Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar mogelijke redenen voor de discrepantie tussen verwachting en indicatie van subjectief waargenomen inspanning (Ex-6-rate)

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid

Onderzoek naar mogelijke redenen voor de discrepantie tussen verwachting en indicatie van subjectief waargenomen inspanning van patiënten ouder dan 55 jaar met coronaire hartziekte in 6 minuten durende looptest bij cardiorespiratoire fysiotherapie

De 6-minuten looptest is een prestatietest in de fysiotherapie bij long- en hartpatiënten (Pollentier 2010). Echter, slechts 8 en 11% van de patiënten in alledaagse testsituaties rapporteert een score van 7 of hoger op een schaal van 0-10 voor inspanning (Jehn 2009). Dit onderzoek is bedoeld om op basis van gefundeerde theorie te onderzoeken waarom de meerderheid van de patiënten zichzelf niet beoordeelt op de bijna maximale prestatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Aargau
      • Barmelweid, Aargau, Zwitserland, 5017
        • Klinik Barmelweid AG

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten van de afdeling cardiologie in het revalidatiecentrum van Klinik Barmelweid AG,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met coronaire hartziekte die klinische cardiovasculaire revalidatie ondergaan; ouder dan 55 jaar. Patiënten ondergingen een looptest van 6 minuten waarbij de intensiteit van de oefening werd beoordeeld

Uitsluitingscriteria:

  • geen beheersing van de Duitse taal
  • Patiënten zouden geen looptest van 6 minuten kunnen uitvoeren, b.v. G. chirurgie aan de grote gewrichten van de onderste ledematen, onstabiele hartziekte of overheersende neurologische symptomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënten ouder dan 55 jaar met coronaire hartziekten
Vragenlijst en semigestructureerd interview 45 -60 minuten
Ander: Vragenlijst, interview
Tijdens het verblijf wordt met de patiënt een studiebezoek afgesproken nadat de 6 minuten looptest is uitgevoerd. Dit bestaat uit het invullen van de vragenlijst en een interview, dat ongeveer 45-60 minuten duurt. Dit wordt door de onderzoeker uitgevoerd op minimaal 5 onderwerpen. Na elk interview wordt een lijst met beïnvloedende factoren bijgehouden. Als er in het 5e gesprek nog nieuwe aspecten naar voren komen, worden de gesprekken voortgezet (tot maximaal het 10e onderwerp). Als er vanaf nummer 6 geen nieuwe aspecten meer naar voren komen in de interviews, worden de interviews gestaakt en worden er geen patiënten meer geworven. De gesprekken worden opgenomen met een geluidsopname.
fysiotherapeuten die werken met patiënten met coronaire hartziekten
Focusgroep 60 -90 minuten
Ander: Focusgroep
De focusgroep wordt eerst uitgevoerd om beïnvloedende variabelen te identificeren die relevant kunnen zijn voor het interview (duur 60-90 minuten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
semi-gestructureerd interview over redenen die de beoordeling van patiënten kunnen beïnvloeden
Tijdsspanne: tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
Patiënten werden in een semi-gestructureerd interview gevraagd naar andere redenen die hun beoordeling zouden kunnen beïnvloeden.
tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
redenen, wat zouden patiënten kunnen beïnvloeden voor beoordelingen van patiënten die door de fysiotherapeut worden gegeven
Tijdsspanne: met het begin van de studie binnen 4 weken, vóór de patiëntenvragenlijst en het interview
fysiotherapeuten identificeren in een focusgroep redenen die de patiënten beïnvloeden.
met het begin van de studie binnen 4 weken, vóór de patiëntenvragenlijst en het interview

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaring van patiënten met het uitvoeren van de zes minuten wandeltest
Tijdsspanne: tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
nominale schaal (ja-deels-nee)
tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
Eerlijkheid van de patiënt over de inspanningsverklaring
Tijdsspanne: tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
nominale schaal (ja-nee)
tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
De inspannings- en prestatielimiet van de patiënt
Tijdsspanne: tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
open vragen
tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
Veiligheid van de patiënt tijdens de zes minuten wandeltest
Tijdsspanne: tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
numerieke beoordelingsschaal 0-10 (waarschijnlijker nee = 0; waarschijnlijker ja = 10)
tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
De prestatielimiet van de patiënt voor en na de hartaandoening
Tijdsspanne: tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
numerieke beoordelingsschaal 0-10 (waarschijnlijker nee = 0; waarschijnlijker ja = 10)
tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
Sportiviteit van patiënten
Tijdsspanne: tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
numerieke beoordelingsschaal 0-10 (waarschijnlijker nee = 0; waarschijnlijker ja = 10)
tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
Ervaring met maximale inspanning van activiteit in het verleden
Tijdsspanne: tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken
4-punts nominale schaal (wekelijks tot enkele jaren geleden)
tijdens intramurale revalidatie na de 1e zes-minuten-wandeltest binnen 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Klinik Barmelweid

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
14 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen