Mesures préventives aéroportées pour réduire les nouvelles infections tuberculeuses chez les contacts familiaux (TBMask)
Renforcement des mesures préventives aéroportées à l'intérieur des ménages des cas de tuberculose pulmonaire comme outil pour réduire les nouvelles infections chez les contacts étroits. Une étude pilote, contrôlée, pré-post.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Romina Seguel, RN
- Numéro de téléphone: +56223543508
- E-mail: rjseguel@uc.cl
Lieux d'étude
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Santiago, Chili
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- tous les contacts familiaux d'un nouveau cas de tuberculose pulmonaire (frottis, culture ou PCR positifs) nouvellement diagnostiqués dans chaque clinique.
Critère d'exclusion:
- les contacts familiaux ont trouvé une tuberculose active co-prévalente au moment de l'inscription
- contacts familiaux prévoyant de quitter la maison au moment de l'inscription
- contacts familiaux des cas index ayant déjà commencé un traitement antituberculeux depuis > 48h
- contacts familiaux des cas index actuellement hospitalisés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de faisceau respiratoire
L'intervention consiste en un ensemble de mesures de prévention de la transmission respiratoire qui seront fournies au cours des 2 premières semaines de traitement de la tuberculose du cas index.
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Aucune intervention: Norme de soins
Selon les directives nationales actuelles, aucune recommandation systématique concernant la protection respiratoire n'est donnée pour les contacts familiaux des cas de tuberculose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de participation
Délai: 2 semaines
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Documenter la proportion de cas de tuberculose et de contacts familiaux qui acceptent de participer, telle que mesurée par l'inscription.
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2 semaines
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Conformité de l'étude
Délai: 2 semaines
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Documenter la conformité des participants au faisceau respiratoire telle que mesurée par un questionnaire d'adhésion préalablement validé.
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2 semaines
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Taux d'achèvement
Délai: 12 semaines
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Le nombre de participants évaluables à la fin du suivi.
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12 semaines
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: 12 semaines
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Évaluation du groupe de discussion (perspectives des participants et des infirmières TB, résultat qualitatif).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouvelles infections tuberculeuses
Délai: 12 semaines
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Le nombre de participants passant d'un test de tuberculose latente négatif à positif lors du suivi.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María Elvira Balcells, MD; MSc, School of Medicine. Pontificia Universidad Católica de Chile.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1211225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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