Luftbårne forebyggende foranstaltninger for at reducere nye tuberkuloseinfektioner i husholdningskontakter (TBMask)
Styrkelse af luftbårne forebyggende foranstaltninger i husstande med lunge-TB-tilfælde som et værktøj til at reducere nye infektioner i tætte kontakter. En pilot, kontrolleret, præ-post undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Romina Seguel, RN
- Telefonnummer: +56223543508
- E-mail: rjseguel@uc.cl
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle husstandskontakter af et nyt tilfælde af lunge-TB (udstrygning, dyrkning eller PCR-positiv) nydiagnosticeret på hver klinik.
Ekskluderingskriterier:
- husstandskontakter fundet at have co-udbredt aktiv TB ved tilmelding
- husstandskontakter, der planlægger at forlade huset på tidspunktet for tilmeldingen
- husstandskontakter af indekstilfælde, der allerede har påbegyndt TB-behandling i > 48 timer
- husstandskontakter af indekssager, der i øjeblikket er indlagt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Respiratory Bundle Group
Interventionen består af et bundt af foranstaltninger til forebyggelse af respiratorisk transmission, der vil blive ydet i løbet af de første 2 uger af TB-behandling af indekstilfælde.
|
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
I henhold til gældende nationale retningslinjer gives der ingen systematisk anbefaling vedrørende åndedrætsværn til husholdningskontakter af TB-tilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesprocent
Tidsramme: 2 uger
|
At dokumentere andelen af TB-tilfælde og husstandskontakter, der er indforstået med at deltage målt ved tilmelding.
|
2 uger
|
|
Overholdelse af undersøgelser
Tidsramme: 2 uger
|
At dokumentere deltagernes overholdelse af respirationsbundtet målt ved et tidligere valideret adhærensspørgeskema.
|
2 uger
|
|
Gennemførelsesgrad
Tidsramme: 12 uger
|
Antallet af deltagere, der kan vurderes ved afslutningen af opfølgningen.
|
12 uger
|
|
Acceptabiliteten af interventionen
Tidsramme: 12 uger
|
Fokusgruppeevaluering (deltagere og TB-sygeplejersker perspektiver, kvalitativt resultat).
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nye tuberkuloseinfektioner
Tidsramme: 12 uger
|
Antallet af deltagere, der konverterer fra en negativ til en positiv latent TB-test ved opfølgning.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: María Elvira Balcells, MD; MSc, School of Medicine. Pontificia Universidad Católica de Chile.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1211225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .