Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Odotuksen ja subjektiivisen koetun rasituksen osoittamisen välisen ristiriidan mahdollisten syiden tutkiminen (Ex-6-rate)

maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Gilbert Busching, Klinik Barmelweid

Yli 55-vuotiaiden sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden odotusten ja subjektiivisen koetun rasituksen osoitteiden välisen eron mahdollisten syiden tutkiminen 6 minuutin kävelytestissä sydän- ja hengityselinten fysioterapiassa

Kuuden minuutin kävelytesti on fyysisen suorituskyvyn testi fysioterapiassa keuhko- ja sydänpotilailla (Pollentier 2010). Kuitenkin vain 8 ja 11 % potilaista jokapäiväisissä testitilanteissa raportoi 7 tai korkeamman pistemäärän asteikolla 0-10 (Jehn 2009). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia perustellun teorian pohjalta, miksi suurin osa potilaista ei arvioi itseään lähes maksimaalisen suorituskyvyn mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Aargau
      • Barmelweid, Aargau, Sveitsi, 5017
        • Klinik Barmelweid AG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat Klinik Barmelweid AG:n kuntoutuskeskuksen kardiologian osastolta,

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja jotka ovat sairaalahoidossa; yli 55-vuotiaita. Potilaille tehtiin 6 minuutin kävelytesti, jossa arvioitiin harjoituksen intensiteetti

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ymmärrä saksan kieltä
  • Potilaat eivät pystyisi suorittamaan 6 minuutin kävelytestiä, esim. g. alaraajojen suurten nivelten leikkaus, epävakaa sydänsairaus tai hallitsevat neurologiset oireet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Yli 55-vuotiaat potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
Kyselylomake ja puolistrukturoitu haastattelu 45 -60 minuuttia
Muut: Kyselylomake, haastattelu
Oleskelun aikana potilaan kanssa järjestetään opintokäynti 6 minuutin kävelytestin jälkeen. Tämä koostuu kyselylomakkeen täyttämisestä ja haastattelusta, joka kestää noin 45-60 minuuttia. Tämän suorittaa tutkija vähintään viidelle koehenkilölle. Jokaisen haastattelun jälkeen pidetään listaa vaikuttavista tekijöistä. Jos uusia näkökohtia ilmaantuu edelleen 5. haastattelussa, haastatteluja jatketaan (enintään 10. aiheeseen asti). Jos haastatteluissa ei esiinny uusia näkökohtia numerosta 6 alkaen, haastattelut keskeytetään eikä uusia potilaita rekrytoida. Keskustelut tallennetaan äänitallenteella.
fysioterapeutit, jotka työskentelevät sepelvaltimotautipotilaiden kanssa
Tarkennusryhmä 60-90 minuuttia
Muut: Kohderyhmä
Fokusryhmä toteutetaan ensin haastattelun kannalta oleellisten vaikuttavien muuttujien tunnistamiseksi (kesto 60-90 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
puolistrukturoitu haastattelu syistä, jotka voivat vaikuttaa potilaiden luokitukseen
Aikaikkuna: laitoskuntoutuksen aikana ensimmäisen kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 3 viikon sisällä
Potilailta kysyttiin puolistrukturoidussa haastattelussa muita syitä, jotka voivat vaikuttaa heidän arvioon.
laitoskuntoutuksen aikana ensimmäisen kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 3 viikon sisällä
syistä, mihin potilaat voivat vaikuttaa fysioterapeutin antamiin potilaiden arvioihin
Aikaikkuna: tutkimuksen alkaessa 4 viikon sisällä ennen potilaskyselyä ja haastattelua
fysioterapeutit tunnistavat fokusryhmässä syitä, jotka vaikuttavat potilaisiin.
tutkimuksen alkaessa 4 viikon sisällä ennen potilaskyselyä ja haastattelua

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kokemus kuuden minuutin kävelytestin suorittamisesta
Aikaikkuna: laitoskuntoutuksen aikana ensimmäisen kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 3 viikon sisällä
nimellisasteikko (kyllä-osittain-ei)
laitoskuntoutuksen aikana ensimmäisen kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 3 viikon sisällä
Potilaiden rehellisyys lausunnossa vaivaa
Aikaikkuna: laitoskuntoutuksen aikana ensimmäisen kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 3 viikon sisällä
nimellisasteikko (kyllä-ei)
laitoskuntoutuksen aikana ensimmäisen kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 3 viikon sisällä
Potilaan rasitus- ja suoritusraja
Aikaikkuna: laitoskuntoutuksen aikana ensimmäisen kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 3 viikon sisällä
avoimia kysymyksiä
laitoskuntoutuksen aikana ensimmäisen kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 3 viikon sisällä
Potilaiden turvallisuus kuuden minuutin kävelytestin aikana
Aikaikkuna: laitoskuntoutuksen aikana ensimmäisen kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 3 viikon sisällä
numeerinen arviointiasteikko 0-10 (todennäköisemmin ei = 0; todennäköisemmin kyllä ​​= 10)
laitoskuntoutuksen aikana ensimmäisen kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 3 viikon sisällä
Potilaiden suorituskykyraja ennen ja jälkeen sydänsairauden
Aikaikkuna: laitoskuntoutuksen aikana ensimmäisen kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 3 viikon sisällä
numeerinen arviointiasteikko 0-10 (todennäköisemmin ei = 0; todennäköisemmin kyllä ​​= 10)
laitoskuntoutuksen aikana ensimmäisen kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 3 viikon sisällä
Potilaiden urheilullisuus
Aikaikkuna: laitoskuntoutuksen aikana ensimmäisen kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 3 viikon sisällä
numeerinen arviointiasteikko 0-10 (todennäköisemmin ei = 0; todennäköisemmin kyllä ​​= 10)
laitoskuntoutuksen aikana ensimmäisen kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 3 viikon sisällä
Kokemus maksimaalisesta aktiivisuudesta menneisyydessä
Aikaikkuna: laitoskuntoutuksen aikana ensimmäisen kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 3 viikon sisällä
4 pisteen nimellinen asteikko (viikoittain useita vuosia sitten)
laitoskuntoutuksen aikana ensimmäisen kuuden minuutin kävelytestin jälkeen 3 viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Klinik Barmelweid

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gilbert Büsching, Klinik Barmelweid AG

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 14. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia