Ilmassa leviäviä ehkäiseviä toimenpiteitä uusien tuberkuloositartuntojen vähentämiseksi kotitalouksien kontakteissa (TBMask)
Ilmassa leviävien ehkäisevien toimenpiteiden vahvistaminen keuhkotuberkuloositapauksia sairastavien kotitalouksien sisällä keinona vähentää uusia infektioita lähikontakteissa. Pilotti, kontrolloitu, jälkeistä edeltävä tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Romina Seguel, RN
- Puhelinnumero: +56223543508
- Sähköposti: rjseguel@uc.cl
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki kotitalouskontaktit uudesta keuhkotuberkuloositapauksesta (siivu-, viljely- tai PCR-positiivinen), joka on juuri diagnosoitu kullakin klinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- kotitalouskontakteilla, joilla on samanaikainen aktiivinen tuberkuloosi ilmoittautumisen yhteydessä
- kotitalouden yhteyshenkilöt, jotka suunnittelevat poistumista kotoa ilmoittautumishetkellä
- kotitalouskontaktit indeksitapauksista, jotka ovat jo aloittaneet tuberkuloosihoidon > 48 tuntia
- tällä hetkellä sairaalahoidossa olevien indeksitapausten kotitalouksien yhteystiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityselinten ryhmä
Interventio koostuu joukosta hengitystietartuntojen ehkäisemiseen tarkoitettuja toimenpiteitä, jotka tarjotaan indeksitapauksen tuberkuloosin hoidon kahden ensimmäisen viikon aikana.
|
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Nykyisten kansallisten ohjeiden mukaan tuberkuloositapausten kotitalouskontakteista ei anneta järjestelmällistä hengityssuojaussuositusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Dokumentoida osallistumaan suostuneiden tuberkuloositapausten ja kotitalouksien kontaktien osuus ilmoittautumisen perusteella mitattuna.
|
2 viikkoa
|
|
Tutkimuksen noudattaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Dokumentoida osallistujien hengityskimpun noudattaminen aiemmin validoidulla sitoutumiskyselyllä mitattuna.
|
2 viikkoa
|
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seurannan lopussa arvioitavissa oleva osallistujamäärä.
|
12 viikkoa
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kohderyhmäarviointi (osallistujien ja tuberkuloosihoitajien näkökulmat, laadullinen tulos).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusia tuberkuloosiinfektioita
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka muuttuivat negatiivisesta latentista tuberkuloositestistä positiiviseksi seurannassa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: María Elvira Balcells, MD; MSc, School of Medicine. Pontificia Universidad Católica de Chile.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1211225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .