Medidas preventivas transmitidas pelo ar para reduzir novas infecções por tuberculose em contatos domésticos (TBMask)
Fortalecimento das Medidas Preventivas Aerotransportadas nos Domicílios de Casos de Tuberculose Pulmonar como Ferramenta para Reduzir Novas Infecções em Contatos Próximos. Um estudo piloto, controlado, pré-pós.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Romina Seguel, RN
- Número de telefone: +56223543508
- E-mail: rjseguel@uc.cl
Locais de estudo
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-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os contatos domiciliares de um novo caso de TB pulmonar (esfregaço, cultura ou PCR positivo) diagnosticado recentemente em cada clínica.
Critério de exclusão:
- contatos domiciliares diagnosticados com TB ativa co-prevalente no momento da inscrição
- contatos domiciliares planejando sair de casa no momento da inscrição
- contatos domiciliares de casos índices que já iniciaram o tratamento de TB por > 48h
- contatos domiciliares de casos-índice que estão atualmente hospitalizados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Conjuntos Respiratórios
A intervenção consiste em um conjunto de medidas para prevenção da transmissão respiratória que serão fornecidas durante as primeiras 2 semanas de tratamento de TB do caso índice.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
De acordo com as diretrizes nacionais atuais, nenhuma recomendação sistemática sobre proteção respiratória é dada para contatos domiciliares de casos de TB.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de participação
Prazo: 2 semanas
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Documentar a proporção de casos de TB e contatos domiciliares que concordam em participar conforme medido pela inscrição.
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2 semanas
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Cumprimento do estudo
Prazo: 2 semanas
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Documentar a adesão dos participantes ao pacote respiratório conforme medido por um questionário de adesão previamente validado.
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2 semanas
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Taxa de realizaçao
Prazo: 12 semanas
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O número de participantes avaliáveis no final do acompanhamento.
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12 semanas
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 12 semanas
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Avaliação do grupo focal (perspectivas dos participantes e enfermeiros de TB, resultado qualitativo).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novas infecções por tuberculose
Prazo: 12 semanas
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O número de participantes que converteram de um teste de TB latente negativo para positivo no acompanhamento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: María Elvira Balcells, MD; MSc, School of Medicine. Pontificia Universidad Católica de Chile.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1211225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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