Präventive Maßnahmen über die Luft zur Reduzierung neuer TB-Infektionen bei Haushaltskontakten (TBMask)
Stärkung luftübertragener Präventionsmaßnahmen in Haushalten mit Lungen-TB-Fällen als Instrument zur Reduzierung neuer Infektionen bei engen Kontakten. Eine kontrollierte Pilotstudie vor und nach der Untersuchung.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Romina Seguel, RN
- Telefonnummer: +56223543508
- E-Mail: rjseguel@uc.cl
Studienorte
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-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Haushaltskontakte eines neuen Falles von Lungentuberkulose (Abstrich-, Kultur- oder PCR-positiv), der in jeder Klinik neu diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Haushaltskontakte, bei denen bei der Einschreibung gleichzeitig eine aktive Tuberkulose festgestellt wurde
- Haushaltskontakte, die zum Zeitpunkt der Einschreibung planen, das Haus zu verlassen
- Haushaltskontakte von Indexfällen, die bereits seit > 48 Stunden mit einer Tuberkulosebehandlung begonnen haben
- Haushaltskontakte von Indexfällen, die derzeit im Krankenhaus behandelt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe der Atembündel
Die Intervention besteht aus einem Bündel von Maßnahmen zur Verhinderung der Übertragung von Atemwegsinfektionen, die während der ersten zwei Wochen der Tuberkulosebehandlung eines Indexfalls durchgeführt werden.
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Nach den aktuellen nationalen Leitlinien wird keine systematische Empfehlung zum Atemschutz für Haushaltskontakte von Tuberkulosefällen gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beteiligungsrate
Zeitfenster: 2 Wochen
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Dokumentation des Anteils der TB-Fälle und Haushaltskontakte, die einer Teilnahme zustimmen, gemessen anhand der Einschreibung.
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2 Wochen
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Studiencompliance
Zeitfenster: 2 Wochen
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Zur Dokumentation der Einhaltung des Atembündels durch die Teilnehmer, gemessen anhand eines zuvor validierten Fragebogens zur Einhaltung.
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2 Wochen
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Abschlussquote
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Anzahl der am Ende der Nachbeobachtung bewertbaren Teilnehmer.
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12 Wochen
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
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Fokusgruppenbewertung (Perspektiven von Teilnehmern und TB-Pflegekräften, qualitatives Ergebnis).
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neue Tuberkulose-Infektionen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Anzahl der Teilnehmer, die bei der Nachuntersuchung von einem negativen zu einem positiven latenten TB-Test übergingen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: María Elvira Balcells, MD; MSc, School of Medicine. Pontificia Universidad Católica de Chile.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1211225
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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