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Exploración de las posibles razones de la discrepancia entre la expectativa y la indicación de los esfuerzos subjetivos percibidos (Ex-6-rate)

24 de octubre de 2022 actualizado por: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid

Exploración de las posibles razones de la discrepancia entre la expectativa y la indicación de los esfuerzos subjetivos percibidos de pacientes mayores de 55 años con enfermedad coronaria en la prueba de marcha de 6 min en fisioterapia cardiorrespiratoria

La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de rendimiento físico en fisioterapia con pacientes pulmonares y cardíacos (Pollentier 2010). Sin embargo, sólo el 8% y el 11% de los pacientes en situaciones de prueba cotidianas informan una puntuación de 7 o más en una escala de esfuerzo de 0 a 10 (Jehn 2009). Este estudio pretende explorar, con base en la teoría fundamentada, por qué la mayoría de los pacientes no se evalúan a sí mismos de acuerdo con el desempeño casi máximo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
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Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Aargau
      • Barmelweid, Aargau, Suiza, 5017
        • Klinik Barmelweid AG

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

55 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes del departamento de cardiología en el centro de rehabilitación de Klinik Barmelweid AG,

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias sometidos a rehabilitación cardiovascular hospitalaria; mayores de 55 años. Los pacientes realizaron una prueba de caminata de 6 minutos con evaluación de la intensidad del ejercicio.

Criterio de exclusión:

  • sin comprensión del idioma alemán
  • Los pacientes no podrían realizar una prueba de caminata de 6 minutos, p. gramo. cirugía de las grandes articulaciones de las extremidades inferiores, cardiopatía inestable o síntomas neurológicos predominantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes mayores de 55 años con enfermedad coronaria
Cuestionario y Entrevista semiestructurada 45 -60 minutos
Otro: Cuestionario, Entrevista
Durante la estancia se concerta una visita de estudio con el paciente tras la realización de la prueba de marcha de 6 minutos. Consiste en rellenar el cuestionario y una entrevista, que dura unos 45-60 minutos. Esto lo lleva a cabo el investigador en al menos 5 sujetos. Después de cada entrevista, se mantiene una lista de factores influyentes. Si continúan apareciendo nuevos aspectos en la 5ª entrevista, se continúa con las entrevistas (hasta un máximo del 10º sujeto). Si no aparecen nuevos aspectos en las entrevistas a partir del número 6, se suspenden las entrevistas y no se reclutan más pacientes. Las conversaciones se graban con una grabación de audio.
fisioterapeutas que trabajan con pacientes con enfermedad coronaria
Grupo de discusión 60 -90 minutos
Otro: Grupo de enfoque
El grupo focal se realiza primero con el fin de identificar variables influyentes que puedan ser relevantes para la entrevista (duración 60-90 minutos).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
entrevista semiestructurada sobre las razones que podrían influir en la calificación de los pacientes
Periodo de tiempo: durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
Se preguntó a los pacientes en una entrevista semiestructurada sobre otras razones que podrían influir en su calificación.
durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
razones, qué podrían influir los pacientes para las calificaciones de los pacientes dadas por el fisioterapeuta
Periodo de tiempo: con el comienzo del estudio dentro de las 4 semanas, antes del cuestionario y la entrevista de los pacientes
Los fisioterapeutas identifican las razones en un grupo focal que influyen en los pacientes.
con el comienzo del estudio dentro de las 4 semanas, antes del cuestionario y la entrevista de los pacientes

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de los pacientes con la realización de la prueba de marcha de seis minutos
Periodo de tiempo: durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
escala nominal (sí-parcialmente-no)
durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
La honestidad de los pacientes de la declaración de esfuerzo
Periodo de tiempo: durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
escala nominal (sí-no)
durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
Límite de esfuerzo y rendimiento de los pacientes
Periodo de tiempo: durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
preguntas abiertas
durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
Seguridad de los pacientes durante la prueba de marcha de seis minutos
Periodo de tiempo: durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
escala de calificación numérica 0-10 (más probable que no = 0; más probable que sí = 10)
durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
Límite de rendimiento de los pacientes antes y después de la enfermedad cardíaca
Periodo de tiempo: durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
escala de calificación numérica 0-10 (más probable que no = 0; más probable que sí = 10)
durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
Deportividad de los pacientes
Periodo de tiempo: durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
escala de calificación numérica 0-10 (más probable que no = 0; más probable que sí = 10)
durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
Experiencia de esfuerzo máximo de actividad en el pasado
Periodo de tiempo: durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas
Escala nominal de 4 puntos (semanalmente hasta hace varios años)
durante la rehabilitación hospitalaria después de la primera prueba de caminata de seis minutos dentro de las 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Klinik Barmelweid

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
14 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
14 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de octubre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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