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Identification de nouveaux biomarqueurs pour la prédiction des événements cardiovasculaires (CDPA-Biobank)

16 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Bio-collection pour la découverte de nouveaux biomarqueurs pour la prédiction des événements cardiovasculaires

L'objectif principal de ce projet est de constituer une collection d'échantillons biologiques, obtenus grâce à l'activité clinique du Centre de Dépistage et de Prévention de l'Athérosclérose du CHU de Toulouse, prenant en charge des patients en prévention primaire ou secondaire des maladies cardiovasculaires (CV). L'objectif principal est de valider de nouveaux biomarqueurs ayant une valeur pronostique concernant l'apparition d'événements CV futurs. Par ailleurs, la collection biologique permettra des études physiopathologiques sur les maladies liées à l'athérosclérose.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (CV), en particulier celles secondaires à l'athérosclérose, sont une cause majeure de morbidité et de mortalité dans les sociétés modernes. Les facteurs de risque CV classiques, notamment l'âge et le sexe, les antécédents familiaux, le tabagisme, l'hypertension, le diabète, la dyslipidémie et l'obésité ne permettent pas de prédire plus de 50 % des événements CV futurs. L'utilisation de scores spécifiques (comme le tableau SCORE) ne contribue pas beaucoup à l'évaluation précise des patients classés à risque modéré. Ainsi, des recherches supplémentaires sont nécessaires : 1) pour étudier les mécanismes physiopathologiques du processus athérothrombotique afin d'identifier de nouvelles cibles pharmacologiques et, 2) pour valider de nouveaux biomarqueurs à forte valeur prédictive concernant l'apparition d'événements cliniques CV durs. De plus, les polymorphismes génétiques sous-tendent la susceptibilité d'un individu à développer des maladies athérosclérotiques. L'identification de ces variants génétiques pourrait aider à définir une approche personnalisée pour le traitement des maladies CV. Les patients consultant le Centre de Dépistage et de Prévention de l'Athérosclérose (CDPA) sont soumis à un entretien individuel en face à face portant sur leur mode de vie, leurs habitudes alimentaires et tabagiques, et leur pratique d'activité physique. L'examen clinique comprend un ECG, une épreuve d'effort, un index systolique cheville-bras, une échographie des artères (carotide, aorte, membre inférieur) et la détermination d'un score de calcification coronarienne. Des prélèvements sanguins sont effectués pour des mesures chimiques dont les lipoprotéines (triglycérides, LDL-C, HDL-C, Lp(a)). Aux fins spécifiques de la collecte biologique, deux tubes de sang supplémentaires seront prélevés (2 x 7 ml) ; du sérum, du plasma et de l'ADN génomique seront préparés. Les patients seront suivis annuellement pour ceux en prévention secondaire et tous les 2 ans en prévention primaire. Une enquête identique sera effectuée à chaque visite. La période de recrutement s'étalera sur 5 ans et le suivi se poursuivra jusqu'à 8 ans.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • Recrutement
        • University Hospital toulouse
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consultant le Centre de dépistage et de prévention de l'athérosclérose (CDPA) pour la prise en charge de leurs facteurs de risque cardiovasculaire ; les patients en prévention primaire, sans antécédent personnel de maladie coronarienne, d'accident vasculaire cérébral ou d'artériopathie des membres inférieurs, ou les patients en prévention secondaire ayant présenté l'une des maladies mentionnées ci-dessus

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 18 ans ;
  • consulter le Centre de dépistage et de prévention de l'athérosclérose (CDPA) pour la prise en charge de leurs facteurs de risque cardiovasculaire ;
  • les patients en prévention primaire, sans antécédent personnel de coronaropathie, d'accident vasculaire cérébral ou d'artériopathie des membres inférieurs, ou les patients en prévention secondaire ayant présenté l'une des maladies précitées ;
  • les patients affiliés à un système d'assurance maladie ;
  • les patients ayant donné leur consentement éclairé écrit pour une participation à l'étude et pour une éventuelle analyse génétique de leurs traits personnels.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans ;
  • patients sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Patient consultant le Centre de dépistage et de prévention de l'athérosclérose
2 prises de sang supplémentaires (2 x 7 ml) à chaque visite
Biologique: échantillons de sang supplémentaires
2 prises de sang supplémentaires (2 x 7 ml) à chaque visite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure du biomarqueur candidat
Délai: Jour 0
mesure, à l'inclusion du biomarqueur candidat, de la survenue, au cours du suivi, d'un événement cardiovasculaire : soit événements coronariens, soit accident vasculaire cérébral, soit artériopathie des membres inférieurs.
Jour 0
mesure du biomarqueur candidat
Délai: pendant l'intervention/l'intervention/la chirurgie
mesure, à l'inclusion du biomarqueur candidat, de la survenue, au cours du suivi, d'un événement cardiovasculaire : soit événements coronariens, soit accident vasculaire cérébral, soit artériopathie des membres inférieurs.
pendant l'intervention/l'intervention/la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution des paramètres cliniques et biologiques impliqués dans l'athérothrombose
Délai: Jour 0
Les mécanismes physiopathologiques impliqués dans l'athérothrombose seront étudiés à l'aide de biomarqueurs ciblant des voies spécifiques : métabolisme des lipides, inflammation, réactivité endothéliale, fonction myocardique. Pour un nouveau biomarqueur donné, sa transférabilité à un laboratoire clinique sera évaluée par ses performances analytiques et son éventuelle adaptation à une plateforme semi-automatisée.
Jour 0
évolution des paramètres cliniques et biologiques impliqués dans l'athérothrombose
Délai: pendant l'intervention/l'intervention/la chirurgie
Les mécanismes physiopathologiques impliqués dans l'athérothrombose seront étudiés à l'aide de biomarqueurs ciblant des voies spécifiques : métabolisme des lipides, inflammation, réactivité endothéliale, fonction myocardique. Pour un nouveau biomarqueur donné, sa transférabilité à un laboratoire clinique sera évaluée par ses performances analytiques et son éventuelle adaptation à une plateforme semi-automatisée.
pendant l'intervention/l'intervention/la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
4 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
3 février 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
3 février 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 mars 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RC31/21/0116

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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