Identifikation af nye biomarkører til forudsigelse af kardiovaskulære hændelser (CDPA-Biobank)
Bio-samling til opdagelsen af nye biomarkører til forudsigelse af kardiovaskulære hændelser
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jean Ferrières, MD PhD
- Telefonnummer: 0033 562323728
- E-mail: ferrieres.j@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- University Hospital toulouse
-
Kontakt:
- Jean Ferrières, PU-PH
- Telefonnummer: 0033 562323728
- E-mail: ferrieres.j@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år;
- konsultation af Center for Screening og Forebyggelse af Aterosklerose (CDPA) for håndtering af deres kardiovaskulære risikofaktorer;
- patienter i primær forebyggelse, fri for personlig historie med koronararteriesygdom, slagtilfælde eller arteriopati i underekstremiteterne, eller patienter i sekundær forebyggelse, der har præsenteret en af de ovennævnte sygdomme;
- patienter, der er tilknyttet et sygesikringssystem;
- patienter, der har givet deres skriftlige informerede samtykke til deltagelse i undersøgelsen og til eventuel genetisk analyse af deres personlige træk.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år;
- patienter under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient konsulterer Center for Screening og Forebyggelse af Åreforkalkning
2 ekstra blodprøver (2 x 7 ml) ved hvert besøg
|
2 ekstra blodprøver (2 x 7 ml) ved hvert besøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af kandidatbiomarkøren
Tidsramme: Dag 0
|
måling, ved baseline af kandidatbiomarkøren, med hensyn til starten, under opfølgningen, af en kardiovaskulær hændelse: enten koronare hændelser eller cerebrovaskulært slagtilfælde eller arteriopati i underekstremiteterne.
|
Dag 0
|
|
måling af kandidatbiomarkøren
Tidsramme: under indgrebet/indgrebet/operationen
|
måling, ved baseline af kandidatbiomarkøren, med hensyn til starten, under opfølgningen, af en kardiovaskulær hændelse: enten koronare hændelser eller cerebrovaskulært slagtilfælde eller arteriopati i underekstremiteterne.
|
under indgrebet/indgrebet/operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvikling af kliniske og biologiske parametre involveret i aterotrombose
Tidsramme: Dag 0
|
Patofysiologiske mekanismer involveret i atherotrombose vil blive undersøgt ved hjælp af biomarkører, der adresserer specifikke veje: lipidmetabolisme, inflammation, endotelreaktivitet, myokardiefunktion.
For en given ny biomarkør vil dens overførbarhed til et klinisk laboratorium blive evalueret ud fra dens analytiske ydeevne og dens mulige tilpasning til en semi-automatiseret platform.
|
Dag 0
|
|
udvikling af kliniske og biologiske parametre involveret i aterotrombose
Tidsramme: under indgrebet/indgrebet/operationen
|
Patofysiologiske mekanismer involveret i atherotrombose vil blive undersøgt ved hjælp af biomarkører, der adresserer specifikke veje: lipidmetabolisme, inflammation, endotelreaktivitet, myokardiefunktion.
For en given ny biomarkør vil dens overførbarhed til et klinisk laboratorium blive evalueret ud fra dens analytiske ydeevne og dens mulige tilpasning til en semi-automatiseret platform.
|
under indgrebet/indgrebet/operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/21/0116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .