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Identifizierung neuer Biomarker zur Vorhersage kardiovaskulärer Ereignisse (CDPA-Biobank)

16. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Biosammlung zur Entdeckung neuer Biomarker zur Vorhersage kardiovaskulärer Ereignisse

Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, eine Sammlung biologischer Proben zu erstellen, die durch die klinische Tätigkeit des Zentrums für Screening und Prävention von Atherosklerose am Universitätsklinikum Toulouse gewonnen werden und Patienten in der Primär- oder Sekundärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CV) verwalten. Das Hauptziel besteht darin, neue Biomarker mit prognostischem Wert hinsichtlich des Auftretens zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse zu validieren. Darüber hinaus wird die biologische Sammlung pathophysiologische Studien zu Arteriosklerose-bedingten Erkrankungen ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere solche als Folge von Arteriosklerose, sind eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität in modernen Gesellschaften. Klassische kardiovaskuläre Risikofaktoren wie Alter und Geschlecht, Familienanamnese, Tabakrauchen, Bluthochdruck, Diabetes, Dyslipidämie und Fettleibigkeit können nicht mehr als 50 % der zukünftigen kardiovaskulären Ereignisse vorhersagen. Die Verwendung spezifischer Scores (wie das SCORE-Diagramm) trägt nicht wesentlich zur präzisen Bewertung von Patienten mit mittlerem Risiko bei. Daher ist weitere Forschung erforderlich: 1) um die pathophysiologischen Mechanismen des atherothrombotischen Prozesses zu untersuchen, um neue pharmakologische Ziele zu identifizieren und 2) um neue Biomarker mit einem starken Vorhersagewert hinsichtlich des Auftretens schwerer kardiovaskulärer klinischer Ereignisse zu validieren. Darüber hinaus sind genetische Polymorphismen die Grundlage für die Anfälligkeit eines Individuums für die Entwicklung atherosklerotischer Erkrankungen. Die Identifizierung dieser Genvarianten könnte dabei helfen, einen personalisierten Ansatz für die Behandlung kardiovaskulärer Erkrankungen zu definieren. Patienten, die das Center for Screening and Prevention of Atherosclerosis (CDPA) konsultieren, werden einem persönlichen persönlichen Gespräch unterzogen, in dem ihr Lebensstil, ihre Ernährungs- und Rauchgewohnheiten sowie ihre körperliche Aktivität besprochen werden. Die klinische Untersuchung umfasst ein EKG, einen Belastungstest, den systolischen Knöchel-Arm-Index, eine Ultraschalluntersuchung der Arterien (Karotis, Aorta, untere Extremität) und die Bestimmung eines Koronarverkalkungs-Scores. Für chemische Messungen einschließlich Lipoproteinen (Triglyceride, LDL-C, HDL-C, Lp(a)) werden Blutproben entnommen. Für den spezifischen Zweck der biologischen Sammlung werden zwei zusätzliche Blutröhrchen entnommen (2 x 7 ml); Serum, Plasma und genomische DNA werden vorbereitet. Die Patienten werden jährlich nachuntersucht, wenn sie eine Sekundärprävention erhalten, und alle zwei Jahre werden sie einer Primärprävention unterzogen. Bei jedem Besuch wird eine identische Untersuchung durchgeführt. Der Rekrutierungszeitraum erstreckt sich über 5 Jahre und die Nachbetreuung erfolgt über einen Zeitraum von bis zu 8 Jahren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten konsultieren das Center for Screening and Prevention of Atherosclerosis (CDPA) zur Behandlung ihrer kardiovaskulären Risikofaktoren; Patienten in Primärprävention, die keine persönliche Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall oder Arteriopathie der unteren Extremitäten haben, oder Patienten in Sekundärprävention, die eine der oben genannten Krankheiten aufweisen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre;
  • Konsultation des Center for Screening and Prevention of Atherosclerosis (CDPA) zur Behandlung ihrer kardiovaskulären Risikofaktoren;
  • Patienten in Primärprävention, die keine koronare Herzkrankheit, Schlaganfall oder Arteriopathie der unteren Extremitäten in der Vorgeschichte haben, oder Patienten in Sekundärprävention, die eine der oben genannten Krankheiten aufweisen;
  • Patienten, die einem Krankenversicherungssystem angeschlossen sind;
  • Patienten, die ihre schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und zu einer möglichen genetischen Analyse ihrer persönlichen Merkmale abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren;
  • Patienten stehen unter Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patientenberatung im Zentrum für Screening und Prävention von Atherosklerose
2 zusätzliche Blutproben (2 x 7 ml) bei jedem Besuch
Biologisch: zusätzliche Blutproben
2 zusätzliche Blutproben (2 x 7 ml) bei jedem Besuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Kandidaten-Biomarkers
Zeitfenster: Tag 0
Messung des Kandidaten-Biomarkers zu Studienbeginn im Hinblick auf den Beginn eines kardiovaskulären Ereignisses während der Nachbeobachtung: entweder koronare Ereignisse oder zerebrovaskulärer Schlaganfall oder Arteriopathie der unteren Extremitäten.
Tag 0
Messung des Kandidaten-Biomarkers
Zeitfenster: während des Eingriffs/Eingriffs/der Operation
Messung des Kandidaten-Biomarkers zu Studienbeginn im Hinblick auf den Beginn eines kardiovaskulären Ereignisses während der Nachbeobachtung: entweder koronare Ereignisse oder zerebrovaskulärer Schlaganfall oder Arteriopathie der unteren Extremitäten.
während des Eingriffs/Eingriffs/der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung klinischer und biologischer Parameter, die an der Atherothrombose beteiligt sind
Zeitfenster: Tag 0
Pathophysiologische Mechanismen, die an der Atherothrombose beteiligt sind, werden mithilfe von Biomarkern untersucht, die bestimmte Signalwege ansprechen: Lipidstoffwechsel, Entzündung, endotheliale Reaktivität, Myokardfunktion. Für einen bestimmten neuen Biomarker wird seine Übertragbarkeit auf ein klinisches Labor anhand seiner analytischen Leistungen und seiner möglichen Anpassung an eine halbautomatische Plattform bewertet.
Tag 0
Entwicklung klinischer und biologischer Parameter, die an der Atherothrombose beteiligt sind
Zeitfenster: während des Eingriffs/Eingriffs/der Operation
Pathophysiologische Mechanismen, die an der Atherothrombose beteiligt sind, werden mithilfe von Biomarkern untersucht, die bestimmte Signalwege ansprechen: Lipidstoffwechsel, Entzündung, endotheliale Reaktivität, Myokardfunktion. Für einen bestimmten neuen Biomarker wird seine Übertragbarkeit auf ein klinisches Labor anhand seiner analytischen Leistungen und seiner möglichen Anpassung an eine halbautomatische Plattform bewertet.
während des Eingriffs/Eingriffs/der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Toulouse

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Februar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Februar 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RC31/21/0116

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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