Identificazione di nuovi biomarcatori per la previsione di eventi cardiovascolari (CDPA-Biobank)
Bioraccolta per la scoperta di nuovi biomarcatori per la previsione di eventi cardiovascolari
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jean Ferrières, MD PhD
- Numero di telefono: 0033 562323728
- Email: ferrieres.j@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
-
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamento
- University Hospital toulouse
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Contatto:
- Jean Ferrières, PU-PH
- Numero di telefono: 0033 562323728
- Email: ferrieres.j@chu-toulouse.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sopra i 18 anni;
- consultare il Centro per lo screening e la prevenzione dell'aterosclerosi (CDPA) per la gestione dei loro fattori di rischio cardiovascolare;
- pazienti in prevenzione primaria, privi di anamnesi personale di coronaropatie, ictus o arteriopatie degli arti inferiori, o pazienti in prevenzione secondaria che abbiano presentato una delle suddette patologie;
- pazienti affiliati a un sistema di assicurazione sanitaria;
- pazienti che hanno dato il loro consenso informato scritto per una partecipazione allo studio e per l'eventuale analisi genetica dei loro tratti personali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni;
- pazienti sottoposti a tutela legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Paziente che consulta il Centro per lo screening e la prevenzione dell'aterosclerosi
2 ulteriori campioni di sangue (2 x 7 ml) ad ogni visita
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2 ulteriori campioni di sangue (2 x 7 ml) ad ogni visita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione del biomarcatore candidato
Lasso di tempo: Giorno 0
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misurazione, al basale del biomarcatore candidato, rispetto all'insorgenza, durante il follow-up, di un evento cardiovascolare: eventi coronarici o ictus cerebrovascolare o arteriopatia degli arti inferiori.
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Giorno 0
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misurazione del biomarcatore candidato
Lasso di tempo: durante l'intervento/procedura/chirurgia
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misurazione, al basale del biomarcatore candidato, rispetto all'insorgenza, durante il follow-up, di un evento cardiovascolare: eventi coronarici o ictus cerebrovascolare o arteriopatia degli arti inferiori.
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durante l'intervento/procedura/chirurgia
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
evoluzione dei parametri clinici e biologici coinvolti nell'aterotrombosi
Lasso di tempo: Giorno 0
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I meccanismi fisiopatologici coinvolti nell'aterotrombosi saranno studiati utilizzando biomarcatori che indirizzano percorsi specifici: metabolismo lipidico, infiammazione, reattività endoteliale, funzione miocardica.
Per un dato nuovo biomarcatore, la sua trasferibilità a un laboratorio clinico sarà valutata dalle sue prestazioni analitiche e dal suo possibile adattamento a una piattaforma semi-automatica.
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Giorno 0
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evoluzione dei parametri clinici e biologici coinvolti nell'aterotrombosi
Lasso di tempo: durante l'intervento/procedura/chirurgia
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I meccanismi fisiopatologici coinvolti nell'aterotrombosi saranno studiati utilizzando biomarcatori che indirizzano percorsi specifici: metabolismo lipidico, infiammazione, reattività endoteliale, funzione miocardica.
Per un dato nuovo biomarcatore, la sua trasferibilità a un laboratorio clinico sarà valutata dalle sue prestazioni analitiche e dal suo possibile adattamento a una piattaforma semi-automatica.
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durante l'intervento/procedura/chirurgia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Ferrieres, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/21/0116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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