Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exploration des raisons possibles de l'écart entre les attentes et l'indication d'efforts subjectifs perçus (Ex-6-rate)

24 octobre 2022 mis à jour par: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid

Exploration des raisons possibles de l'écart entre l'attente et l'indication des efforts subjectifs perçus des patients de plus de 55 ans atteints d'une maladie coronarienne lors d'un test de marche de 6 minutes en physiothérapie cardiorespiratoire

Le test de marche de 6 minutes est un test de performance physique en kinésithérapie auprès de patients pulmonaires et cardiaques (Pollentier 2010). Cependant, seulement 8 et 11 % des patients dans des situations de test quotidiennes rapportent un score de 7 ou plus sur une échelle de 0 à 10 pour l'effort (Jehn 2009). Cette étude vise à explorer, sur la base d'une théorie ancrée, pourquoi la majorité des patients ne s'évaluent pas en fonction de la performance presque maximale.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Aargau
      • Barmelweid, Aargau, Suisse, 5017
        • Klinik Barmelweid AG

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients du service de cardiologie du centre de rééducation de la Klinik Barmelweid AG,

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de maladie coronarienne en réadaptation cardiovasculaire en milieu hospitalier ; plus de 55 ans. Les patients ont subi un test de marche de 6 minutes avec évaluation de l'intensité de l'exercice

Critère d'exclusion:

  • aucune compréhension de la langue allemande
  • Les patients ne seraient pas en mesure d'effectuer un test de marche de 6 minutes, par ex. g. chirurgie des grosses articulations des membres inférieurs, maladie cardiaque instable ou symptômes neurologiques prédominants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Patients de plus de 55 ans atteints de maladie coronarienne
Questionnaire et entretien semi-directif 45 -60 minutes
Autre: Questionnaire, Entretien
Pendant le séjour, une visite d'étude est organisée avec le patient après la réalisation du test de marche de 6 minutes. Cela consiste à remplir le questionnaire et à passer un entretien, qui dure environ 45 à 60 minutes. Celle-ci est réalisée par l'investigateur sur au moins 5 sujets. Après chaque entretien, une liste des facteurs d'influence est conservée. Si de nouveaux aspects continuent d'apparaître dans le 5ème entretien, les entretiens sont poursuivis (jusqu'au maximum du 10ème sujet). Si aucun aspect nouveau n'apparaît dans les entretiens à partir du numéro 6, les entretiens sont interrompus et aucun autre patient n'est recruté. Les conversations sont enregistrées avec un enregistrement audio.
physiothérapeutes travaillant avec des patients atteints de maladie coronarienne
Groupe de discussion 60 à 90 minutes
Autre: Groupe de discussion
Le groupe de discussion est d'abord réalisé afin d'identifier les variables d'influence qui peuvent être pertinentes pour l'entretien (durée 60-90 minutes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
entretien semi-structuré sur les raisons pouvant influencer la notation des patients
Délai: pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
Les patients ont été interrogés lors d'un entretien semi-structuré sur d'autres raisons susceptibles d'influencer leur évaluation.
pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
raisons, qu'est-ce que les patients pourraient influencer pour les évaluations des patients données par le physiothérapeute
Délai: avec le début de l'étude dans les 4 semaines, avant le questionnaire et l'entretien des patients
les physiothérapeutes identifient les raisons dans un groupe de discussion, qui influencent les patients.
avec le début de l'étude dans les 4 semaines, avant le questionnaire et l'entretien des patients

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience des patients avec la conduite du test de marche de six minutes
Délai: pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
échelle nominale (oui-partiellement-non)
pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
L'honnêteté des patients de la déclaration d'effort
Délai: pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
échelle nominale (oui-non)
pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
Limite d'effort et de performance des patients
Délai: pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
questions ouvertes
pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
Sécurité des patients pendant le test de marche de six minutes
Délai: pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (plus probablement non = 0 ; plus probablement oui = 10)
pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
Limite de performance des patients avant et après la maladie cardiaque
Délai: pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (plus probablement non = 0 ; plus probablement oui = 10)
pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
Sportivité des patients
Délai: pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (plus probablement non = 0 ; plus probablement oui = 10)
pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
Expérience d'effort maximal d'activité dans le passé
Délai: pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines
Échelle nominale à 4 points (hebdomadaire à il y a plusieurs années)
pendant la rééducation hospitalière après le 1er test de marche de six minutes dans les 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Klinik Barmelweid

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
14 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
14 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 mai 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 octobre 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres