Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van nieuwe biomarkers voor de voorspelling van cardiovasculaire gebeurtenissen (CDPA-Biobank)

16 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Biocollectie voor de ontdekking van nieuwe biomarkers voor de voorspelling van cardiovasculaire gebeurtenissen

Het hoofddoel van dit project is het samenstellen van een verzameling biologische monsters, verkregen door de klinische activiteit van het Centrum voor screening en preventie van atherosclerose in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse, dat patiënten beheert in primaire of secundaire preventie voor cardiovasculaire (CV) ziekten. Het hoofddoel is het valideren van nieuwe biomarkers met prognostische waarde met betrekking tot het ontstaan ​​van toekomstige CV events. Bovendien zal de biologische collectie pathofysiologische studies over atherosclerose-gerelateerde ziekten mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Cardiovasculaire (CV) ziekten, met name die secundair aan atherosclerose, zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in moderne samenlevingen. Klassieke CV risicofactoren, waaronder leeftijd en geslacht, familiegeschiedenis, roken van tabak, hypertensie, diabetes, dyslipidemie en obesitas kunnen niet meer dan 50% van toekomstige CV events voorspellen. Het gebruik van specifieke scores (zoals de SCORE-grafiek) draagt ​​niet veel bij aan de precieze evaluatie van patiënten met een matig risico. Er is dus meer onderzoek nodig: 1) om pathofysiologische mechanismen van het atherotrombotische proces te bestuderen om nieuwe farmacologische doelen te identificeren en, 2) om nieuwe biomarkers te valideren met een sterke voorspellende waarde met betrekking tot het begin van harde CV klinische gebeurtenissen. Bovendien liggen genetische polymorfismen ten grondslag aan de gevoeligheid van een individu om atherosclerotische ziekten te ontwikkelen. Identificatie van die genvarianten zou kunnen helpen bij het definiëren van een gepersonaliseerde aanpak voor de behandeling van CV aandoeningen. Patiënten die het Centrum voor Screening en Preventie van Atherosclerose (CDPA) raadplegen, worden onderworpen aan een persoonlijk face-to-face interview over hun levensstijl, voedings- en rookgewoonten en hun lichaamsbeweging. Klinisch onderzoek omvat ECG, stresstest, enkel-arm systolische index, echografie van slagaders (halsslagader, aorta, onderste ledematen) en bepaling van een coronaire verkalkingsscore. Er worden bloedmonsters afgenomen voor chemiemetingen waaronder lipoproteïnen (triglyceriden, LDL-C, HDL-C, Lp(a)). Voor het specifieke doel van de biologische afname worden twee aanvullende bloedbuisjes afgenomen (2 x 7 ml); serum, plasma en genomisch DNA worden bereid. Patiënten zullen jaarlijks worden opgevolgd voor degenen die secundaire preventie volgen en om de 2 jaar voor primaire preventie. Bij elk bezoek zal een identiek onderzoek worden uitgevoerd. De wervingsperiode zal zich uitstrekken over 5 jaar en de follow-up zal tot 8 jaar duren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die het Centrum voor Screening en Preventie van Atherosclerose (CDPA) raadplegen voor het beheer van hun cardiovasculaire risicofactoren; patiënten op primaire preventie, vrij van persoonlijke voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, beroerte of arteriopathie van de onderste ledematen, of patiënten op secundaire preventie die een van de bovengenoemde ziekten hebben vertoond

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar;
  • het raadplegen van het Centrum voor screening en preventie van atherosclerose (CDPA) voor het beheer van hun cardiovasculaire risicofactoren;
  • patiënten met primaire preventie, vrij van persoonlijke voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, beroerte of arteriopathie van de onderste ledematen, of patiënten met secundaire preventie die een van de bovengenoemde ziekten hebben vertoond;
  • patiënten aangesloten bij een zorgverzekering;
  • patiënten die hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan de studie en voor mogelijke genetische analyse van hun persoonlijke kenmerken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar;
  • patiënten onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënt raadpleegt het Centrum voor Screening en Preventie van Atherosclerose
2 extra bloedmonsters (2 x 7 ml) bij elk bezoek
Biologisch: extra bloedmonsters
2 extra bloedmonsters (2 x 7 ml) bij elk bezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van de kandidaat-biomarker
Tijdsspanne: Dag 0
meting, bij baseline van de kandidaat-biomarker, met betrekking tot het begin, tijdens de follow-up, van een cardiovasculaire gebeurtenis: ofwel coronaire gebeurtenissen of cerebrovasculaire beroerte of arteriopathie van de onderste ledematen.
Dag 0
meting van de kandidaat-biomarker
Tijdsspanne: tijdens de ingreep/procedure/operatie
meting, bij baseline van de kandidaat-biomarker, met betrekking tot het begin, tijdens de follow-up, van een cardiovasculaire gebeurtenis: ofwel coronaire gebeurtenissen of cerebrovasculaire beroerte of arteriopathie van de onderste ledematen.
tijdens de ingreep/procedure/operatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evolutie van klinische en biologische parameters betrokken bij atherotrombose
Tijdsspanne: Dag 0
Pathofysiologische mechanismen die betrokken zijn bij atherotrombose zullen worden onderzocht met behulp van biomarkers die zich richten op specifieke pathways: vetmetabolisme, ontsteking, endotheliale reactiviteit, myocardiale functie. Voor een bepaalde nieuwe biomarker zal de overdraagbaarheid ervan naar een klinisch laboratorium worden geëvalueerd aan de hand van de analytische prestaties en de mogelijke aanpassing ervan aan een semi-automatisch platform.
Dag 0
evolutie van klinische en biologische parameters betrokken bij atherotrombose
Tijdsspanne: tijdens de ingreep/procedure/operatie
Pathofysiologische mechanismen die betrokken zijn bij atherotrombose zullen worden onderzocht met behulp van biomarkers die zich richten op specifieke pathways: vetmetabolisme, ontsteking, endotheliale reactiviteit, myocardiale functie. Voor een bepaalde nieuwe biomarker zal de overdraagbaarheid ervan naar een klinisch laboratorium worden geëvalueerd aan de hand van de analytische prestaties en de mogelijke aanpassing ervan aan een semi-automatisch platform.
tijdens de ingreep/procedure/operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
3 februari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
3 februari 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RC31/21/0116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen