelnemers voeren 2 sets van 10 sprints uit. De totale afstand voor elke sprint is 21,2 meter en omvat twee richtingsveranderingen van 90 graden. De hersteltijd is 16 seconden tussen sprints en 2.20 minuten tussen sets

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in creatinekinase-activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
De activiteit van creatinekinase wordt gemeten in plasma
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
Verandering in het aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
Het aantal witte bloedcellen wordt gemeten met behulp van een automatische bloedanalysator
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
Verandering in vertraagde aanvang van spierpijn
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Spierpijn wordt beoordeeld door palpatie van de spierbuik en het distale gebied
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Verandering in isometrisch piekkoppel
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Het isometrische piekkoppel wordt beoordeeld op een isokinetische dynamometer
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Verandering in vermoeidheidsindex van maximale vrijwillige isometrische contractie gedurende 10 seconden
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Vermoeiingssnelheid wordt bepaald door de procentuele daling van het piekkoppel te berekenen tussen de eerste en de laatste drie seconden van een maximale isometrische contractie van 10 seconden
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Verandering in isokinetisch piekkoppel van knie-extensoren
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
Het isokinetische piekkoppel zal worden beoordeeld op een isokinetische dynamometer in beide ledematen
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
Verandering in isokinetisch piekkoppel van knieflexoren
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
Het isokinetische piekkoppel zal worden beoordeeld op een isokinetische dynamometer in beide ledematen
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
Verandering in tegenbeweging spronghoogte
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
De spronghoogte van de tegenbeweging wordt beoordeeld door gebruik te maken van twee krachtplatforms op 1000 Hz, waarbij elke voet parallel op de twee platforms staat en een afzonderlijke maar tijdgesynchroniseerde meting van de spronghoogte voor elk been oplevert
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Verandering in grondreactiekracht tijdens tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
De reactiekracht op de grond wordt beoordeeld door gebruik te maken van twee krachtplatforms op 1000 Hz, waarbij elke voet parallel op de twee platforms staat en een afzonderlijke maar tijdgesynchroniseerde meting van de spronghoogte voor elk been oplevert
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Verandering in piekvermogen tijdens sprong in tegenbeweging
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Het piekvermogen wordt beoordeeld met behulp van twee krachtplatforms op 1000 Hz, waarbij elke voet parallel op de twee platforms staat en een afzonderlijke maar tijdgesynchroniseerde meting van de spronghoogte voor elk been oplevert
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Verandering in gemiddelde kracht tijdens sprong in tegenbeweging
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Het gemiddelde vermogen wordt beoordeeld met behulp van twee krachtplatforms op 1000 Hz, waarbij elke voet parallel op de twee platforms staat en een afzonderlijke maar tijdgesynchroniseerde meting van de spronghoogte voor elk been oplevert
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Verandering in verticale stijfheid tijdens sprong in tegenbeweging
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Verticale stijfheid wordt beoordeeld met behulp van twee krachtplatforms op 1000 Hz, waarbij elke voet parallel op de twee platforms staat, wat een afzonderlijke maar tijdgesynchroniseerde meting van de spronghoogte voor elk been oplevert
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Verandering in pieksnelheid van krachtontwikkeling tijdens tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
De pieksnelheid van krachtontwikkeling zal worden beoordeeld met behulp van twee krachtplatforms op 1000 Hz, met elke voet parallel op de twee platforms, wat een afzonderlijke maar tijdgesynchroniseerde meting van de spronghoogte voor elk been oplevert
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Verandering in piek genormaliseerde elektromyografie (EMG) tijdens de excentrische en concentrische fasen van de tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
EMG-gegevens zullen draadloos worden verzameld bij 2000 Hz met behulp van een Myon MA-320 EMG-systeem (Myon AG, Zwitserland) voor de vastus lateralis, biceps femoris, gastrocnemius en gluteus maximus-spieren.
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Verandering in gemiddelde genormaliseerde elektromyografie (EMG) tijdens de excentrische en concentrische fasen van de tegenbewegingssprong
Tijdsspanne: Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
EMG-gegevens zullen draadloos worden verzameld bij 2000 Hz met behulp van een Myon MA-320 EMG-systeem (Myon AG, Zwitserland) voor de vastus lateralis, biceps femoris, gastrocnemius en gluteus maximus-spieren.
Bij baseline, op 1, 2, 3, 24, 48 en 72 uur na verandering van richting trainingssessie
Verandering in herhaald sprintvermogen
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
Herhaaldelijk sprintvermogen wordt getest met sprints van 5x30 m met daartussen 25 seconden rust
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
Verandering in sprinttijd van 10m
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
De sprinttijd van 10 meter wordt beoordeeld met behulp van lichtcellen
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
Verandering in sprinttijd van 30m
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
De sprinttijd van 30 meter wordt beoordeeld met behulp van lichtcellen
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
Verandering in behendigheid
Tijdsspanne: Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
Behendigheid wordt beoordeeld met behulp van de behendigheidstest van Illinois.
Bij aanvang, 24, 48 en 72 uur na trainingssessie van verandering van richting
Verandering in veldactiviteit tijdens de trainingssessie voor verandering van richting
Tijdsspanne: Tijdens de richtingsveranderingstraining
De activiteit in het veld wordt tijdens de trainingssessie voor verandering van richting continu gemonitord door gebruik te maken van het Global Positioning System (GPS)
Tijdens de richtingsveranderingstraining
Verandering in hartslag tijdens de trainingssessie voor verandering van richting
Tijdsspanne: Tijdens de richtingsveranderingstraining
Tijdens de richtingsveranderingstraining wordt de hartslag continu gemonitord door middel van hartslagmeters.
Tijdens de richtingsveranderingstraining
Verandering in de lactaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Bij baseline en onmiddellijk na verandering van richting trainingssessie
Bloedlactaat wordt gemeten met een lactaat plus systeem
Bij baseline en onmiddellijk na verandering van richting trainingssessie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Bij basislijn
De lichaamsmassa wordt gemeten op een balkbalans met stadiometer
Bij basislijn
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: Bij basislijn
De lichaamslengte wordt gemeten op een balkbalans met stadiometer
Bij basislijn
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Bij basislijn
Lichaamsvet wordt beoordeeld met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie
Bij basislijn
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Bij basislijn
De vetvrije massa zal worden beoordeeld met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele emissie
Bij basislijn
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: Bij basislijn
VO2max zal worden gemeten door spirometrie in open circuit via adem-voor-adem methode
Bij basislijn
Yo-Yo Intermittent Endurance Test niveau 2 prestaties
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Yo-Yo Intermittent Recovery Test niveau 2 prestaties
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Bij basislijn
De inname via de voeding zal gedurende een periode van 7 dagen worden beoordeeld aan de hand van terugroepacties
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Thessaly

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Ioannis G Fatouros, Prof, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 oktober 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Recovery-COD Training-UTH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen