Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exploração de possíveis razões para a discrepância entre expectativa e indicação de esforços subjetivos percebidos (Ex-6-rate)

24 de outubro de 2022 atualizado por: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid

Exploração de Possíveis Razões para a Discrepância Entre Expectativa e Indicação de Percepção Subjetiva de Esforços de Pacientes Acima de 55 Anos com Doença Coronariana no Teste de Caminhada de 6 Minutos em Fisioterapia Cardiorrespiratória

O teste de caminhada de 6 minutos é um teste de desempenho físico em fisioterapia com pacientes pulmonares e cardíacos (Pollentier 2010). No entanto, apenas 8 e 11% dos pacientes em situações de teste diárias relatam uma pontuação de 7 ou superior em uma escala de 0 a 10 para esforço (Jehn 2009). Este estudo pretende explorar, com base na teoria fundamentada, porque a maioria dos pacientes não se avalia de acordo com o desempenho quase máximo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Aargau
      • Barmelweid, Aargau, Suíça, 5017
        • Klinik Barmelweid AG

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes do departamento de cardiologia no centro de reabilitação da Klinik Barmelweid AG,

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com doença arterial coronária em internamento de reabilitação cardiovascular; com mais de 55 anos de idade. Os pacientes foram submetidos a um teste de caminhada de 6 minutos com avaliação da intensidade do exercício

Critério de exclusão:

  • não entende a língua alemã
  • Os pacientes não seriam capazes de realizar um teste de caminhada de 6 minutos, e. g. cirurgia nas grandes articulações das extremidades inferiores, doença cardíaca instável ou sintomas neurológicos predominantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes com mais de 55 anos com doença cardíaca coronária
Questionário e entrevista semiestruturada 45 -60 minutos
Outro: Questionário, Entrevista
Durante a internação, é marcada uma visita de estudo com o paciente após a realização do teste de caminhada de 6 minutos. Este consiste no preenchimento do questionário e uma entrevista, que dura cerca de 45-60 minutos. Isso é realizado pelo investigador em pelo menos 5 indivíduos. Após cada entrevista, é mantida uma lista de fatores influenciadores. Se novos aspectos continuarem a aparecer na 5ª entrevista, as entrevistas são continuadas (até no máximo o 10º sujeito). Se nenhum aspecto novo aparecer nas entrevistas a partir do número 6, as entrevistas são interrompidas e nenhum outro paciente é recrutado. As conversas são registradas com uma gravação de áudio.
fisioterapeutas que trabalham com pacientes com doença cardíaca coronária
Grupo focal 60 -90 minutos
Outro: Amostra
O grupo focal é realizado primeiro para identificar as variáveis ​​de influência que podem ser relevantes para a entrevista (duração 60-90 minutos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
entrevista semiestruturada sobre os motivos, que poderiam influenciar na classificação dos pacientes
Prazo: durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
Os pacientes foram questionados em uma entrevista semiestruturada sobre outros motivos que poderiam influenciar sua classificação.
durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
razões, o que os pacientes podem influenciar nas avaliações de pacientes dadas pelo fisioterapeuta
Prazo: com o início do estudo dentro de 4 semanas, antes do questionário e entrevista dos pacientes
fisioterapeutas identificam razões em um grupo focal, que influenciam os pacientes.
com o início do estudo dentro de 4 semanas, antes do questionário e entrevista dos pacientes

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência dos pacientes com a realização do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
escala nominal (sim-parcialmente-não)
durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
Honestidade dos pacientes sobre a declaração de esforço
Prazo: durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
escala nominal (sim-não)
durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
Limite de esforço e desempenho dos pacientes
Prazo: durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
perguntas abertas
durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
Segurança do paciente durante o teste de caminhada de seis minutos
Prazo: durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
escala de classificação numérica 0-10 (mais provável não = 0; mais provável sim = 10)
durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
Limite de desempenho dos pacientes antes e depois da doença cardíaca
Prazo: durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
escala de classificação numérica 0-10 (mais provável não = 0; mais provável sim = 10)
durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
Esportividade dos pacientes
Prazo: durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
escala de classificação numérica 0-10 (mais provável não = 0; mais provável sim = 10)
durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
Experiência de esforço máximo de atividade no passado
Prazo: durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas
Escala nominal de 4 pontos (semanalmente a vários anos atrás)
durante a reabilitação hospitalar após o 1º teste de caminhada de seis minutos dentro de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Klinik Barmelweid

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de outubro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações