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Évaluation clinique de l'effort sportif (CASE)

6 février 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute

Baylor Scott and White Sports Commotion Program Évaluation clinique de la proposition de recherche sur l'effort sportif

L'évaluation clinique de l'effort sportif (CASE) porte sur la performance physique des athlètes en quantifiant les réponses physiologiques et symptomatiques à l'effort dynamique. Le CASE est très spécifique au sport car il teste plusieurs positions du corps qui imitent les exigences typiques des activités sportives individuelles et de contact, notamment le football, la gymnastique, le cheerleading, la natation et le basket-ball. Il a été développé par des cliniciens du Baylor Scott and White Sports Concussion Program dans le but d'identifier des déficiences systémiques spécifiques chez les athlètes qui n'ont pas réussi à démontrer leur préparation aux protocoles de retour au jeu. Comme les autres formes publiées de test d'effort de commotion cérébrale décrites ci-dessus, le CASE est un test d'effort provocateur qui peut également s'avérer utile pour prendre des décisions éclairées de retour au jeu en fonction de la symptomatologie de l'athlète.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inscription sur invitation

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
125

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Frisco, Texas, États-Unis, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 10-22 ans qui ont participé à des activités sportives organisées au cours des 12 derniers mois
  • Diagnostiqué avec une commotion cérébrale selon les critères internationaux de commotion cérébrale dans le groupe sportif
  • Asymptomatique au repos et doit être autorisé à reprendre le jeu par un professionnel de la santé qualifié au plus tard 30 jours après l'autorisation

Critère d'exclusion:

  • Limitations orthopédiques ou neurologiques, ou autres
  • Antécédents de convulsions
  • Diagnostics antérieurs ou actuels de maladies cardiopulmonaires
  • Diagnostic médical de diabète et/ou traitement actuel pour le diabète (par exemple, insuline)
  • Asthme non contrôlé
  • Grossesse
  • Présente actuellement des symptômes de COVID-19 ou < 7 jours depuis les derniers symptômes
  • Antécédents de lésion cérébrale traumatique modérée ou grave définie comme une lésion cérébrale avec un score associé sur l'échelle de coma de Glasgow de 12 ou moins
  • Score de symptôme> 1 point lors de la prise initiale du PCSS
  • Un diagnostic actuel et un traitement avec des médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité, les troubles d'apprentissage, la dépression, l'anxiété ou des antécédents de plus de 3 commotions cérébrales antérieures
  • Maîtrise limitée de l'anglais
  • Prend actuellement des médicaments sur ordonnance pour des déficiences liées à une commotion cérébrale
  • Utilisation d'anticoagulants ou d'antiplaquettaires
  • Antécédents médicaux qui imitent les signes et les symptômes de symptômes prolongés de commotion cérébrale (p. ex., antécédents de maux de tête chroniques, de migraines actives, de maladies cardiovasculaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: CAS
Dans cette étude prospective, les enquêteurs visent à quantifier les réponses des participants à l'activité physique. Les participants seront invités à pratiquer une activité physique, pour identifier toute provocation de symptômes chez les adolescents âgés de 10 à 22 ans. Les réponses à l'activité physique seront mesurées à l'aide de marqueurs physiologiques (par exemple, tension artérielle, fréquence cardiaque, saturation en oxygène, taux d'effort perçu, dyspnée). De plus, les participants seront surveillés pour détecter tout changement dans les symptômes survenant pendant ou après l'activité physique, tel que mesuré par l'inventaire des symptômes PCSS modifié.
Autre: CAS
L'évaluation clinique de l'effort sportif (CASE) porte sur la performance physique des athlètes en quantifiant les réponses physiologiques et symptomatiques à l'effort dynamique. Il a été développé par des cliniciens du Baylor Scott and White Sports Concussion Program dans le but d'identifier des déficiences systémiques spécifiques chez les athlètes qui n'ont pas réussi à démontrer leur préparation aux protocoles de retour au jeu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque (bpm)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
À l'aide d'un oxymètre de pouls placé sur l'index, la fréquence cardiaque sera enregistrée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
Tension artérielle (mmHg)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
À l'aide d'un brassard manuel et d'une méthode d'auscultation, les scores diastoliques et systoliques seront enregistrés.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
Saturation d'oxygène (%)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
À l'aide d'un oxymètre de pouls placé sur l'index, la saturation en oxygène sera enregistrée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
Taux d'effort perçu (Borg 6-20)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
À l'aide de l'échelle de Borg, la mesure d'auto-évaluation de l'effort sera enregistrée. Un nombre plus élevé indique un effort plus important.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
Étourdissement auto-évalué (0-6)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
Sur une échelle de 0 à 6, une mesure d'auto-évaluation de l'étourdissement sera enregistrée. Un nombre plus élevé indique une aggravation des étourdissements.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
Dyspnée auto-évaluée (Borg modifié 0-10)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
À l'aide de l'échelle de Borg, la mesure d'auto-évaluation de la dyspnée sera enregistrée. Un nombre plus élevé indique une dyspnée pire.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
Réserve de fréquence cardiaque (pic-repos), battements/min-1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
À l'aide du chariot métabolique, la réserve de fréquence cardiaque sera enregistrée via la ceinture de fréquence cardiaque Garmin.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle modifiée des symptômes post-commotion cérébrale (PCSS) (0-6)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
À l'aide du PCSS modifié, la mesure d'auto-évaluation des symptômes sera enregistrée. Un nombre élevé indique des symptômes plus graves.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Baylor Research Institute

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Sports Academy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
7 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 août 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 021-143

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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