Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien biomarkkereiden tunnistaminen sydän- ja verisuonitapahtumien ennustamiseen (CDPA-Biobank)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Biokokoelma uusien biomarkkereiden löytämiseksi sydän- ja verisuonitapahtumien ennustamiseen

Tämän hankkeen päätavoitteena on muodostaa kokoelma biologisia näytteitä, jotka on saatu Toulousen yliopistollisen sairaalan ateroskleroosin seulonta- ja ehkäisykeskuksen kliinisen toiminnan kautta ja joka hoitaa potilaita sydän- ja verisuonitautien primaarisessa tai sekundaarisessa ehkäisyssä. Päätavoitteena on validoida uusia biomarkkereita, joilla on ennustearvoa tulevien CV-tapahtumien alkamisen suhteen. Lisäksi biologinen kokoelma mahdollistaa ateroskleroosiin liittyvien sairauksien patofysiologiset tutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet, erityisesti ateroskleroosin aiheuttamat sekundaariset sairaudet, ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy nyky-yhteiskunnassa. Klassiset CV:n riskitekijät, mukaan lukien ikä ja sukupuoli, sukuhistoria, tupakointi, verenpainetauti, diabetes, dyslipidemia ja liikalihavuus, eivät pysty ennustamaan enempää kuin 50 % tulevista CV-tapahtumista. Tiettyjen pisteiden (kuten SCORE-kaavion) ​​käyttö ei paljoa edistä keskivaikeaan riskiin luokiteltujen potilaiden tarkkaa arviointia. Siksi tarvitaan lisää tutkimusta: 1) aterotromboottisen prosessin patofysiologisten mekanismien tutkiminen uusien farmakologisten kohteiden tunnistamiseksi ja 2) uusien biomarkkereiden validointi, joilla on vahva ennustearvo kovien CV-kliinisten tapahtumien alkaessa. Lisäksi geneettiset polymorfismit ovat taustalla yksilön alttiudelle kehittää ateroskleroottisia sairauksia. Näiden geenivarianttien tunnistaminen saattaa auttaa määrittelemään yksilöllisen lähestymistavan sydän- ja verisuonisairauksien hoitoon. Ateroskleroosin seulonta- ja ehkäisykeskuksessa (CDPA) konsultoivat potilaat joutuvat henkilökohtaiseen haastatteluun, jossa käsitellään heidän elämäntapaansa, ravitsemus- ja tupakointitottumuksiaan sekä fyysistä aktiivisuuttaan. Kliininen tutkimus sisältää EKG:n, rasitustestin, nilkka-käsivarren systolisen indeksin, valtimoiden ultraäänitutkimuksen (kaulavaltimon, aortan, alaraajojen) ja sepelvaltimon kalkkiutumispisteiden määrityksen. Verinäytteitä otetaan kemiallisia mittauksia varten, mukaan lukien lipoproteiinit (triglyseridit, LDL-C, HDL-C, Lp(a)). Biologisen keräyksen erityistä tarkoitusta varten otetaan kaksi täydentävää veriputkia (2 x 7 ml); valmistetaan seerumi, plasma ja genominen DNA. Potilaita seurataan vuosittain sekundaarisessa ehkäisyssä ja joka 2. vuosi primaariehkäisyssä. Samanlainen tutkimus tehdään jokaisella käynnillä. Rekrytointikausi jakautuu 5 vuodelle ja seurantaa jatketaan 8 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • University Hospital toulouse
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka neuvovat Center for Screening and Prevention of Atherosclerosis (CDPA) sydän- ja verisuoniriskitekijöitensä hallitsemiseksi; potilaat primaarisessa ehkäisyssä, joilla ei ole henkilökohtaista sepelvaltimotautia, aivohalvausta tai alaraajojen arteriopatiaa, tai potilaat, jotka ovat sekundaarisessa ehkäisyssä ja joilla on jokin edellä mainituista sairauksista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset;
  • ateroskleroosin seulonta- ja ehkäisykeskuksen (CDPA) konsultointi sydän- ja verisuoniriskitekijöiden hallitsemiseksi;
  • potilaat primaarisessa ehkäisyssä, joilla ei ole henkilökohtaista sepelvaltimotautia, aivohalvausta tai alaraajojen arteriopatiaa, tai potilaat sekundaarisessa ehkäisyssä ja joilla on jokin edellä mainituista sairauksista;
  • sairausvakuutusjärjestelmään liittyvät potilaat;
  • potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen ja henkilökohtaisten piirteidensä mahdolliseen geneettiseen analyysiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat;
  • potilaiden oikeudellinen suoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaiden neuvonta Ateroskleroosin seulonta- ja ehkäisykeskuksessa
2 lisäverinäytettä (2 x 7 ml) jokaisella käynnillä
Biologinen: lisäverinäytteitä
2 lisäverinäytettä (2 x 7 ml) jokaisella käynnillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ehdokasbiomarkkerin mittaus
Aikaikkuna: Päivä 0
ehdokasbiomarkkerin lähtötilanteen mittaus suhteessa kardiovaskulaarisen tapahtuman alkamiseen seurannan aikana: joko sepelvaltimotapahtumat tai aivoverenkiertohäiriö tai alaraajan arteriopatia.
Päivä 0
ehdokasbiomarkkerin mittaus
Aikaikkuna: toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen aikana
ehdokasbiomarkkerin lähtötilanteen mittaus suhteessa kardiovaskulaarisen tapahtuman alkamiseen seurannan aikana: joko sepelvaltimotapahtumat tai aivoverenkiertohäiriö tai alaraajan arteriopatia.
toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aterotromboosiin liittyvien kliinisten ja biologisten parametrien kehitys
Aikaikkuna: Päivä 0
Aterotromboosiin liittyviä patofysiologisia mekanismeja tutkitaan käyttämällä biomarkkereita, jotka käsittelevät tiettyjä reittejä: lipidiaineenvaihduntaa, tulehdusta, endoteelin reaktiivisuutta, sydänlihaksen toimintaa. Tietyn uuden biomarkkerin siirrettävyyttä kliiniseen laboratorioon arvioidaan sen analyyttisten suoritusten ja sen mahdollisen mukauttamisen perusteella puoliautomaattiseen alustaan.
Päivä 0
aterotromboosiin liittyvien kliinisten ja biologisten parametrien kehitys
Aikaikkuna: toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen aikana
Aterotromboosiin liittyviä patofysiologisia mekanismeja tutkitaan käyttämällä biomarkkereita, jotka käsittelevät tiettyjä reittejä: lipidiaineenvaihduntaa, tulehdusta, endoteelin reaktiivisuutta, sydänlihaksen toimintaa. Tietyn uuden biomarkkerin siirrettävyyttä kliiniseen laboratorioon arvioidaan sen analyyttisten suoritusten ja sen mahdollisen mukauttamisen perusteella puoliautomaattiseen alustaan.
toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Toulouse

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 3. helmikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 3. helmikuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RC31/21/0116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia