Identifikasjon av nye biomarkører for prediksjon av kardiovaskulære hendelser (CDPA-Biobank)
Bio-samling for oppdagelsen av nye biomarkører for prediksjon av kardiovaskulære hendelser
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jean Ferrières, MD PhD
- Telefonnummer: 0033 562323728
- E-post: ferrieres.j@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- University Hospital toulouse
-
Ta kontakt med:
- Jean Ferrières, PU-PH
- Telefonnummer: 0033 562323728
- E-post: ferrieres.j@chu-toulouse.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år;
- konsultere Senter for screening og forebygging av aterosklerose (CDPA) for håndtering av deres kardiovaskulære risikofaktorer;
- pasienter på primær forebygging, fri for personlig historie med koronararteriesykdom, slag eller arteriopati i underekstremiteter, eller pasienter på sekundær forebygging som har presentert en av de ovennevnte sykdommene;
- pasienter tilknyttet et helseforsikringssystem;
- pasienter som har gitt sitt skriftlige informerte samtykke for å delta i studien og for mulig genetisk analyse av deres personlige egenskaper.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år;
- pasienter under rettslig beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient konsulterer Senter for screening og forebygging av aterosklerose
2 ekstra blodprøver (2 x 7 ml) ved hvert besøk
|
2 ekstra blodprøver (2 x 7 ml) ved hvert besøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av kandidatbiomarkøren
Tidsramme: Dag 0
|
måling, ved baseline av kandidat-biomarkøren, med hensyn til starten, under oppfølging, av en kardiovaskulær hendelse: enten koronare hendelser eller cerebrovaskulært hjerneslag eller arteriopati i underekstremiteter.
|
Dag 0
|
|
måling av kandidatbiomarkøren
Tidsramme: under intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
måling, ved baseline av kandidat-biomarkøren, med hensyn til starten, under oppfølging, av en kardiovaskulær hendelse: enten koronare hendelser eller cerebrovaskulært hjerneslag eller arteriopati i underekstremiteter.
|
under intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utvikling av kliniske og biologiske parametere involvert i aterotrombose
Tidsramme: Dag 0
|
Patofysiologiske mekanismer involvert i aterotrombose vil bli undersøkt ved bruk av biomarkører som adresserer spesifikke veier: lipidmetabolisme, inflammasjon, endotelreaktivitet, myokardfunksjon.
For en gitt ny biomarkør vil dens overførbarhet til et klinisk laboratorium bli evaluert ut fra dens analytiske ytelse og dens mulige tilpasning til en semi-automatisert plattform.
|
Dag 0
|
|
utvikling av kliniske og biologiske parametere involvert i aterotrombose
Tidsramme: under intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Patofysiologiske mekanismer involvert i aterotrombose vil bli undersøkt ved bruk av biomarkører som adresserer spesifikke veier: lipidmetabolisme, inflammasjon, endotelreaktivitet, myokardfunksjon.
For en gitt ny biomarkør vil dens overførbarhet til et klinisk laboratorium bli evaluert ut fra dens analytiske ytelse og dens mulige tilpasning til en semi-automatisert plattform.
|
under intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- RC31/21/0116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .