Профилактика воздушно-капельным путем для снижения новых случаев заражения туберкулезом в бытовых контактах (TBMask)
Усиление воздушно-капельной профилактики среди домохозяйств больных туберкулезом легких как средство снижения новых случаев инфицирования при близких контактах. Пилотное контролируемое предварительное исследование.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Romina Seguel, RN
- Номер телефона: +56223543508
- Электронная почта: rjseguel@uc.cl
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- все бытовые контакты нового случая легочного ТБ (положительный результат мазка, посева или ПЦР), впервые диагностированного в каждой клинике.
Критерий исключения:
- у лиц, контактировавших с домохозяйствами, обнаружен кораспространенный активный ТБ при зачислении
- домашние контакты, планирующие покинуть дом во время регистрации
- бытовые контакты индексных случаев, которые уже начали лечение ТБ в течение > 48 часов
- домашние контакты индексных случаев, которые в настоящее время госпитализированы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа дыхательных пучков
Вмешательство состоит из комплекса мер по профилактике респираторной передачи, которые будут проводиться в течение первых 2 недель лечения туберкулеза у индексного случая.
|
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
В соответствии с действующими национальными руководствами систематических рекомендаций по защите органов дыхания для лиц, контактировавших с больными ТБ в домашних условиях, не дается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень участия
Временное ограничение: 2 недели
|
Задокументировать долю больных ТБ и лиц, контактировавших с домохозяйствами, которые согласны участвовать, измеряя число зачисленных.
|
2 недели
|
|
Соблюдение требований исследования
Временное ограничение: 2 недели
|
Для документирования соответствия участников дыхательному пучку, измеренному с помощью ранее утвержденного вопросника приверженности.
|
2 недели
|
|
Скорость завершения
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество участников, подлежащих оценке в конце наблюдения.
|
12 недель
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка фокус-группы (точки зрения участников и фтизиатрических медсестер, качественные результаты).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые инфекции туберкулеза
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество участников, у которых отрицательный результат теста на латентный ТБ изменился на положительный при последующем наблюдении.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: María Elvira Balcells, MD; MSc, School of Medicine. Pontificia Universidad Católica de Chile.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1211225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .