Misure preventive per via aerea per ridurre le nuove infezioni da tubercolosi nei contatti domestici (TBMask)
Rafforzamento delle misure preventive per via aerea all'interno delle famiglie di casi di tubercolosi polmonare come strumento per ridurre le nuove infezioni nei contatti stretti. Uno studio pilota, controllato, pre-post.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Romina Seguel, RN
- Numero di telefono: +56223543508
- Email: rjseguel@uc.cl
Luoghi di studio
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-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i contatti familiari di un nuovo caso di tubercolosi polmonare (positivo a striscio, coltura o PCR) di nuova diagnosi in ciascuna clinica.
Criteri di esclusione:
- contatti familiari trovati con tubercolosi attiva co-prevalente al momento dell'arruolamento
- contatti familiari che intendono lasciare la casa al momento dell'iscrizione
- contatti familiari di casi indice che hanno già iniziato il trattamento della tubercolosi da > 48 ore
- contatti familiari di casi indice attualmente ricoverati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di fasci respiratori
L'intervento consiste in un pacchetto di misure per la prevenzione della trasmissione respiratoria che saranno fornite durante le prime 2 settimane di trattamento della tubercolosi del caso indice.
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
In base alle attuali linee guida nazionali, non viene fornita alcuna raccomandazione sistematica relativa alla protezione delle vie respiratorie per i contatti domestici di casi di tubercolosi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quota di partecipazione
Lasso di tempo: 2 settimane
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Per documentare la proporzione di casi di tubercolosi e contatti familiari che accettano di partecipare misurata dall'iscrizione.
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2 settimane
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Conformità allo studio
Lasso di tempo: 2 settimane
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Documentare la conformità dei partecipanti con il fascio respiratorio misurata da un questionario di aderenza precedentemente convalidato.
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2 settimane
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Tasso di completamento
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il numero di partecipanti valutabili alla fine del follow-up.
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12 settimane
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutazione del focus group (prospettive dei partecipanti e degli infermieri della tubercolosi, risultato qualitativo).
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nuove infezioni da tubercolosi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il numero di partecipanti che passano da un test TB latente negativo a uno positivo al follow-up.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: María Elvira Balcells, MD; MSc, School of Medicine. Pontificia Universidad Católica de Chile.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1211225
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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