Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie możliwych przyczyn rozbieżności między oczekiwaniem a wskazaniem subiektywnie postrzeganych wysiłków (Ex-6-rate)

24 października 2022 zaktualizowane przez: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid

Poszukiwanie możliwych przyczyn rozbieżności między oczekiwaniem a wskazaniem subiektywnie odczuwanego wysiłku u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w wieku powyżej 55 lat w 6-minutowym teście marszu w fizjoterapii krążeniowo-oddechowej

Test 6-minutowego marszu jest testem wydolności fizycznej w fizjoterapii pacjentów płucnych i sercowych (Pollentier 2010). Jednak tylko 8 i 11% pacjentów w codziennych sytuacjach testowych zgłasza wynik 7 lub wyższy w skali 0-10 za wysiłek (Jehn 2009). To badanie ma na celu zbadanie, w oparciu o teorię ugruntowaną, dlaczego większość pacjentów nie ocenia siebie na podstawie prawie maksymalnej wydajności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Aargau
      • Barmelweid, Aargau, Szwajcaria, 5017
        • Klinik Barmelweid AG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z oddziału kardiologii w centrum rehabilitacji Klinik Barmelweid AG,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca w trakcie stacjonarnej rehabilitacji kardiologicznej; powyżej 55 roku życia. Pacjenci zostali poddani 6-minutowemu testowi marszowemu z oceną intensywności wysiłku

Kryteria wyłączenia:

  • brak znajomości języka niemieckiego
  • Pacjenci nie byliby w stanie wykonać 6-minutowego testu marszu, np. G. operacja dużych stawów kończyn dolnych, niestabilna choroba serca lub dominujące objawy neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci w wieku powyżej 55 lat z chorobą niedokrwienną serca
Kwestionariusz i częściowo ustrukturyzowany wywiad 45 -60 minut
Inny: Kwestionariusz, Wywiad
Podczas pobytu umawiana jest z pacjentem wizyta studyjna po wykonaniu 6-minutowego testu marszowego. Polega na wypełnieniu kwestionariusza i rozmowie kwalifikacyjnej, która trwa około 45-60 minut. Jest to przeprowadzane przez badacza na co najmniej 5 osobach. Po każdym wywiadzie prowadzona jest lista czynników wpływających. Jeśli w piątym wywiadzie nadal pojawiają się nowe aspekty, wywiady są kontynuowane (maksymalnie do 10. tematu). Jeśli w wywiadach począwszy od numeru 6 nie pojawiają się żadne nowe aspekty, wywiady są przerywane i nie rekrutuje się kolejnych pacjentów. Rozmowy są nagrywane z nagraniem audio.
fizjoterapeuci pracujący z pacjentami z chorobą niedokrwienną serca
Grupa fokusowa 60 -90 minut
Inny: Grupa fokusowa
Grupa fokusowa jest przeprowadzana najpierw w celu zidentyfikowania zmiennych wpływających, które mogą być istotne dla wywiadu (czas trwania 60-90 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat przyczyn, które mogą mieć wpływ na ocenę pacjentów
Ramy czasowe: podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
Pacjenci zostali zapytani w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie o inne powody, które mogą wpłynąć na ich ocenę.
podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
powodów, co pacjenci mogą wpływać na oceny pacjentów wystawiane przez fizjoterapeutę
Ramy czasowe: z początkiem badania w ciągu 4 tygodni, przed kwestionariuszem i wywiadem pacjentów
fizjoterapeuci identyfikują w grupie fokusowej przyczyny, które mają wpływ na pacjentów.
z początkiem badania w ciągu 4 tygodni, przed kwestionariuszem i wywiadem pacjentów

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia pacjentów z przeprowadzaniem testu sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
skala nominalna (tak-częściowo-nie)
podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
Uczciwość pacjentów w deklaracji wysiłku
Ramy czasowe: podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
skala nominalna (tak-nie)
podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
Wysiłek i granica wydolności pacjentów
Ramy czasowe: podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
otwarte pytania
podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
Bezpieczeństwo pacjentów podczas testu sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
numeryczna skala ocen 0-10 (bardziej prawdopodobne, że nie = 0; bardziej prawdopodobne, że tak = 10)
podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
Granica wydolności pacjentów przed i po chorobie serca
Ramy czasowe: podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
numeryczna skala ocen 0-10 (bardziej prawdopodobne, że nie = 0; bardziej prawdopodobne, że tak = 10)
podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
Sportowość pacjentów
Ramy czasowe: podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
numeryczna skala ocen 0-10 (bardziej prawdopodobne, że nie = 0; bardziej prawdopodobne, że tak = 10)
podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
Doświadczenie maksymalnego wysiłku w przeszłości
Ramy czasowe: podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni
4-punktowa skala nominalna (co tydzień do kilku lat temu)
podczas rehabilitacji stacjonarnej po pierwszym teście sześciominutowego marszu w ciągu 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Klinik Barmelweid

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami