Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja nowych biomarkerów do przewidywania zdarzeń sercowo-naczyniowych (CDPA-Biobank)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Bio-kolekcja do odkrywania nowych biomarkerów do przewidywania zdarzeń sercowo-naczyniowych

Głównym celem tego projektu jest stworzenie zbioru próbek biologicznych, uzyskanych w ramach działalności klinicznej Centrum Badań Przesiewowych i Profilaktyki Miażdżycy w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie, zajmującego się pacjentami w ramach prewencji pierwotnej lub wtórnej chorób sercowo-naczyniowych. Głównym celem jest walidacja nowych biomarkerów o wartości prognostycznej w odniesieniu do wystąpienia przyszłych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Poza tym kolekcja biologiczna umożliwi badania patofizjologiczne chorób związanych z miażdżycą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CV), zwłaszcza wtórne do miażdżycy tętnic, są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności we współczesnych społeczeństwach. Klasyczne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym wiek i płeć, wywiad rodzinny, palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, dyslipidemia i otyłość, nie pozwalają przewidzieć więcej niż 50% przyszłych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Stosowanie konkretnych skal (takich jak karta SCORE) w niewielkim stopniu przyczynia się do precyzyjnej oceny pacjentów zakwalifikowanych do grupy średniego ryzyka. Dlatego potrzebne są dalsze badania: 1) w celu zbadania patofizjologicznych mechanizmów procesu zakrzepowego w miażdżycy w celu zidentyfikowania nowych celów farmakologicznych oraz 2) w celu walidacji nowych biomarkerów o silnej wartości predykcyjnej w odniesieniu do wystąpienia ciężkich zdarzeń klinicznych CV. Ponadto polimorfizmy genetyczne leżą u podstaw podatności jednostki na rozwój chorób miażdżycowych. Identyfikacja tych wariantów genów może pomóc w zdefiniowaniu spersonalizowanego podejścia do leczenia chorób sercowo-naczyniowych. Pacjenci konsultujący się z Centrum Badań Przesiewowych i Profilaktyki Miażdżycy (CDPA) są kierowani na osobistą rozmowę bezpośrednią dotyczącą ich stylu życia, nawyków żywieniowych i palenia tytoniu oraz uprawianej aktywności fizycznej. Badanie kliniczne obejmuje EKG, próbę wysiłkową, wskaźnik skurczowy kostka-ramię, ultrasonografię tętnic (szyjnych, aorty, kończyny dolnej) oraz oznaczenie stopnia zwapnienia wieńcowego. Pobierane są próbki krwi do pomiarów chemicznych, w tym lipoprotein (trójglicerydy, LDL-C, HDL-C, Lp(a)). Na konkretny cel pobrania biologicznego zostaną pobrane dwie dodatkowe probówki krwi (2 x 7 ml); zostanie przygotowana surowica, osocze i genomowe DNA. Pacjenci będą kontrolowani co roku w przypadku profilaktyki wtórnej i co 2 lata w ramach profilaktyki pierwotnej. Identyczne badanie będzie przeprowadzane przy każdej wizycie. Okres rekrutacji będzie rozłożony na 5 lat, a kontynuacja prowadzona będzie do 8 lat.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital toulouse
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci konsultujący się z Centrum Badań Przesiewowych i Zapobiegania Miażdżycy (CDPA) w celu leczenia czynników ryzyka sercowo-naczyniowego; pacjenci w profilaktyce pierwotnej, bez historii choroby wieńcowej, udaru lub arteriopatii kończyn dolnych lub pacjenci w profilaktyce wtórnej, u których wystąpiła jedna z wyżej wymienionych chorób

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli powyżej 18 lat;
  • konsultacje z Centrum Badań Przesiewowych i Zapobiegania Miażdżycy (CDPA) w celu zarządzania ich czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego;
  • pacjenci w profilaktyce pierwotnej, u których w wywiadzie nie stwierdzono choroby wieńcowej, udaru lub arteriopatii kończyn dolnych, lub pacjenci w profilaktyce wtórnej, u których wystąpiła jedna z wyżej wymienionych chorób;
  • pacjenci zrzeszeni w systemie ubezpieczenia zdrowotnego;
  • pacjentów, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i ewentualną analizę genetyczną ich cech osobowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat;
  • pacjentów objętych ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjent konsultowany w Centrum Badań Przesiewowych i Profilaktyki Miażdżycy
2 dodatkowe próbki krwi (2 x 7 ml) podczas każdej wizyty
Biologiczny: dodatkowe próbki krwi
2 dodatkowe próbki krwi (2 x 7 ml) podczas każdej wizyty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar potencjalnego biomarkera
Ramy czasowe: Dzień 0
pomiar, na początku badania potencjalnego biomarkera, w odniesieniu do wystąpienia, podczas obserwacji, zdarzenia sercowo-naczyniowego: zdarzenia wieńcowego, udaru mózgu lub arteriopatii kończyn dolnych.
Dzień 0
pomiar potencjalnego biomarkera
Ramy czasowe: podczas interwencji/zabiegu/operacji
pomiar, na początku badania potencjalnego biomarkera, w odniesieniu do wystąpienia, podczas obserwacji, zdarzenia sercowo-naczyniowego: zdarzenia wieńcowego, udaru mózgu lub arteriopatii kończyn dolnych.
podczas interwencji/zabiegu/operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ewolucja parametrów klinicznych i biologicznych związanych z zakrzepicą miażdżycową
Ramy czasowe: Dzień 0
Mechanizmy patofizjologiczne związane z zakrzepicą miażdżycową będą badane przy użyciu biomarkerów odnoszących się do określonych szlaków: metabolizmu lipidów, stanu zapalnego, reaktywności śródbłonka, funkcji mięśnia sercowego. Możliwość przeniesienia danego nowego biomarkera do laboratorium klinicznego zostanie oceniona na podstawie jego wyników analitycznych i możliwej adaptacji do półautomatycznej platformy.
Dzień 0
ewolucja parametrów klinicznych i biologicznych związanych z zakrzepicą miażdżycową
Ramy czasowe: podczas interwencji/zabiegu/operacji
Mechanizmy patofizjologiczne związane z zakrzepicą miażdżycową będą badane przy użyciu biomarkerów odnoszących się do określonych szlaków: metabolizmu lipidów, stanu zapalnego, reaktywności śródbłonka, funkcji mięśnia sercowego. Możliwość przeniesienia danego nowego biomarkera do laboratorium klinicznego zostanie oceniona na podstawie jego wyników analitycznych i możliwej adaptacji do półautomatycznej platformy.
podczas interwencji/zabiegu/operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Toulouse

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 lutego 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 lutego 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RC31/21/0116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami