Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af mulige årsager til uoverensstemmelsen mellem forventning og indikation af subjektivt opfattet anstrengelse (Ex-6-rate)

24. oktober 2022 opdateret af: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid

Udforskning af mulige årsager til uoverensstemmelsen mellem forventning og indikation af subjektivt opfattet anstrengelse hos patienter over 55 år med koronar hjertesygdom i 6-minutters gangtest i kardiorespiratorisk fysioterapi

6-minutters gangtesten er en test af fysisk præstation i fysioterapi med lunge- og hjertepatienter (Pollentier 2010). Det er dog kun 8 og 11 % af patienterne i daglige testsituationer, der rapporterer en score på 7 eller højere på en skala fra 0-10 for indsats (Jehn 2009). Denne undersøgelse har til formål at udforske, baseret på begrundet teori, hvorfor størstedelen af ​​patienterne ikke vurderer sig selv efter den næsten maksimale ydeevne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Aargau
      • Barmelweid, Aargau, Schweiz, 5017
        • Klinik Barmelweid AG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter fra kardiologisk afdeling i rehabiliteringscentret hos Klinik Barmelweid AG,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med koronararteriesygdom, der gennemgår indlagt hjerte-kar-rehabilitering; over 55 år. Patienterne gennemgik en 6-minutters gangtest med vurdering af intensiteten af ​​træningen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen forståelse af det tyske sprog
  • Patienter ville ikke være i stand til at udføre en 6-minutters gangtest, f.eks. g. operation af de store led i underekstremiteterne, ustabil hjertesygdom eller overvejende neurologiske symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter over 55 år med koronar hjertesygdom
Spørgeskema og semistruktureret interview 45 -60 minutter
Andet: Spørgeskema, interview
Under opholdet aftales et studiebesøg med patienten efter at 6 minutters gangtest er gennemført. Dette består af udfyldelse af spørgeskemaet og et interview, som varer cirka 45-60 minutter. Dette udføres af investigator på mindst 5 emner. Efter hvert interview føres en liste over indflydelsesfaktorer. Hvis der fortsat dukker nye aspekter op i 5. interview, fortsættes interviewene (op til maks. 10. emne). Hvis der ikke kommer nye aspekter i interviewene fra nummer 6 og frem, afbrydes samtalerne, og der rekrutteres ikke yderligere patienter. Samtalerne optages med en lydoptagelse.
fysioterapeuter, der arbejder med patienter med koronar hjertesygdom
Fokusgruppe 60 -90 minutter
Andet: Fokusgruppe
Fokusgruppen gennemføres først med henblik på at identificere påvirkende variable, der kan være relevante for interviewet (varighed 60-90 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
semistruktureret interview om årsager, der kunne påvirke vurderingen af ​​patienter
Tidsramme: under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
Patienterne blev i et semistruktureret interview spurgt om andre årsager, som kunne påvirke deres vurdering.
under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
årsager, hvad patienter kan påvirke for vurderinger af patienter givet fra fysioterapeut
Tidsramme: med påbegyndelse af undersøgelsen inden for 4 uger, før patienternes spørgeskema og interview
Fysioterapeuter identificerer årsager i en fokusgruppe, som påvirker patienterne.
med påbegyndelse af undersøgelsen inden for 4 uger, før patienternes spørgeskema og interview

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes erfaring med gennemførelsen af ​​seks minutters gangtesten
Tidsramme: under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
nominel skala (ja-delvis-nej)
under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
Patienternes ærlighed i erklæringen om indsats
Tidsramme: under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
nominel skala (ja-nej)
under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
Patienternes anstrengelses- og præstationsgrænse
Tidsramme: under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
åbne spørgsmål
under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
Patienternes sikkerhed under seks minutters gåtest
Tidsramme: under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
numerisk vurderingsskala 0-10 (mere sandsynligt nej = 0; mere sandsynligt ja = 10)
under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
Patienternes præstationsgrænse før og efter hjertesygdommen
Tidsramme: under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
numerisk vurderingsskala 0-10 (mere sandsynligt nej = 0; mere sandsynligt ja = 10)
under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
Patienternes sportslighed
Tidsramme: under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
numerisk vurderingsskala 0-10 (mere sandsynligt nej = 0; mere sandsynligt ja = 10)
under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
Erfaring med maksimal aktivitetsudøvelse i fortiden
Tidsramme: under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger
4-punkts nominel skala (ugentlig til flere år siden)
under indlæggelsesrehabilitering efter 1. seks minutters gangtest inden for 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Klinik Barmelweid

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Marta Eliza Miller Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger